- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01206894
Przedoperacyjna ocena naciekania ściany klatki piersiowej w NSCLC przy użyciu przedoperacyjnej ultrasonografii wykonanej przez chirurga (CT0010)
Przedoperacyjna ocena naciekania ściany klatki piersiowej w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC) przy użyciu przedoperacyjnej ultrasonografii wykonanej przez chirurga
Niedrobnokomórkowy rak płuca (75% przypadków raka płuca) wiąże się z zajęciem opłucnej ściennej i/lub ściany klatki piersiowej (tkanki miękkiej i/lub kości) u 5-8% pacjentów. Inwazja ściany klatki piersiowej zwiększa stopień zaawansowania T w systemie klasyfikacji guza, węzła, przerzutu (TNM) raka płuca do T3 i wiąże się ze zmniejszoną przeżywalnością i bardziej rozległymi procedurami operacyjnymi. Odnotowane 5-letnie przeżycie pacjentów z guzami T2 wynosi 58% w porównaniu z 38% u pacjentów ze zmianami T3. American College of Chest Physician nadal nie określił najlepszego narzędzia do oceny inwazji ściany klatki piersiowej przez raka płuc, ponieważ do tej oceny lekarze używają tomografii komputerowej. W niektórych badaniach wykazano, że tomografia komputerowa ma czułość w ocenie naciekania ściany klatki piersiowej od 42% do 68%, a swoistość w zakresie od 66% do 100%.
Ultrasonografia przezklatkowa (USG) umożliwia dynamiczne obrazowanie w czasie rzeczywistym zmiany płucnej i ściany klatki piersiowej. Dlatego USG ma potencjał, aby umożliwić ocenę subtelnych ustaleń związanych z ruchem zmiany i płuca po ścianie klatki piersiowej. Dlatego USG może być dokładnym narzędziem do oceny inwazji ściany klatki piersiowej przez raka płuc; poprawiając w ten sposób diagnostykę przedoperacyjną, ocenę stopnia zaawansowania i planowanie operacyjne pacjenta z naciekaniem ściany klatki piersiowej.
Jednak USG nie jest obecnie wykorzystywane w przedoperacyjnej ocenie pacjentów z rakiem płuca naciekającym opłucną i ścianę klatki piersiowej i nie było szeroko badane.
W niektórych rzadkich badaniach oceniających dokładność USG wyniki wykazały czułość w zakresie od 89% do 100% i swoistość w zakresie od 95% do 98% w wykrywaniu naciekania ściany klatki piersiowej przez raka płuca. Jednak badania te spotkały się z krytyką. Bandi i wsp. skrytykowali fakt, że prowadzącymi badanie byli doświadczeni pulmonolodzy interwencyjni, którzy wykonują setki ultrasonografii klatki piersiowej i endoskopii rocznie. Badanie Nobuo i wsp. miało miejsce w 1993 r., ponieważ kiedy urządzenie w USA ewoluowało, badacze nie mogą z całą pewnością zastosować wyników tego badania.
W związku z tym istnieje potrzeba przeprowadzenia badań oceniających trafność USG w ocenie naciekania ściany klatki piersiowej przez raka płuca.
W tym prospektywnym badaniu badacze ocenią dokładność USG, a następnie porównają ją z dokładnością tomografii komputerowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z obwodowymi guzkami płuc przylegającymi do opłucnej trzewnej w przedoperacyjnym tomografii komputerowej klatki piersiowej, którzy są zakwalifikowani do operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Głównym rezultatem będzie dokładność ultrasonografii klatki piersiowej w czasie rzeczywistym w ocenie inwazji ściany klatki piersiowej w porównaniu z ultrasonografią
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Czułość, swoistość zostaną obliczone dla USG i tomografii komputerowej do oceny naciekania ściany klatki piersiowej.
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE 10.119
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalJuventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies Limited (WZTL)RekrutacyjnyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunki
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyChłoniak grudkowy | Szpiczak mnogi | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak, mały limfocytarny | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak ośrodkowego układu nerwowego | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na USG przezklatkowe
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy