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오타와 인플루엔자 결정 지원의 효과에 대한 무작위 통제 시험 (OIDA)

2011년 10월 24일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

오타와 인플루엔자 결정 지원의 효과에 대한 무작위 통제 시험 - "급성 및 장기 치료에서 의료 종사자의 범유행성 백신 섭취 최적화" CIHR 프로젝트의 구성 요소

이 연구의 목적은 인플루엔자 백신 접종 여부를 결정하지 못한 의료 종사자들 사이에서 OIDA 사용이 예방 접종 결정에 대한 확신을 증가 또는 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한, OIDA의 사용이 예방접종을 받거나 받지 않으려는 의료진의 의도에 영향을 미칩니까?

연구 개요

상세 설명

인플루엔자는 급성 호흡기 감염의 주요 원인 중 하나이며 평균 수명 손실, 입원 기간 및 외래 진료 방문이 크게 증가하여 많은 국가에서 막대한 경제적 부담을 나타냅니다. 의료 종사자는 지역 사회와 직장 모두에서 노출되기 때문에 특히 인플루엔자에 노출될 위험이 높습니다. 의료 종사자를 위한 인플루엔자 예방접종은 장기 요양 시설의 환자 사망률과 급성기 치료 환경의 직원 결근 및 재정적 비용을 줄이는 것으로 나타났습니다. NACI(Canadian National Advisory Committee on Immunization)는 인플루엔자 예방접종 프로그램이 적격 대상자의 90% 이상을 예방접종하도록 노력할 것을 권장합니다. 실제로 NACI는 환자 보호를 위한 의료 표준의 필수 구성 요소로 직접적인 환자 치료 책임이 있는 의료 인력의 인플루엔자 예방 접종을 간주합니다. 금기 사항이 없는 의료진이 인플루엔자 백신 접종을 거부하는 것은 환자에 대한 치료 의무 위반으로 간주합니다. 국가 권장 사항과 입증된 효과에도 불구하고 의료진의 인플루엔자 예방 접종률은 여전히 ​​실망스러울 정도로 낮습니다. 캐나다에서는 의료 종사자의 보장률이 26-61%인 반면 미국에서는 2002년에 의료 종사자의 38%만이 예방접종을 받았습니다.

매년 인플루엔자 백신을 받아들이거나 거부하는 결정은 많은 의료 종사자에게 어려운 일이 될 수 있습니다. 결정 갈등은 주어진 행동 과정을 동시에 받아들이고 거부하는 경향이 있는 개인이 경험하는 어려움을 설명하는 데 사용되는 용어로, 개인이 위험과 이점을 어떻게 평가하는지에 따라 최선의 선택이 종종 달라지는 많은 의학적 결정에서 발생합니다. 백신 흡수 불량에 기여하는 것으로 나타났습니다. 1985년부터 2004년까지의 문헌을 검토한 결과 의료 종사자는 인플루엔자에 대한 잘못된 인식, 그 위험, 환자에게 전염되는 의료 종사자의 역할, 예방 접종의 중요성 및 위험과 관련된 결정 갈등을 경험하는 것으로 나타났습니다.

환자 의사 결정 지원 도구는 옵션 및 결과에 대한 정보를 제공하고 개인의 가치를 명확히 함으로써 사람들이 의사 결정에 참여하도록 돕는 도구입니다. 이들은 보건 종사자의 상담을 대체하는 것이 아니라 보완하도록 설계되었습니다. 의사 결정 보조 도구를 사용하면 의사 결정 충돌이 줄어들고 지식이 향상되고 유익성/위해성에 대한 보다 현실적인 기대가 생기며 의사 결정에 개인이 보다 적극적으로 참여하게 됩니다. 지금까지 인플루엔자 예방 접종에 초점을 맞춘 의사 결정 보조 자료는 발표되지 않았으며 의료 종사자를 위해 개발된 자료도 없습니다. 또한 의사결정 지원이 의료진의 백신 접종에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

OIDA(Ottawa Influenza Decision Aid)는 상호 검토를 거쳐 앞서 언급한 오해에 대응하고 의료 인력의 백신 활용 장벽을 식별하기 위해 개발되었습니다. OIDA는 증거 기반 정보를 제시하고 개인의 가치와 신념에 대한 숙고를 포함한 의사 결정 과정을 통해 개인을 안내합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

이 시험의 목적을 위해 참여하는 의료 기관은 다음을 수행해야 합니다.

  1. 인플루엔자 예방 접종이 권장되는 모든 의료 종사자의 데이터베이스에 액세스
  2. 의료 인력이 백신을 접종받는 시점에 대한 실시간 개인 수준 예방 접종 데이터 수집
  3. 캠페인의 사전 지정된 시점(캠페인의 첫 4주 종료 시점)에 아직 예방 접종 상태를 알 수 없는 모든 의료 인력의 라인 목록을 생성합니다.
  4. 임상시험 참여에 대해 의료 기관에서 승인한 방식(예: 우편 또는 이메일)으로 식별된 의료 담당자에게 연락하십시오.
  5. 이상적으로는 모든 의료 인력이 직업 건강에 대한 예방 접종 상태에 대한 증거를 제공하도록 요구하는 제도적 정책 또는 고위급 계약을 체결해야 합니다.
  6. 설문지를 작성하는 직원에게 작은 감사의 표시를 제공하거나 정기적인 커뮤니케이션 채널(예: 내부 네트워크)을 통해 연구를 홍보함으로써 응답률을 높이기 위해 프로젝트 팀과 협력하는 데 동의합니다.

제외 기준:

위의 기준에 맞지 않는 조직

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 교육 전용
예방접종을 하지 않은 직원의 50%는 캠페인 시작 4주 후에 표준 교육 자료를 받고 예방접종 결정에 대한 자신감을 테스트합니다.
예방접종을 하지 않은 직원의 50%는 캠페인 시작 4주 후에 표준 교육 자료를 받고 예방접종 결정에 대한 자신감을 테스트합니다.
활성 비교기: 표준 교육 및 OIDA
예방접종을 하지 않은 직원의 50%는 캠페인 시작 후 4주 동안 표준 교육 자료와 오타와 인플루엔자 결정 지원을 받고 예방접종 결정에 대한 자신감을 테스트합니다.
예방접종을 하지 않은 직원의 50%는 캠페인 시작 4주 후에 표준 교육 자료를 받고 예방접종 결정에 대한 자신감을 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자에 대한 예방 접종 여부 결정에 대한 개인 의료 종사자의 자신감 수준
기간: 캠페인 시작 후 4주
의료 종사자가 예방 접종에 관한 결정에 도달한 신뢰 수준은 1에서 5 사이의 값을 가진 5점 서수 척도로 운용됩니다.
캠페인 시작 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 종사자는 OIDA를 완료한 후 예방접종을 받기로 결정합니까?
기간: 캠페인 시작 후 4주
임상시험의 두 번째 목적인 개별 의료 종사자의 예방 접종 결정을 측정하기 위해 해당 결과 측정은 의료 종사자의 자가 보고 행동 과정을 등록하는 명목 변수로 정의되어 다음을 추정하는 데 사용됩니다. 시험의 각 부문에서 인플루엔자 예방 접종률. 또한 산업보건부는 첫 4주 운영 후 캠페인 운영 ​​중 전반적인 의료 인력 예방 접종 수준에 대한 정보를 제공할 것입니다.
캠페인 시작 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
  • 수석 연구원: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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