渥太华流感决策援助有效性的随机对照试验 (OIDA)
渥太华流感决策援助有效性的随机对照试验——CIHR 项目“优化医护人员大流行间期疫苗接种急性和长期护理”的一个组成部分
研究概览
详细说明
流感是急性呼吸道感染的主要原因之一,导致平均寿命损失、住院时间和门诊就诊次数显着增加,给许多国家带来了巨大的经济负担。 医护人员接触流感的风险特别高,因为他们在社区和工作场所都有接触。 医护人员接种流感疫苗已被证明可以降低长期护理机构的患者死亡率,以及急症护理机构的员工缺勤率和财务成本。 加拿大国家免疫咨询委员会 (NACI) 建议流感免疫计划努力为至少 90% 的合格接受者提供免疫。 事实上,NACI 将对负有直接患者护理责任的医护人员进行流感免疫接种视为保护患者护理标准的重要组成部分。 他们认为医护人员在没有禁忌症的情况下拒绝接种流感疫苗,是他们没有尽到照顾病人的责任。 尽管有国家建议并证明有效,但医护人员的流感免疫覆盖率仍然低得令人失望。 在加拿大,医护人员的覆盖率在 26-61% 之间,而在美国,2002 年只有 38% 的医护人员接种了疫苗。
每年接受或拒绝流感疫苗的决定对许多医护人员来说可能是一个困难的决定。 决策冲突是一个术语,用于描述同时倾向于接受和拒绝给定行动方案的个人所经历的困难,发生在许多医疗决策中,其中最佳选择通常因个人权衡风险和收益的方式而异,并且已被证明会导致疫苗接种率低下。 对 1985 年至 2004 年的文献回顾发现,医护人员经历的决策冲突与对流感、其风险、医护人员在其向患者传播中的作用以及疫苗接种的重要性和风险的误解有关。
患者决策辅助工具是通过提供有关选项和结果的信息以及阐明个人价值观来帮助人们参与决策的工具。 它们旨在补充而不是取代健康从业者的咨询。 决策辅助工具的使用已被证明可以减少决策冲突并导致知识的增加、对利益/风险的更现实的期望以及个人更积极地参与决策。 迄今为止,尚未发布任何专注于流感疫苗接种的决策辅助工具,也没有为医护人员开发任何决策辅助工具。 此外,决策辅助对医护人员接种疫苗的影响尚不清楚。
开发经过同行评审的渥太华流感决策援助 (OIDA) 是为了回应上述误解并确定医护人员接种疫苗的障碍。 OIDA 提供基于证据的信息并指导个人完成决策过程,包括考虑个人价值观和信仰。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 5C8
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
出于本试验的目的,参与的医疗保健组织将被要求:
- 访问建议接种流感疫苗的所有医护人员的数据库
- 收集有关医护人员何时接种疫苗的实时个人免疫接种数据
- 在活动的预定时间点(在活动的前四个星期结束时)生成所有免疫状态未知的所有医护人员的列表
- 以医疗保健组织批准的方式联系已确定的医疗保健人员,例如通过邮寄或电子邮件,了解有关参与试验的信息
- 理想情况下,制定一项机构政策或高层协议,要求所有医护人员提供其职业健康免疫状况的证据。
- 同意与项目团队合作以提高回复率,可以通过向完成调查问卷的员工提供小礼物或通过定期沟通渠道(例如他们的内部网络)推广研究来提高回复率。
排除标准:
任何不符合上述标准的组织
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:仅限标准教育
50% 的未免疫人员在活动开始后 4 周内将获得标准教育材料,并测试他们对免疫决定的信心
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50% 的未免疫人员在活动开始后 4 周内将获得标准教育材料,并测试他们对免疫决定的信心
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有源比较器:标准教育加 OIDA
50% 的未免疫人员在活动开始后 4 周内将获得标准教育材料和渥太华流感决策援助,并测试他们对免疫决策的信心
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50% 的未免疫人员在活动开始后 4 周内将获得标准教育材料,并测试他们对免疫决定的信心
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个体医护人员在决定接种或不接种流感疫苗时的信心水平
大体时间:活动开始后 4 周
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医护人员就免疫接种做出决定的信心水平将采用五分制量表,数值范围在 1 到 5 之间。
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活动开始后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成 OIDA 后,医护人员是否决定接种疫苗?
大体时间:活动开始后 4 周
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为了与试验的第二个目标保持一致,即测量个体医护人员接种疫苗的决定,相应的结果测量被定义为注册医护人员自我报告的行动过程的名义变量,用于估计试验各组的流感免疫接种率。
此外,职业卫生部将在活动开始四个星期后提供有关医护人员整体免疫接种水平的信息。
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活动开始后 4 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Anne E. McCarthy, MD、Ottawa Hospital Research Institute
- 首席研究员:Larry W Chambers, PhD(Epi)、Bruyère Research Institute
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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