このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Ottawa Influenza Decision Aid の有効性に関するランダム化比較試験 (OIDA)

2011年10月24日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

Ottawa Influenza Decision Aid の有効性に関するランダム化比較試験 - 「急性および長期ケアにおける医療従事者のパンデミック間ワクチン摂取の最適化」CIHR プロジェクトのコンポーネント

この研究の目的は、インフルエンザワクチンを接種するかどうか決めかねている医療関係者の間で、OIDA を使用することで、予防接種を受けるという決定に対する自信が高まるか低下するかを判断することです。 さらに、OIDA の使用は、医療従事者の予防接種を受ける意思または予防接種を受けない意思に影響を与えますか?

調査の概要

詳細な説明

インフルエンザは、急性呼吸器感染症の主な原因の 1 つであり、その結果、平均余命年数、入院期間、外来患者数が大幅に増加し、多くの国にとって莫大な経済的負担となっています。 医療従事者は、地域社会と職場の両方でインフルエンザにさらされるため、インフルエンザにさらされるリスクが特に高くなります。 医療従事者のインフルエンザワクチン接種は、長期ケア施設での患者の死亡率、および急性期医療環境での従業員の欠勤と経済的コストを削減することが示されています。 予防接種に関するカナダ国家諮問委員会 (NACI) は、インフルエンザ予防接種プログラムが、対象となる受給者の少なくとも 90% に予防接種を行うよう努めることを推奨しています。 実際、NACI は、患者のケアを直接担当する医療従事者のインフルエンザ予防接種を、患者を保護するための標準的なケアの不可欠な要素と見なしています。 彼らは、禁忌のない医療従事者がインフルエンザワクチンの接種を拒否することを、患者に対するケア義務の怠慢であると考えています。 国の推奨事項と有効性が証明されているにもかかわらず、医療従事者のインフルエンザ予防接種率は残念なほど低いままです。 カナダでは、医療従事者の接種率は 26 ~ 61% ですが、米国では 2002 年に医療従事者の 38% しか予防接種を受けていませんでした。

インフルエンザワクチンを毎年受け入れるか拒否するかの決定は、多くの医療従事者にとって難しいものかもしれません。 意思決定の葛藤とは、特定の行動方針を受け入れたり拒否したりする傾向がある個人が経験する困難を表すために使用される用語であり、多くの医学的決定で発生し、個人がリスクと利益をどのように比較検討するかによって最善の選択が異なることがよくあります。ワクチン接種率の低下に寄与することが示されています。 1985 年から 2004 年までの文献のレビューでは、医療従事者は、インフルエンザ、そのリスク、患者への伝染における医療従事者の役割、およびワクチン接種の重要性とリスクに関する誤解に関連する意思決定の対立を経験していることがわかりました。

患者意思決定支援ツールは、選択肢と結果に関する情報を提供し、個人の価値観を明確にすることで、人々が意思決定に関与するのを助けるツールです。 それらは、医療従事者からのカウンセリングに取って代わるのではなく、補完するように設計されています。 意思決定支援の使用は、意思決定の対立を減らし、知識の向上、利益/リスクのより現実的な期待、および意思決定への個人のより積極的な参加をもたらすことが示されています。 今日まで、インフルエンザワクチン接種に焦点を当てた意思決定支援は発表されておらず、医療従事者向けに開発されたものもありません。 さらに、医療従事者のワクチン摂取に対する意思決定支援の効果は不明です。

査読済みの Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA) は、前述の誤解に対応し、医療従事者のワクチン摂取の障壁を特定するために開発されました。 OIDA は証拠に基づいた情報を提示し、個人の価値観や信念の審議を含む意思決定プロセスを通じて個人を導きます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

この試験の目的のために、参加する医療機関は以下を行う必要があります。

  1. インフルエンザの予防接種が推奨されるすべての医療関係者のデータベースにアクセスする
  2. 医療従事者がいつワクチンを接種するかについて、リアルタイムの個人レベルの予防接種データを収集します
  3. キャンペーンの事前に指定された時点 (キャンペーンの最初の 4 週間の終わり) に、予防接種の状態がまだわかっていないすべての医療関係者のリストを生成します。
  4. 特定された医療関係者に、治験への参加について、郵便や電子メールなど、医療機関によって承認された方法で連絡を取る
  5. 理想的には、すべての医療従事者が予防接種状況の証拠を労働衛生に提供することを要求する制度ポリシーまたは高レベルの合意を持っています。
  6. プロジェクト チームと協力して回答率を高めることに同意する

除外基準:

上記の基準に適合しない組織

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準教育のみ
予防接種を受けていない職員の 50% は、キャンペーン開​​始から 4 週間後に標準的な教育資料を与えられ、予防接種の決定に対する自信をテストされます。
予防接種を受けていない職員の 50% は、キャンペーン開​​始から 4 週間後に標準的な教育資料を与えられ、予防接種の決定に対する自信をテストされます。
アクティブコンパレータ:標準教育とOIDA
予防接種を受けていない職員の 50% は、キャンペーンの開始から 4 週間後に、標準的な教育資料とオタワ インフルエンザ意思決定補助金が提供され、予防接種の意思決定に対する自信をテストされます。
予防接種を受けていない職員の 50% は、キャンペーン開​​始から 4 週間後に標準的な教育資料を与えられ、予防接種の決定に対する自信をテストされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個々の医療従事者がインフルエンザの予防接種を受けるか受けないかを決定する際の信頼度
時間枠:キャンペーン開​​始から4週間
医療従事者が予防接種に関する決定に至った信頼度は、1 から 5 までの範囲の値を持つ 5 段階の序数スケールとして運用化されます。
キャンペーン開​​始から4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療従事者は OIDA の完了後に予防接種を受けることを決定しますか?
時間枠:キャンペーン開​​始から4週間
個々の医療従事者の予防接種を受ける意思決定を測定するという試験の第 2 の目的に沿って、対応する結果の尺度は、医療従事者の自己報告による一連の行動を登録する名義変数として定義されます。試験の各アームにおけるインフルエンザ予防接種率。 さらに、産業保健局は、キャンペーンの最初の 4 週間の運用後、キャンペーンの実行中に全体的な医療従事者の予防接種のレベルに関する情報を提供します。
キャンペーン開​​始から4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne E. McCarthy, MD、Ottawa Hospital Research Institute
  • 主任研究者:Larry W Chambers, PhD(Epi)、Bruyère Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月24日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する