Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de effectiviteit van de Ottawa Influenza-beslissingshulp (OIDA)

24 oktober 2011 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van de keuzehulp voor Ottawa Influenza - een onderdeel van het CIHR-project "Optimizing Healthcare Workers Interpandemic Vaccine Uptake in Acute and Long-term Care"

Het doel van deze studie is om te bepalen of onder het zorgpersoneel dat twijfelt over het al dan niet ontvangen van een griepvaccin, het gebruik van de OIDA hun vertrouwen in hun beslissing om zich te laten vaccineren vergroot of verkleint? Heeft het gebruik van de OIDA bovendien invloed op de intentie van het zorgpersoneel om wel of niet te worden geïmmuniseerd?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Influenza is een van de belangrijkste oorzaken van acute luchtweginfecties en leidt tot een significante toename van het gemiddelde aantal verloren levensjaren, ziekenhuisopnames en bezoeken aan poliklinieken, wat voor veel landen een enorme economische last vormt. Personeel in de gezondheidszorg loopt een bijzonder hoog risico om aan griep te worden blootgesteld, aangezien ze zowel in de gemeenschap als op de werkplek worden blootgesteld. Het is aangetoond dat griepvaccinatie voor zorgpersoneel de mortaliteit van patiënten in instellingen voor langdurige zorg vermindert, evenals het ziekteverzuim van werknemers en de financiële kosten in instellingen voor acute zorg. De Canadian National Advisory Committee on Immunization (NACI) beveelt aan dat griepvaccinatieprogramma's ernaar streven om ten minste 90% van de in aanmerking komende ontvangers te immuniseren. NACI beschouwt griepimmunisatie van gezondheidspersoneel met directe verantwoordelijkheden voor patiëntenzorg zelfs als een essentieel onderdeel van de zorgstandaard voor de bescherming van patiënten. Zij beschouwen de weigering van zorgpersoneel zonder contra-indicaties om griepvaccin te krijgen als een tekortkoming in hun zorgplicht jegens patiënten. Ondanks landelijke aanbevelingen en bewezen effectiviteit blijft de dekkingsgraad van griepvaccinatie onder zorgpersoneel teleurstellend laag. In Canada varieert de dekkingsgraad van het zorgpersoneel van 26-61%, terwijl in de VS in 2002 slechts 38% van het zorgpersoneel werd geïmmuniseerd.

De beslissing om elk jaar een griepvaccin te accepteren of te weigeren, kan voor veel zorgpersoneel een moeilijke beslissing zijn. Beslissingsconflict, een term die wordt gebruikt om de moeilijkheid te beschrijven die wordt ervaren door een persoon die tegelijkertijd de neiging heeft om een ​​bepaalde handelwijze zowel te accepteren als af te wijzen, komt voor bij veel medische beslissingen waarbij de beste keuze vaak verschilt, afhankelijk van hoe individuen de risico's en voordelen afwegen, en is aangetoond dat het bijdraagt ​​aan een slechte opname van vaccins. In een literatuuroverzicht van 1985 tot 2004 werd ontdekt dat zorgpersoneel beslissingsconflicten ervaart die verband houden met misvattingen over griep, de risico's ervan, de rol van zorgpersoneel bij de overdracht ervan op patiënten en het belang en de risico's van vaccinatie.

Beslishulpmiddelen voor patiënten zijn hulpmiddelen die mensen helpen betrokken te raken bij de besluitvorming door informatie te verstrekken over de opties en resultaten en persoonlijke waarden te verduidelijken. Ze zijn ontworpen als aanvulling op, in plaats van als vervanging van, begeleiding door een gezondheidsdeskundige. Het is aangetoond dat het gebruik van keuzehulpen het beslissingsconflict vermindert en resulteert in verbeterde kennis, meer realistische verwachtingen van baten/risico's en een actievere deelname van individuen aan de besluitvorming. Er zijn tot op heden geen keuzehulpen gepubliceerd die zich richten op griepvaccinatie en er zijn er ook geen ontwikkeld voor zorgpersoneel. Verder is het effect van een keuzehulp op de vaccinatiegraad bij zorgpersoneel onbekend.

