Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve beoordeling van borstwandinvasie bij NSCLC met behulp van preoperatieve, door een chirurg uitgevoerde echografie (CT0010)

Pre-operatieve beoordeling van borstwandinvasie bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met behulp van pre-operatieve, door een chirurg uitgevoerde echografie

Niet-kleincellige longkanker (75% van de gevallen van longkanker) wordt bij 5-8% van de patiënten in verband gebracht met betrokkenheid van de pariëtale pleura en/of borstwand (weke delen en/of bot). Invasie van de borstwand verhoogt de T-stadiëring in het Tumor, Node, Mestasis (TNM) classificatiesysteem van longkanker tot een T3 en wordt geassocieerd met verminderde overleving en uitgebreidere operatieve procedures. De gerapporteerde 5-jaarsoverleving voor patiënten met T2-tumoren is 58% vergeleken met 38% voor patiënten met T3-laesies. Het Amerikaanse College of Chest Physician heeft nog steeds niet het beste instrument geïdentificeerd om borstwandinvasie door longkanker te beoordelen. CT-Scan wordt door artsen gebruikt voor deze beoordeling. In sommige onderzoeken is aangetoond dat CT-scan een gevoeligheid heeft van 42% tot 68% bij het beoordelen van borstwandinvasie, en een specificiteit van 66% tot 100%.

Trans-thoracale echografie (VS) heeft de capaciteit om dynamische real-time beeldvorming van de longlaesie en de borstwand mogelijk te maken. Daarom heeft US het potentieel om de waardering mogelijk te maken van subtiele bevindingen met betrekking tot de beweging van de laesie en long over de borstwand. Daarom zou US een nauwkeurig hulpmiddel kunnen zijn om invasie van de borstwand door longkanker te beoordelen; waardoor de preoperatieve diagnose, stadiëring en operatieve planning van patiënten met borstwandinvasie worden verbeterd.

US wordt momenteel echter niet gebruikt bij de preoperatieve beoordeling van patiënten met longkanker die het borstvlies en de borstwand is binnengedrongen, en is niet uitgebreid bestudeerd.

In enkele zeldzame onderzoeken die de nauwkeurigheid van echografie evalueerden, hebben de resultaten een sensitiviteit laten zien variërend van 89% tot 100% en een specificiteit variërend van 95% tot 98% voor echografie die invasie van de borstwand door longkanker detecteert. Die studies kregen echter kritiek. De studie van Bandi et al kreeg kritiek door het feit dat de operators in de studie ervaren interventionele longartsen waren die honderden thoracale en endoscopische echografieën per jaar uitvoeren. De studie van Nobuo et al vond plaats in 1993, aangezien het apparaat van de VS is geëvolueerd, kunnen de onderzoekers de bevindingen van deze studie niet met zekerheid toepassen.

Bijgevolg is er behoefte aan een studie om de nauwkeurigheid van echografie te evalueren om borstwandinvasie door longkanker te beoordelen.

In deze prospectieve studie zullen de onderzoekers de nauwkeurigheid van de echografie beoordelen en deze vervolgens vergelijken met de nauwkeurigheid van de CT-scan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met perifere longknobbeltjes die tegen de viscerale pleura aanliggen op preoperatieve CT-scan van de borstkas en die zijn geboekt voor een operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven voor de studie.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat is de nauwkeurigheid van real-time thoraxechografie bij het beoordelen van borstwandinvasie in vergelijking met echografie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Gevoeligheid en specificiteit worden berekend voor echografie en CT-scan voor het beoordelen van invasie van de borstwand.
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren