- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01206894
Évaluation préopératoire de l'invasion de la paroi thoracique dans le NSCLC à l'aide d'une échographie préopératoire réalisée par un chirurgien (CT0010)
Évaluation préopératoire de l'invasion de la paroi thoracique dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à l'aide d'une échographie préopératoire réalisée par un chirurgien
Le cancer du poumon non à petites cellules (75 % des cancers du poumon) est associé à une atteinte de la plèvre pariétale et/ou de la paroi thoracique (tissus mous et/ou os) chez 5 à 8 % des patients. L'envahissement de la paroi thoracique augmente le stade T dans le système de classification Tumeur, Noeud, Mestase (TNM) du cancer du poumon à un T3 et est associé à une diminution de la survie et à des procédures opératoires plus étendues. La survie à 5 ans rapportée pour les patients atteints de tumeurs T2 est de 58 % contre 38 % chez les patients atteints de lésions T3. L'American College of Chest Physician n'a toujours pas identifié le meilleur outil pour évaluer l'envahissement de la paroi thoracique par le cancer du poumon, le CT-Scan étant utilisé par les médecins pour cette évaluation. Dans certaines études, il a été démontré que la tomodensitométrie avait une sensibilité allant de 42 % à 68 % dans l'évaluation de l'envahissement de la paroi thoracique, et une spécificité allant de 66 % à 100 %.
L'échographie transthoracique (US) a la capacité de permettre une imagerie dynamique en temps réel de la lésion pulmonaire et de la paroi thoracique. Par conséquent, l'échographie a le potentiel de permettre l'appréciation de découvertes subtiles liées au mouvement de la lésion et du poumon sur la paroi thoracique. Par conséquent, l'échographie pourrait être un outil précis pour évaluer l'invasion de la paroi thoracique par le cancer du poumon ; améliorant ainsi le diagnostic préopératoire, la stadification et la planification opératoire du patient présentant une invasion de la paroi thoracique.
Cependant, l'échographie n'est actuellement pas utilisée dans l'évaluation préopératoire des patients atteints d'un cancer du poumon envahissant la plèvre et la paroi thoracique, et n'a pas été étudiée de manière approfondie.
Dans quelques rares études évaluant la précision de l'échographie, les résultats ont montré une sensibilité allant de 89 % à 100 % et une spécificité allant de 95 % à 98 % pour l'échographie détectant l'invasion de la paroi thoracique par le cancer du poumon. Cependant, ces études ont été critiquées. L'étude de Bandi et al, a été critiquée par le fait que les opérateurs de l'étude étaient des pneumologues interventionnels expérimentés qui effectuent des centaines d'échographies thoraciques et endoscopiques par an. L'étude de Nobuo et al a eu lieu en 1993, depuis quand le dispositif d'US a évolué, les investigateurs ne peuvent plus appliquer avec certitude les résultats de cette étude.
Par conséquent, il est nécessaire de mener une étude pour évaluer la précision de l'échographie pour évaluer l'invasion de la paroi thoracique par le cancer du poumon.
Dans cette étude prospective, les enquêteurs évalueront la précision de l'US, puis la compareront à la précision du CT-Scan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des nodules pulmonaires périphériques attenants à la plèvre viscérale lors d'une tomodensitométrie préopératoire du thorax et qui sont programmés pour une intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à consentir à l'étude.
- Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal sera la précision de l'échographie thoracique en temps réel dans l'évaluation de l'invasion de la paroi thoracique par rapport à l'échographie
Délai: 3-6 mois
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La sensibilité et la spécificité seront calculées pour l'échographie et la tomodensitométrie pour évaluer l'invasion de la paroi thoracique.
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3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE 10.119
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