Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační posouzení invaze hrudní stěny u NSCLC pomocí předoperačního ultrazvuku provedeného chirurgem (CT0010)

Předoperační posouzení invaze hrudní stěny u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) pomocí předoperačního ultrazvuku provedeného chirurgem

Nemalobuněčný karcinom plic (75 % karcinomu plic) je spojen s postižením parietální pleury a/nebo hrudní stěny (měkké tkáně a/nebo kosti) u 5–8 % pacientů. Invaze do hrudní stěny zvyšuje T staging v systému klasifikace nádorů, uzlin, metastáz (TNM) rakoviny plic na T3 a je spojena se sníženým přežitím a rozsáhlejšími operačními postupy. Uváděné 5leté přežití u pacientů s tumory T2 je 58 % ve srovnání s 38 % u pacientů s lézemi T3. American College of Chest Physician stále neidentifikovala nejlepší nástroj pro hodnocení invaze hrudní stěny rakovinou plic, lékaři k tomuto hodnocení používají CT-scan. V některých studiích se ukázalo, že CT sken má senzitivitu v rozmezí od 42 % do 68 % při hodnocení invaze do hrudní stěny a specificitu v rozmezí od 66 % do 100 %.

Transtorakální ultrazvuk (US) má kapacitu umožnit dynamické zobrazení plicní léze a hrudní stěny v reálném čase. Proto má US potenciál umožnit zhodnocení jemných nálezů souvisejících s pohybem léze a plic přes hrudní stěnu. US může být tedy přesným nástrojem k posouzení invaze do hrudní stěny rakovinou plic; tím zlepšuje předoperační diagnostiku, staging a operační plánování pacienta s invazí hrudní stěny.

US se však v současné době nepoužívá k předoperačnímu hodnocení pacientů s rakovinou plic napadající pleuru a hrudní stěnu a nebyla rozsáhle studována.

V některých vzácných studiích hodnotících přesnost UZ výsledky ukázaly senzitivitu v rozmezí od 89 % do 100 % a specificitu v rozmezí od 95 % do 98 % pro US detekci invaze do hrudní stěny rakovinou plic. Tyto studie však byly kritizovány. Studie Bandi et al byla kritizována skutečností, že operátoři ve studii byli zkušení intervenční pulmonologové, kteří ročně provedou stovky hrudních a endoskopických ultrazvuků. Studie Nobuo et al se uskutečnila v roce 1993, protože když se zařízení v USA vyvinulo, výzkumníci nemohou s jistotou aplikovat výsledky této studie.

V důsledku toho je potřeba provést studii, která by vyhodnotila přesnost UZ pro posouzení invaze do hrudní stěny rakovinou plic.

V této prospektivní studii vyšetřovatelé posoudí přesnost UZ a poté ji porovnají s přesností CT-Scan

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s periferními plicními uzly přiléhajícími k viscerální pleuře na předoperačním CT vyšetření hrudníku, kteří jsou objednáni k operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit se studií.
  • Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem bude přesnost ultrasonografie hrudníku v reálném čase při hodnocení invaze hrudní stěny ve srovnání s ultrazvukem
Časové okno: 3-6 měsíců
Senzitivita a specificita budou vypočítány pro US a CT vyšetření pro posouzení invaze hrudní stěny.
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit