- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01206894
수술 전 외과의가 시행한 초음파를 이용한 NSCLC의 흉벽 침범에 대한 수술 전 평가 (CT0010)
수술 전 외과의가 시행한 초음파를 이용한 비소세포폐암(NSCLC)의 흉벽 침범에 대한 수술 전 평가
비소세포폐암(폐암의 75%)은 환자의 5-8%에서 정수리 흉막 및/또는 흉벽(연조직 및/또는 뼈)의 침범과 관련이 있습니다. 흉벽 침범은 폐암의 TNM(Tumor, Node, Mestasis) 분류 시스템에서 T 병기를 T3로 증가시키고 생존 감소 및 보다 광범위한 수술 절차와 관련됩니다. 보고된 T2 종양 환자의 5년 생존율은 T3 병변 환자의 38%에 비해 58%입니다. American College of Chest Physician은 아직 폐암에 의한 흉벽 침범을 평가하기 위한 최상의 도구를 확인하지 못했으며, 이 평가를 위해 의사가 CT-스캔을 사용하고 있습니다. 일부 연구에서 CT 스캔은 흉벽 침범 평가에서 42%에서 68% 범위의 민감도와 66%에서 100% 범위의 특이성을 갖는 것으로 나타났습니다.
경흉부 초음파(US)는 폐 병변과 흉벽의 동적 실시간 이미징을 가능하게 하는 능력을 가지고 있습니다. 따라서 US는 흉벽 위의 병변 및 폐의 움직임과 관련된 미묘한 소견을 평가할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 따라서 US는 폐암에 의한 흉벽 침범을 평가하는 정확한 도구일 수 있습니다. 따라서 흉벽 침범 환자의 수술 전 진단, 병기 결정 및 수술 계획을 개선합니다.
그러나 US는 현재 흉막과 흉벽을 침범한 폐암 환자의 수술 전 평가에 활용되지 않으며 광범위하게 연구되지 않았습니다.
US의 정확도를 평가하는 일부 드문 연구에서 결과는 폐암에 의한 흉벽 침범을 검출하는 US에 대해 89%에서 100% 범위의 민감도와 95%에서 98% 범위의 특이성을 보여주었습니다. 그러나 이러한 연구는 비판을 받았습니다. Bandi 등의 연구는 이 연구의 조작자들이 매년 수백 건의 흉부 및 내시경 초음파를 수행하는 경험이 풍부한 중재 폐과 전문의라는 사실로 인해 비판을 받았습니다. Nobuo 등의 연구는 1993년에 이루어졌는데, 미국의 장치가 발전했을 때 조사자들은 이 연구 결과를 확실하게 적용할 수 없었기 때문입니다.
따라서 폐암에 의한 흉벽 침윤을 평가하기 위한 US의 정확성을 평가하기 위한 연구가 필요하다.
이 전향적 연구에서 조사관은 US의 정확도를 평가한 다음 이를 CT 스캔의 정확도와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 전 흉부 CT 스캔에서 내장 흉막에 인접한 말초 폐 결절이 있고 수술이 예약된 환자.
제외 기준:
- 연구에 대한 동의 불능.
- 18세 미만의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 초음파와 비교하여 흉벽 침범을 평가할 때 실시간 흉부 초음파의 정확도입니다.
기간: 3-6개월
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민감도, 특이도는 흉벽 침범을 평가하기 위한 US 및 CT 스캔에 대해 계산됩니다.
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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