De collegiaal getoetste Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA) is ontwikkeld om te reageren op de bovengenoemde misvattingen en om belemmeringen voor het gebruik van vaccins bij zorgpersoneel te identificeren. De OIDA presenteert evidence-based informatie en begeleidt het individu door het besluitvormingsproces, inclusief de afweging van persoonlijke waarden en overtuigingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de doeleinden van dit onderzoek moeten de deelnemende zorginstellingen:

  1. Krijg toegang tot een database van al het zorgpersoneel voor wie griepvaccinatie wordt aanbevolen
  2. Verzamel real-time immunisatiegegevens op individueel niveau over wanneer zorgpersoneel het vaccin krijgt toegediend
  3. Genereer een lijst van al het zorgpersoneel van wie de vaccinatiestatus nog niet bekend is op een vooraf bepaald moment in de campagne (aan het einde van de eerste vier weken van de campagne)
  4. Contact opnemen met het geïdentificeerde zorgpersoneel op een door de zorgorganisatie goedgekeurde manier, bijvoorbeeld per post of e-mail, over deelname aan het onderzoek
  5. Idealiter heeft u een institutioneel beleid of een overeenkomst op hoog niveau die vereist dat al het zorgpersoneel een bewijs van hun immunisatiestatus voor de gezondheid op het werk moet overleggen.
  6. Spreek af om met het projectteam samen te werken om het responspercentage te verhogen, mogelijk door kleine blijk van waardering te geven aan medewerkers die de vragenlijst invullen of door het onderzoek te promoten via reguliere communicatiekanalen (zoals hun interne netwerk).

Uitsluitingscriteria:

Elke organisatie die niet aan bovenstaande criteria voldoet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen standaard onderwijs
50% van het niet-geïmmuniseerde personeel krijgt 4 weken na de start van de campagne standaard voorlichtingsmateriaal en wordt getest op hun vertrouwen in hun immunisatiebesluit
50% van het niet-geïmmuniseerde personeel krijgt 4 weken na de start van de campagne standaard voorlichtingsmateriaal en wordt getest op hun vertrouwen in hun immunisatiebesluit
Actieve vergelijker: Standaard Onderwijs plus OIDA
50% van het niet-geïmmuniseerde personeel krijgt 4 weken na de start van de campagne standaard voorlichtingsmateriaal plus de Ottawa Influenza Decision Aid en wordt getest op hun vertrouwen in hun vaccinatiebesluit
50% van het niet-geïmmuniseerde personeel krijgt 4 weken na de start van de campagne standaard voorlichtingsmateriaal en wordt getest op hun vertrouwen in hun immunisatiebesluit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van vertrouwen in individueel zorgpersoneel in hun beslissing om al dan niet geïmmuniseerd te zijn tegen griep
Tijdsspanne: 4 weken na start campagne
De mate van vertrouwen waarmee het zorgpersoneel tot een besluit over immunisatie is gekomen, zal worden geoperationaliseerd als een vijfpunts ordinale schaal met waarden tussen 1 en 5.
4 weken na start campagne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besluit het zorgpersoneel zich te laten immuniseren na het invullen van de OIDA?
Tijdsspanne: 4 weken na start campagne
In overeenstemming met het tweede doel van het onderzoek, namelijk het meten van de individuele beslissing van de gezondheidswerker om zich te laten vaccineren, wordt de overeenkomstige uitkomstmaat gedefinieerd als een nominale variabele die de zelfgerapporteerde handelwijze van de gezondheidswerker registreert, om te worden gebruikt voor het schatten van de snelheid van griepimmunisatie in elke arm van de studie. Daarnaast zal de Arbo-afdeling informatie verstrekken over het niveau van de algehele immunisatie van het zorgpersoneel tijdens de uitvoering van de campagne na de eerste vier weken van uitvoering.
4 weken na start campagne

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren