Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ vurdering av invasjon av brystvegg ved NSCLC ved bruk av preoperativ, kirurg utført ultralyd (CT0010)

Preoperativ vurdering av brystvegginvasjon ved ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) ved bruk av preoperativ, kirurg utført ultralyd

Ikke-småcellet lungekreft (75 % av lungekreft) er assosiert med involvering av pleura parietal og/eller brystvegg (bløtvev og/eller bein) hos 5-8 % av pasientene. Invasjon av brystveggen øker T-stadiene i tumor, node, mestasis (TNM) klassifiseringssystemet for lungekreft til en T3 og er assosiert med redusert overlevelse og mer omfattende operative prosedyrer. Den rapporterte 5-års overlevelsen for pasienter med T2-svulster er 58 % sammenlignet med 38 % hos pasienter med T3-lesjoner. American College of Chest Physician har fortsatt ikke identifisert det beste verktøyet for å vurdere invasjon av brystveggen av lungekreft, CT-skanning brukes av leger for denne vurderingen. I noen studier har CT-skanning vist seg å ha en sensitivitet som varierer fra 42 % til 68 % ved vurdering av invasjon av brystveggen, og en spesifisitet som varierer fra 66 % til 100 %.

Trans-thoracic ultralyd (US) har kapasitet til å tillate dynamisk sanntidsavbildning av lungelesjonen og brystveggen. Derfor har US potensialet til å tillate verdsetting av subtile funn relatert til bevegelsen av lesjonen og lungen over brystveggen. Derfor kan USA være et nøyaktig verktøy for å vurdere invasjon av brystveggen av lungekreft; dermed forbedre preoperativ diagnose, iscenesettelse og operativ planlegging av pasient med brystvegginvasjon.

Imidlertid brukes ikke UL i den preoperative vurderingen av pasienter med lungekreft som invaderer pleura og brystveggen, og har ikke blitt grundig studert.

I noen sjeldne studier som evaluerer nøyaktigheten av US, har resultatene vist en sensitivitet som varierer fra 89 % til 100 % og en spesifisitet som varierer fra 95 % til 98 % for USA som oppdager invasjon av brystveggen av lungekreft. Disse studiene ble imidlertid kritisert. Bandi et al-studien, ble kritisert av det faktum at operatørene i studien var erfarne intervensjonelle pulmonologer som utfører hundrevis av thorax- og endoskopisk ultralyd per år. Nobuo et al studie fant sted i 1993, siden når enheten til USA har utviklet seg, kan etterforskerne ikke bruke med sikkerhet funnene fra denne studien.

Følgelig er det behov for å gjennomføre en studie for å evaluere nøyaktigheten av US for å vurdere invasjon av brystveggen av lungekreft.

I denne prospektive studien vil etterforskerne vurdere nøyaktigheten til US, og deretter sammenligne den med nøyaktigheten til CT-skanningen

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med perifere lungeknuter som støter mot den viscerale pleura på preoperativ CT-skanning av brystet og som er bestilt for operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke til studien.
  • Pasienter under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet vil være nøyaktigheten av ultrasonografi av brystet i sanntid ved vurdering av invasjon av brystveggen sammenlignet med ultralyd
Tidsramme: 3-6 måneder
Sensitivitet, spesifisitet vil bli beregnet for UL og CT-skanning for vurdering av invasjon av brystvegg.
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere