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Évaluation préopératoire de l'invasion de la paroi thoracique dans le NSCLC à l'aide d'une échographie préopératoire réalisée par un chirurgien (CT0010)

Évaluation préopératoire de l'invasion de la paroi thoracique dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à l'aide d'une échographie préopératoire réalisée par un chirurgien

Le cancer du poumon non à petites cellules (75 % des cancers du poumon) est associé à une atteinte de la plèvre pariétale et/ou de la paroi thoracique (tissus mous et/ou os) chez 5 à 8 % des patients. L'envahissement de la paroi thoracique augmente le stade T dans le système de classification Tumeur, Noeud, Mestase (TNM) du cancer du poumon à un T3 et est associé à une diminution de la survie et à des procédures opératoires plus étendues. La survie à 5 ans rapportée pour les patients atteints de tumeurs T2 est de 58 % contre 38 % chez les patients atteints de lésions T3. L'American College of Chest Physician n'a toujours pas identifié le meilleur outil pour évaluer l'envahissement de la paroi thoracique par le cancer du poumon, le CT-Scan étant utilisé par les médecins pour cette évaluation. Dans certaines études, il a été démontré que la tomodensitométrie avait une sensibilité allant de 42 % à 68 % dans l'évaluation de l'envahissement de la paroi thoracique, et une spécificité allant de 66 % à 100 %.

L'échographie transthoracique (US) a la capacité de permettre une imagerie dynamique en temps réel de la lésion pulmonaire et de la paroi thoracique. Par conséquent, l'échographie a le potentiel de permettre l'appréciation de découvertes subtiles liées au mouvement de la lésion et du poumon sur la paroi thoracique. Par conséquent, l'échographie pourrait être un outil précis pour évaluer l'invasion de la paroi thoracique par le cancer du poumon ; améliorant ainsi le diagnostic préopératoire, la stadification et la planification opératoire du patient présentant une invasion de la paroi thoracique.

Cependant, l'échographie n'est actuellement pas utilisée dans l'évaluation préopératoire des patients atteints d'un cancer du poumon envahissant la plèvre et la paroi thoracique, et n'a pas été étudiée de manière approfondie.

Dans quelques rares études évaluant la précision de l'échographie, les résultats ont montré une sensibilité allant de 89 % à 100 % et une spécificité allant de 95 % à 98 % pour l'échographie détectant l'invasion de la paroi thoracique par le cancer du poumon. Cependant, ces études ont été critiquées. L'étude de Bandi et al, a été critiquée par le fait que les opérateurs de l'étude étaient des pneumologues interventionnels expérimentés qui effectuent des centaines d'échographies thoraciques et endoscopiques par an. L'étude de Nobuo et al a eu lieu en 1993, depuis quand le dispositif d'US a évolué, les investigateurs ne peuvent plus appliquer avec certitude les résultats de cette étude.

Par conséquent, il est nécessaire de mener une étude pour évaluer la précision de l'échographie pour évaluer l'invasion de la paroi thoracique par le cancer du poumon.

Dans cette étude prospective, les enquêteurs évalueront la précision de l'US, puis la compareront à la précision du CT-Scan

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des nodules pulmonaires périphériques attenants à la plèvre viscérale lors d'une tomodensitométrie préopératoire du thorax et qui sont programmés pour une intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à consentir à l'étude.
  • Patients de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal sera la précision de l'échographie thoracique en temps réel dans l'évaluation de l'invasion de la paroi thoracique par rapport à l'échographie
Délai: 3-6 mois
La sensibilité et la spécificité seront calculées pour l'échographie et la tomodensitométrie pour évaluer l'invasion de la paroi thoracique.
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2010

Première publication (Estimation)

22 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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