- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01206894
Предоперационная оценка инвазии грудной клетки при НМРЛ с использованием предоперационного ультразвукового исследования, проведенного хирургом (CT0010)
Предоперационная оценка инвазии грудной стенки при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) с использованием предоперационного ультразвукового исследования, проведенного хирургом
Немелкоклеточный рак легкого (75% случаев рака легкого) ассоциирован с поражением париетальной плевры и/или грудной стенки (мягких тканей и/или кости) у 5-8% больных. Инвазия в грудную стенку увеличивает стадию T в системе классификации рака легкого по системе опухолей, узлов, метастазов (TNM) до T3 и связана с уменьшением выживаемости и более обширными оперативными вмешательствами. Сообщаемая 5-летняя выживаемость пациентов с опухолями T2 составляет 58% по сравнению с 38% у пациентов с поражениями T3. Американский колледж врачей грудной клетки до сих пор не определил лучший инструмент для оценки инвазии грудной стенки раком легких, для этой оценки врачи используют компьютерную томографию. В некоторых исследованиях было показано, что КТ-сканирование имеет чувствительность в диапазоне от 42% до 68% при оценке инвазии стенки грудной клетки и специфичность в диапазоне от 66% до 100%.
Трансторакальное ультразвуковое исследование (УЗИ) позволяет в режиме реального времени получить динамическую визуализацию легочного поражения и грудной стенки. Таким образом, УЗИ может позволить оценить тонкие данные, связанные с движением поражения и легкого по грудной стенке. Следовательно, УЗИ может быть точным инструментом для оценки инвазии грудной стенки раком легкого; таким образом улучшая предоперационную диагностику, стадирование и оперативное планирование пациента с инвазией грудной стенки.
Однако в настоящее время УЗИ не используется для предоперационной оценки пациентов с раком легкого, прорастающим в плевру и грудную стенку, и широко не изучалось.
В некоторых редких исследованиях, оценивающих точность УЗИ, результаты показали чувствительность в диапазоне от 89% до 100% и специфичность в диапазоне от 95% до 98% для УЗИ, обнаруживающего инвазию грудной стенки раком легких. Однако эти исследования подверглись критике. Bandi et al. подверглись критике за то, что операторы в исследовании были опытными интервенционными пульмонологами, которые выполняют сотни торакальных и эндоскопических ультразвуковых исследований в год. Исследование Nobuo et al. было проведено в 1993 г., поскольку с тех пор, как устройство УЗИ развилось, исследователи не могут с уверенностью применять результаты этого исследования.
Следовательно, необходимо провести исследование для оценки точности УЗИ для оценки инвазии грудной стенки раком легкого.
В этом проспективном исследовании исследователи оценят точность УЗИ, а затем сравнит ее с точностью компьютерной томографии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с периферическим легочным узелком, примыкающим к висцеральной плевре, на предоперационной компьютерной томографии грудной клетки, которым назначено хирургическое вмешательство.
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие на исследование.
- Пациенты моложе 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом будет точность УЗИ органов грудной клетки в режиме реального времени при оценке инвазии стенки грудной клетки по сравнению с УЗИ.
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Чувствительность и специфичность будут рассчитаны для УЗИ и КТ для оценки инвазии стенки грудной клетки.
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE 10.119
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .