- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01206894
Præoperativ vurdering af brystvægsinvasion ved NSCLC ved hjælp af præoperativ, kirurg udført ultralyd (CT0010)
Præoperativ vurdering af brystvægsinvasion ved ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) ved brug af præoperativ, kirurg udført ultralyd
Ikke-småcellet lungekræft (75 % af lungecancer) er forbundet med involvering af pleura parietal og/eller brystvæg (blødt væv og/eller knogle) hos 5-8 % af patienterne. Invasion af brystvæggen øger T-stadieinddelingen i Tumor, Node, Mestasis (TNM) klassifikationssystemet for lungecancer til en T3 og er forbundet med nedsat overlevelse og mere omfattende operative procedurer. Den rapporterede 5-års overlevelse for patienter med T2-tumorer er 58 % sammenlignet med 38 % hos patienter med T3-læsioner. American College of Chest Physician har stadig ikke identificeret det bedste værktøj til at vurdere brystvægsinvasion af lungekræft, idet CT-scanning bruges af læger til denne vurdering. I nogle undersøgelser har CT-scanning vist sig at have en sensitivitet i området fra 42 % til 68 % ved vurdering af brystvægsinvasion og en specificitet på mellem 66 % og 100 %.
Trans-thorax ultralyd (US) har kapaciteten til at muliggøre dynamisk billeddannelse i realtid af lungelæsionen og brystvæggen. Derfor har US potentialet til at give mulighed for at vurdere subtile fund relateret til bevægelsen af læsionen og lungen over brystvæggen. Derfor kan USA være et præcist værktøj til at vurdere brystvægsinvasion af lungekræft; dermed forbedre præoperativ diagnose, iscenesættelse og operativ planlægning af patient med brystvægsinvasion.
Imidlertid anvendes UL i øjeblikket ikke i den præoperative vurdering af patienter med lungekræft, der invaderer lungehinden og brystvæggen, og er ikke blevet grundigt undersøgt.
I nogle sjældne undersøgelser, der evaluerer nøjagtigheden af UL, har resultaterne vist en følsomhed fra 89 % til 100 % og en specificitet på mellem 95 % og 98 % for amerikansk påvisning af brystvægsinvasion af lungekræft. Disse undersøgelser blev dog kritiseret. Bandi et al undersøgelse, blev kritiseret af det faktum, at operatørerne i undersøgelsen var erfarne interventionelle lungelæger, der udfører hundredvis af thorax og endoskopisk ultralyd om året. Nobuo et al undersøgelse fandt sted i 1993, siden da apparatet fra USA har udviklet sig, kan efterforskerne ikke anvende resultaterne af denne undersøgelse med sikkerhed.
Derfor er der behov for at gennemføre en undersøgelse for at evaluere nøjagtigheden af US til at vurdere brystvægsinvasion af lungekræft.
I denne prospektive undersøgelse vil efterforskerne vurdere nøjagtigheden af US og derefter sammenligne den med nøjagtigheden af CT-scanningen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med perifere pulmonale knuder, der støder op til den viscerale pleura på præoperativ CT-scanning af brystet, og som er booket til operation.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen.
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det primære resultat vil være nøjagtigheden af real-time thorax ultralyd ved vurdering af brystvægsinvasion sammenlignet med ultralyd
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Sensitivitet, specificitet vil blive beregnet for amerikansk og CT-scanning til vurdering af brystvægsinvasion.
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE 10.119
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
Kliniske forsøg med Transthorax ultralyd
-
Philips HealthcareAfsluttetHjertefejl | Hjertesygdom | HjerteiskæmiFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Shanghai Chest HospitalThird Military Medical University; Air Force Military Medical University...Ukendt
-
Xijing HospitalRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet