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使用术前、外科医生进行的超声对 NSCLC 胸壁浸润的术前评估 (CT0010)

非小细胞肺癌 (NSCLC) 胸壁浸润的术前评估使用术前、外科医生进行的超声

非小细胞肺癌(占肺癌的 75%)与 5-8% 患者的壁层胸膜和/或胸壁(软组织和/或骨骼)受累有关。 胸壁的浸润将肺癌的肿瘤、淋巴结、转移 (TNM) 分类系统中的 T 分期提高到 T3,并且与生存率下降和更广泛的手术程序相关。 据报道,T2 肿瘤患者的 5 年生存率为 58%,而 T3 病变患者为 38%。 美国胸科医师学会仍未确定评估肺癌侵袭胸壁的最佳工具,医生使用 CT 扫描进行此评估。 一些研究表明,CT 扫描在评估胸壁受侵方面的敏感性在 42% 到 68% 之间,特异性在 66% 到 100% 之间。

经胸超声 (US) 能够对肺部病变和胸壁进行动态实时成像。 因此,超声有可能允许对与病变和肺在胸壁上运动相关的细微发现进行评估。 因此,超声可能是评估肺癌侵犯胸壁的准确工具;从而改善胸壁受侵患者的术前诊断、分期和手术计划。

但超声目前尚未用于肺癌侵犯胸膜和胸壁患者的术前评估,也未得到广泛研究。

在一些评估 US 准确性的罕见研究中,结果表明 US 检测肺癌侵袭胸壁的敏感性为 89% 至 100%,特异性为 95% 至 98%。 然而,这些研究受到了批评。 Bandi 等人的研究受到批评,因为研究中的操作者是经验丰富的介入肺科医生,每年进行数百次胸腔镜和内窥镜超声检查。 Nobuo 等人的研究发生在 1993 年,因为当美国的设备已经发展时,研究人员不能肯定地应用这项研究的结果。

因此,有必要进行一项研究来评估超声评估肺癌侵犯胸壁的准确性。

在这项前瞻性研究中,研究人员将评估 US 的准确性,然后将其与 CT 扫描的准确性进行比较

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 术前胸部 CT 扫描显示外周肺结节与脏层胸膜相邻且已预约手术的患者。

排除标准:

  • 无法同意研究。
  • 18岁以下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果是与超声相比,实时胸部超声在评估胸壁侵犯方面的准确性
大体时间:3-6个月
将计算 US 和 CT 扫描的灵敏度、特异性以评估胸壁侵犯。
3-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月21日

首次发布 (估计)

2010年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月25日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经胸超声的临床试验

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