Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ocena naciekania ściany klatki piersiowej w NSCLC przy użyciu przedoperacyjnej ultrasonografii wykonanej przez chirurga (CT0010)

25 września 2014 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Przedoperacyjna ocena naciekania ściany klatki piersiowej w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC) przy użyciu przedoperacyjnej ultrasonografii wykonanej przez chirurga

Niedrobnokomórkowy rak płuca (75% przypadków raka płuca) wiąże się z zajęciem opłucnej ściennej i/lub ściany klatki piersiowej (tkanki miękkiej i/lub kości) u 5-8% pacjentów. Inwazja ściany klatki piersiowej zwiększa stopień zaawansowania T w systemie klasyfikacji guza, węzła, przerzutu (TNM) raka płuca do T3 i wiąże się ze zmniejszoną przeżywalnością i bardziej rozległymi procedurami operacyjnymi. Odnotowane 5-letnie przeżycie pacjentów z guzami T2 wynosi 58% w porównaniu z 38% u pacjentów ze zmianami T3. American College of Chest Physician nadal nie określił najlepszego narzędzia do oceny inwazji ściany klatki piersiowej przez raka płuc, ponieważ do tej oceny lekarze używają tomografii komputerowej. W niektórych badaniach wykazano, że tomografia komputerowa ma czułość w ocenie naciekania ściany klatki piersiowej od 42% do 68%, a swoistość w zakresie od 66% do 100%.

Ultrasonografia przezklatkowa (USG) umożliwia dynamiczne obrazowanie w czasie rzeczywistym zmiany płucnej i ściany klatki piersiowej. Dlatego USG ma potencjał, aby umożliwić ocenę subtelnych ustaleń związanych z ruchem zmiany i płuca po ścianie klatki piersiowej. Dlatego USG może być dokładnym narzędziem do oceny inwazji ściany klatki piersiowej przez raka płuc; poprawiając w ten sposób diagnostykę przedoperacyjną, ocenę stopnia zaawansowania i planowanie operacyjne pacjenta z naciekaniem ściany klatki piersiowej.

Jednak USG nie jest obecnie wykorzystywane w przedoperacyjnej ocenie pacjentów z rakiem płuca naciekającym opłucną i ścianę klatki piersiowej i nie było szeroko badane.

W niektórych rzadkich badaniach oceniających dokładność USG wyniki wykazały czułość w zakresie od 89% do 100% i swoistość w zakresie od 95% do 98% w wykrywaniu naciekania ściany klatki piersiowej przez raka płuca. Jednak badania te spotkały się z krytyką. Bandi i wsp. skrytykowali fakt, że prowadzącymi badanie byli doświadczeni pulmonolodzy interwencyjni, którzy wykonują setki ultrasonografii klatki piersiowej i endoskopii rocznie. Badanie Nobuo i wsp. miało miejsce w 1993 r., ponieważ kiedy urządzenie w USA ewoluowało, badacze nie mogą z całą pewnością zastosować wyników tego badania.

W związku z tym istnieje potrzeba przeprowadzenia badań oceniających trafność USG w ocenie naciekania ściany klatki piersiowej przez raka płuca.

W tym prospektywnym badaniu badacze ocenią dokładność USG, a następnie porównają ją z dokładnością tomografii komputerowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z obwodowymi guzkami płuc przylegającymi do opłucnej trzewnej w przedoperacyjnym tomografii komputerowej klatki piersiowej, którzy są zakwalifikowani do operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym rezultatem będzie dokładność ultrasonografii klatki piersiowej w czasie rzeczywistym w ocenie inwazji ściany klatki piersiowej w porównaniu z ultrasonografią
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Czułość, swoistość zostaną obliczone dla USG i tomografii komputerowej do oceny naciekania ściany klatki piersiowej.
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na USG przezklatkowe

3
Subskrybuj