- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01207557
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности Оттавского пособия по принятию решений относительно гриппа (OIDA)
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности Оттавского средства принятия решений по гриппу — компонента проекта CIHR «Оптимизация применения вакцины медицинскими работниками в межпандемический период при неотложной и долгосрочной помощи»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Грипп является одной из основных причин острых респираторных инфекций и приводит к значительному увеличению среднего числа потерянных лет жизни, продолжительности пребывания в больнице и посещений амбулаторных клиник, что представляет собой огромное экономическое бремя для многих стран. Медицинский персонал подвергается особенно высокому риску заражения гриппом, поскольку он подвергается воздействию как в обществе, так и на рабочем месте. Было показано, что вакцинация против гриппа для медицинского персонала снижает смертность пациентов в учреждениях длительного ухода, а также прогулы сотрудников и финансовые затраты в учреждениях неотложной помощи. Канадский национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI) рекомендует, чтобы программы иммунизации против гриппа стремились иммунизировать не менее 90% подходящих реципиентов. Фактически, NACI рассматривает иммунизацию против гриппа медицинского персонала, непосредственно отвечающего за уход за пациентами, как важный компонент стандарта защиты пациентов. Отказ медицинских работников без противопоказаний от вакцинации против гриппа они расценивают как невыполнение своих обязанностей по уходу за больными. Несмотря на национальные рекомендации и доказанную эффективность, показатели охвата иммунизацией против гриппа среди медицинского персонала остаются разочаровывающе низкими. В Канаде уровень охвата медицинского персонала колеблется от 26 до 61%, в то время как в США в 2002 г. было привито только 38% медицинского персонала.
Решение о принятии или отказе от ежегодной вакцинации против гриппа может быть трудным для многих медицинских работников. Конфликт решений — термин, используемый для описания трудности, с которой сталкивается человек, который одновременно склонен как принять, так и отвергнуть данный образ действий, возникает во многих медицинских решениях, когда наилучший выбор часто различается в зависимости от того, как люди взвешивают риски и выгоды, и было показано, что он способствует плохому усвоению вакцины. В обзоре литературы с 1985 по 2004 год было обнаружено, что медицинский персонал сталкивается с конфликтом при принятии решений, связанным с неправильным представлением о гриппе, его рисках, роли медицинского персонала в его передаче пациентам, а также важности и рисках вакцинации.
Вспомогательные средства для принятия решений пациентами — это инструменты, которые помогают людям участвовать в принятии решений, предоставляя информацию о вариантах и результатах, а также разъясняя личные ценности. Они призваны дополнять, а не заменять консультации практикующего врача. Было показано, что использование вспомогательных средств для принятия решений уменьшает конфликт при принятии решений и приводит к улучшению знаний, более реалистичным ожиданиям выгоды/рисков и более активному участию людей в принятии решений. На сегодняшний день не опубликовано ни одного пособия по принятию решений, посвященного вакцинации против гриппа, и ни одно из них не было разработано для медицинского персонала. Кроме того, неизвестно влияние помощи в принятии решений на использование вакцины медицинским персоналом.
Рецензируемое Оттавское руководство по принятию решений по гриппу (OIDA) было разработано для того, чтобы ответить на вышеупомянутые неправильные представления и выявить барьеры для использования вакцины медицинским персоналом. OIDA представляет информацию, основанную на фактах, и направляет человека в процессе принятия решений, включая обсуждение личных ценностей и убеждений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 5C8
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для целей этого испытания участвующие организации здравоохранения должны будут:
- Получите доступ к базе данных всех медицинских работников, которым рекомендована иммунизация против гриппа
- Собирайте в режиме реального времени данные об иммунизации на индивидуальном уровне о том, когда медицинский персонал получает вакцину.
- Составьте линейный список всего медицинского персонала, для которого статус иммунизации еще не известен в заранее указанный момент кампании (в конце первых четырех недель кампании).
- Свяжитесь с указанным медицинским персоналом способом, утвержденным организацией здравоохранения, например, по почте или электронной почте, по поводу участия в исследовании.
- В идеале необходимо иметь институциональную политику или соглашение на высоком уровне, требующее от всего медицинского персонала предоставления доказательств своего статуса иммунизации в отношении гигиены труда.
- Согласитесь работать с проектной командой, чтобы повысить процент ответов, возможно, путем вручения небольших знаков признательности сотрудникам, которые заполнили анкету, или путем продвижения исследования через обычные каналы связи (например, их внутреннюю сеть).
Критерий исключения:
Любая организация, не соответствующая вышеуказанным критериям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только стандартное образование
50% непривитых сотрудников через 4 недели после начала кампании получат стандартные учебные материалы и проверят их уверенность в своем решении относительно иммунизации
|
50% непривитых сотрудников через 4 недели после начала кампании получат стандартные учебные материалы и проверят их уверенность в своем решении относительно иммунизации
|
|
Активный компаратор: Стандартное образование плюс OIDA
50% неиммунизированного персонала через 4 недели после начала кампании получат стандартные учебные материалы, а также Оттавское пособие по принятию решений по гриппу, а также проверят их уверенность в своем решении относительно иммунизации.
|
50% непривитых сотрудников через 4 недели после начала кампании получат стандартные учебные материалы и проверят их уверенность в своем решении относительно иммунизации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень уверенности отдельных медицинских работников в их решении прививаться или не прививаться против гриппа
Временное ограничение: Через 4 недели после начала кампании
|
Уровень уверенности, с которым медицинский персонал принял решение об иммунизации, будет представлен в виде пятибалльной порядковой шкалы со значениями в диапазоне от 1 до 5.
|
Через 4 недели после начала кампании
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принимают ли медицинские работники решение о иммунизации после прохождения OIDA?
Временное ограничение: Через 4 недели после начала кампании
|
В соответствии со второй целью исследования, которая состоит в том, чтобы измерить решение отдельного медицинского работника пройти иммунизацию, соответствующий показатель результата определяется как номинальная переменная, регистрирующая образ действий медицинского работника, о котором он сообщает сам, который будет использоваться для оценки уровень иммунизации против гриппа в каждой группе исследования.
Кроме того, Департамент гигиены труда предоставит информацию об общем уровне иммунизации медицинского персонала во время проведения кампании после первых четырех недель ее работы.
|
Через 4 недели после начала кампании
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
- Главный следователь: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TPA 90189
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .