Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ vurdering af brystvægsinvasion ved NSCLC ved hjælp af præoperativ, kirurg udført ultralyd (CT0010)

Præoperativ vurdering af brystvægsinvasion ved ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) ved brug af præoperativ, kirurg udført ultralyd

Ikke-småcellet lungekræft (75 % af lungecancer) er forbundet med involvering af pleura parietal og/eller brystvæg (blødt væv og/eller knogle) hos 5-8 % af patienterne. Invasion af brystvæggen øger T-stadieinddelingen i Tumor, Node, Mestasis (TNM) klassifikationssystemet for lungecancer til en T3 og er forbundet med nedsat overlevelse og mere omfattende operative procedurer. Den rapporterede 5-års overlevelse for patienter med T2-tumorer er 58 % sammenlignet med 38 % hos patienter med T3-læsioner. American College of Chest Physician har stadig ikke identificeret det bedste værktøj til at vurdere brystvægsinvasion af lungekræft, idet CT-scanning bruges af læger til denne vurdering. I nogle undersøgelser har CT-scanning vist sig at have en sensitivitet i området fra 42 % til 68 % ved vurdering af brystvægsinvasion og en specificitet på mellem 66 % og 100 %.

Trans-thorax ultralyd (US) har kapaciteten til at muliggøre dynamisk billeddannelse i realtid af lungelæsionen og brystvæggen. Derfor har US potentialet til at give mulighed for at vurdere subtile fund relateret til bevægelsen af ​​læsionen og lungen over brystvæggen. Derfor kan USA være et præcist værktøj til at vurdere brystvægsinvasion af lungekræft; dermed forbedre præoperativ diagnose, iscenesættelse og operativ planlægning af patient med brystvægsinvasion.

Imidlertid anvendes UL i øjeblikket ikke i den præoperative vurdering af patienter med lungekræft, der invaderer lungehinden og brystvæggen, og er ikke blevet grundigt undersøgt.

I nogle sjældne undersøgelser, der evaluerer nøjagtigheden af ​​UL, har resultaterne vist en følsomhed fra 89 % til 100 % og en specificitet på mellem 95 % og 98 % for amerikansk påvisning af brystvægsinvasion af lungekræft. Disse undersøgelser blev dog kritiseret. Bandi et al undersøgelse, blev kritiseret af det faktum, at operatørerne i undersøgelsen var erfarne interventionelle lungelæger, der udfører hundredvis af thorax og endoskopisk ultralyd om året. Nobuo et al undersøgelse fandt sted i 1993, siden da apparatet fra USA har udviklet sig, kan efterforskerne ikke anvende resultaterne af denne undersøgelse med sikkerhed.

Derfor er der behov for at gennemføre en undersøgelse for at evaluere nøjagtigheden af ​​US til at vurdere brystvægsinvasion af lungekræft.

I denne prospektive undersøgelse vil efterforskerne vurdere nøjagtigheden af ​​US og derefter sammenligne den med nøjagtigheden af ​​CT-scanningen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med perifere pulmonale knuder, der støder op til den viscerale pleura på præoperativ CT-scanning af brystet, og som er booket til operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen.
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat vil være nøjagtigheden af ​​real-time thorax ultralyd ved vurdering af brystvægsinvasion sammenlignet med ultralyd
Tidsramme: 3-6 måneder
Sensitivitet, specificitet vil blive beregnet for amerikansk og CT-scanning til vurdering af brystvægsinvasion.
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2010

Først opslået (Skøn)

22. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Transthorax ultralyd

3
Abonner