Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä rintakehän seinämän tunkeutumisen arviointi NSCLC:ssä käyttäen kirurgin suorittamaa ennen leikkausta ultraääntä (CT0010)

torstai 25. syyskuuta 2014 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) rintakehän invaasion leikkausta edeltävä arviointi käyttäen kirurgin suorittamaa ultraäänitutkimusta ennen leikkausta

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (75 % keuhkosyövistä) liittyy parietaalisen keuhkopussin ja/tai rintakehän (pehmytkudoksen ja/tai luun) vaurioihin 5–8 %:lla potilaista. Rintakehän tunkeutuminen nostaa keuhkosyövän T-vaiheen tuumori-, solmu-, metastaasi- (TNM) -luokitusjärjestelmässä T3:ksi, ja se liittyy eloonjäämisen vähenemiseen ja laajempiin leikkaustoimenpiteisiin. Raportoitu 5 vuoden eloonjäämisaika potilailla, joilla on T2-kasvain, on 58 % verrattuna 38 %:iin potilailla, joilla on T3-vaurioita. American College of Chest Physician ei ole vieläkään löytänyt parasta työkalua keuhkosyövän aiheuttaman rintakehän seinämän tunkeutumisen arvioimiseen. Lääkärit käyttävät CT-skannausta tähän arviointiin. Joissakin tutkimuksissa TT-skannauksen herkkyyden on osoitettu olevan 42–68 % rintakehän seinämän tunkeutumisen arvioinnissa ja spesifisyyden 66–100 %.

Trans-thoracic Ultrasound (US) pystyy mahdollistamaan dynaamisen reaaliaikaisen kuvantamisen keuhkovauriosta ja rintakehän seinämästä. Siksi US-tutkimuksessa on mahdollista arvioida hienovaraisia ​​löydöksiä, jotka liittyvät leesion ja keuhkojen liikkumiseen rintakehän seinämän yli. Tästä syystä US voi olla tarkka väline keuhkosyövän aiheuttaman rintakehän hyökkäyksen arvioimiseksi; Näin parannetaan rintakehän tunkeutuneen potilaan leikkausta edeltävää diagnoosia, lavastusta ja operatiivista suunnittelua.

Uh:ta ei kuitenkaan tällä hetkellä käytetä keuhkopussin ja rintakehän seinämän tunkeutuvan keuhkosyövän potilaiden leikkausta edeltävässä arvioinnissa, eikä sitä ole tutkittu laajasti.

Joissakin harvinaisissa tutkimuksissa, joissa on arvioitu US-tarkkuutta, tulokset ovat osoittaneet herkkyyden vaihtelevan 89 %:sta 100 %:iin ja spesifisyyden 95 %:sta 98 ​​%:iin USA:n keuhkosyövän aiheuttaman rintakehän hyökkäyksen havaitsemiseksi. Näitä tutkimuksia kuitenkin kritisoitiin. Bandin ym. tutkimusta kritisoitiin siitä, että tutkimukseen osallistuneet operaattorit olivat kokeneita interventiopulmonologeja, jotka suorittavat satoja rintakehän ja endoskooppisia ultraääniä vuodessa. Nobuo et al -tutkimus tehtiin vuonna 1993, koska kun USA:n laite on kehittynyt, tutkijat eivät voi soveltaa tämän tutkimuksen tuloksia varmuudella.

Tästä syystä on tarpeen suorittaa tutkimus, jolla arvioidaan uh:n tarkkuus keuhkosyövän aiheuttaman rintakehän seinämän hyökkäyksen arvioimiseksi.

Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat arvioivat US-tarkkuuden ja vertaavat sitä sitten CT-skannauksen tarkkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on perifeerisiä keuhkokyhmyjä viskeraalista keuhkopussia vasten rintakehän TT-kuvauksessa ennen leikkausta ja jotka on varattu leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua tutkimukseen.
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on reaaliaikaisen rintakehän ultraäänitutkimuksen tarkkuus rintakehän seinämän invaasion arvioinnissa verrattuna ultraääneen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Herkkyys, spesifisyys lasketaan uä- ja CT-skannauksille rintakehän invaasion arvioimiseksi.
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa