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Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia dell'Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA)

24 ottobre 2011 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia dell'Ottawa Influenza Decision Aid - Un componente del progetto CIHR "Ottimizzazione dell'assorbimento del vaccino interpandemico degli operatori sanitari nell'assistenza acuta e a lungo termine"

Lo scopo di questo studio è determinare se, tra il personale sanitario indeciso se ricevere il vaccino antinfluenzale, l'uso dell'OIDA aumenta o diminuisce la fiducia nella decisione di essere immunizzato? Inoltre, l'uso dell'OIDA influisce sull'intenzione del personale sanitario di essere immunizzato o non immunizzato?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'influenza è una delle principali cause di infezione respiratoria acuta e comporta un aumento significativo degli anni di vita media persi, della durata della degenza ospedaliera e delle visite ambulatoriali, rappresentando un enorme onere economico per molti paesi. Il personale sanitario è particolarmente a rischio di esposizione all'influenza poiché è esposto sia nella comunità che sul posto di lavoro. È stato dimostrato che la vaccinazione antinfluenzale per il personale sanitario riduce la mortalità dei pazienti nelle strutture di assistenza a lungo termine, nonché l'assenteismo dei dipendenti e i costi finanziari nelle strutture di assistenza per acuti. Il Canadian National Advisory Committee on Immunization (NACI) raccomanda che i programmi di immunizzazione contro l'influenza si sforzino di immunizzare almeno il 90% dei destinatari idonei. Infatti, NACI considera l'immunizzazione antinfluenzale del personale sanitario con responsabilità dirette di cura del paziente come una componente essenziale dello standard di cura per la protezione dei pazienti. Considerano il rifiuto del personale sanitario senza controindicazioni di ricevere il vaccino antinfluenzale come un fallimento nel loro dovere di prendersi cura dei pazienti. Nonostante le raccomandazioni nazionali e la comprovata efficacia, i tassi di copertura dell'immunizzazione antinfluenzale tra il personale sanitario rimangono deludentemente bassi. In Canada, i tassi di copertura tra il personale sanitario vanno dal 26 al 61%, mentre negli Stati Uniti solo il 38% del personale sanitario è stato immunizzato nel 2002.

La decisione di accettare o rifiutare il vaccino antinfluenzale ogni anno può essere difficile per molti operatori sanitari. Il conflitto decisionale, un termine usato per descrivere la difficoltà vissuta da un individuo che tende contemporaneamente ad accettare e rifiutare una determinata linea di condotta, si verifica in molte decisioni mediche in cui la scelta migliore spesso differisce a seconda di come gli individui soppesano i rischi e i benefici, e ha dimostrato di contribuire allo scarso assorbimento del vaccino. In una revisione della letteratura dal 1985 al 2004, è emerso che il personale sanitario sperimenta conflitti decisionali relativi a percezioni errate sull'influenza, i suoi rischi, il ruolo del personale sanitario nella sua trasmissione ai pazienti e l'importanza e i rischi della vaccinazione.

Gli aiuti alla decisione del paziente sono strumenti che aiutano le persone a essere coinvolte nel processo decisionale fornendo informazioni sulle opzioni e sui risultati e chiarendo i valori personali. Sono progettati per integrare, piuttosto che sostituire, la consulenza di un operatore sanitario. È stato dimostrato che l'uso di ausili decisionali riduce il conflitto decisionale e si traduce in una migliore conoscenza, aspettative più realistiche di benefici/rischi e una partecipazione più attiva degli individui al processo decisionale. Ad oggi, non sono stati pubblicati aiuti decisionali incentrati sulla vaccinazione antinfluenzale e nessuno è stato sviluppato per il personale sanitario. Inoltre, l'effetto di un aiuto decisionale sull'assorbimento del vaccino nel personale sanitario non è noto.

L'Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA) sottoposto a revisione paritaria è stato sviluppato per rispondere alle suddette idee sbagliate e identificare le barriere all'assorbimento del vaccino nel personale sanitario. L'OIDA presenta informazioni basate sull'evidenza e guida l'individuo attraverso il processo decisionale, inclusa la deliberazione dei valori e delle convinzioni personali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ai fini di questa sperimentazione, le organizzazioni sanitarie partecipanti dovranno:

  1. Accedi a un database di tutto il personale sanitario per il quale è raccomandata l'immunizzazione antinfluenzale
  2. Raccogli dati di immunizzazione a livello individuale in tempo reale su quando il personale sanitario riceve il vaccino
  3. Generare un elenco in linea di tutto il personale sanitario per il quale lo stato di immunizzazione non è ancora noto in un punto prestabilito della campagna (alla fine delle prime quattro settimane della campagna)
  4. Contattare il personale sanitario identificato in un modo approvato dall'organizzazione sanitaria, ad esempio, per posta o e-mail, in merito alla partecipazione alla sperimentazione
  5. Idealmente, disporre di una politica istituzionale o di un accordo di alto livello che richieda a tutto il personale sanitario di fornire prove del proprio stato di immunizzazione alla salute sul lavoro.
  6. Accettare di lavorare con il team di progetto per aumentare il tasso di risposta, potenzialmente fornendo piccoli segni di apprezzamento al personale che completa il questionario o promuovendo lo studio attraverso canali di comunicazione regolari (come la loro rete interna).

Criteri di esclusione:

Qualsiasi organizzazione che non soddisfi i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo istruzione standard
Il 50% del personale non immunizzato 4 settimane dopo l'inizio della campagna riceverà materiali educativi standard e sarà testato sulla loro fiducia con la loro decisione di immunizzazione
Il 50% del personale non immunizzato 4 settimane dopo l'inizio della campagna riceverà materiali educativi standard e sarà testato sulla loro fiducia con la loro decisione di immunizzazione
Comparatore attivo: Istruzione standard più OIDA
Il 50% del personale non immunizzato 4 settimane dopo l'inizio della campagna riceverà materiali educativi standard più l'Ottawa Influenza Decision Aid e verrà testato sulla loro fiducia con la loro decisione di immunizzazione
Il 50% del personale non immunizzato 4 settimane dopo l'inizio della campagna riceverà materiali educativi standard e sarà testato sulla loro fiducia con la loro decisione di immunizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di fiducia nel personale sanitario individuale nella decisione di essere immunizzato o meno contro l'influenza
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio della campagna
Il livello di fiducia con cui il personale sanitario ha preso una decisione in merito all'immunizzazione sarà reso operativo come una scala ordinale a cinque punti con valori compresi tra 1 e 5.
4 settimane dopo l'inizio della campagna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il personale sanitario decide di essere immunizzato dopo aver completato l'OIDA?
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio della campagna
In linea con il secondo obiettivo della sperimentazione, che è quello di misurare la decisione del singolo operatore sanitario di immunizzarsi, la misura dell'esito corrispondente è definita come una variabile nominale che registra la linea di condotta auto-riferita dell'operatore sanitario, da utilizzare per stimare il tasso di immunizzazione contro l'influenza in ciascun braccio della sperimentazione. Inoltre, il Dipartimento di medicina del lavoro fornirà informazioni sul livello di immunizzazione complessiva del personale sanitario durante lo svolgimento della campagna dopo le prime quattro settimane di attività.
4 settimane dopo l'inizio della campagna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Investigatore principale: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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