- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01207557
Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności pomocy w podejmowaniu decyzji w sprawie grypy w Ottawie (OIDA)
Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności pomocy w podjęciu decyzji w sprawie grypy ottawskiej — element projektu CIHR „Optymalizacja przyjmowania szczepionek między pandemią przez pracowników służby zdrowia w opiece ostrej i długoterminowej”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grypa jest jedną z głównych przyczyn ostrych infekcji dróg oddechowych i powoduje znaczny wzrost średniej liczby utraconych lat życia, długości pobytu w szpitalu i wizyt w przychodniach, co stanowi ogromne obciążenie ekonomiczne dla wielu krajów. Personel medyczny jest szczególnie narażony na kontakt z grypą, ponieważ jest narażony zarówno w społeczności, jak iw miejscu pracy. Wykazano, że szczepienie personelu medycznego przeciwko grypie zmniejsza śmiertelność pacjentów w placówkach opieki długoterminowej, a także absencję pracowników i koszty finansowe w placówkach opieki doraźnej. Kanadyjski Narodowy Komitet Doradczy ds. Szczepień (NACI) zaleca, aby programy szczepień przeciw grypie dążyły do zaszczepienia co najmniej 90% kwalifikujących się biorców. W rzeczywistości NACI uważa szczepienie przeciwko grypie personelu medycznego bezpośrednio odpowiedzialnego za opiekę nad pacjentem za niezbędny element standardu opieki w celu ochrony pacjentów. Odmowę przyjęcia szczepionki przeciw grypie przez personel medyczny bez przeciwwskazań uznają za niedopełnienie obowiązku opieki nad pacjentami. Pomimo krajowych zaleceń i udowodnionej skuteczności, wskaźniki szczepień przeciwko grypie wśród personelu medycznego pozostają rozczarowująco niskie. W Kanadzie wskaźniki pokrycia wśród personelu medycznego wahają się od 26-61%, podczas gdy w USA tylko 38% personelu medycznego zostało zaszczepionych w 2002 roku.
Decyzja o przyjęciu lub odmowie przyjęcia szczepionki przeciw grypie każdego roku może być trudna dla wielu pracowników służby zdrowia. Konflikt decyzyjny, termin używany do opisania trudności doświadczanych przez osobę, która jednocześnie ma tendencję zarówno do akceptowania, jak i odrzucania danego sposobu działania, występuje w przypadku wielu decyzji medycznych, w przypadku których najlepszy wybór często różni się w zależności od tego, jak poszczególne osoby ważą ryzyko i korzyści, oraz wykazano, że przyczynia się do słabego wychwytu szczepionek. W przeglądzie literatury z lat 1985-2004 stwierdzono, że personel medyczny doświadcza konfliktu decyzyjnego związanego z błędnym wyobrażeniem o grypie, jej zagrożeniach, roli personelu medycznego w przenoszeniu choroby na pacjentów oraz znaczeniu i ryzyku szczepień.
Pomoce decyzyjne dla pacjentów to narzędzia, które pomagają ludziom zaangażować się w podejmowanie decyzji, dostarczając informacji o opcjach i wynikach oraz wyjaśniając osobiste wartości. Mają one na celu uzupełnienie, a nie zastąpienie porad udzielanych przez lekarza. Wykazano, że stosowanie pomocy decyzyjnych zmniejsza konflikt decyzyjny i skutkuje lepszą wiedzą, bardziej realistycznymi oczekiwaniami korzyści/ryzyka i bardziej aktywnym udziałem jednostek w podejmowaniu decyzji. Do tej pory nie opublikowano żadnych pomocy decyzyjnych, które koncentrowałyby się na szczepieniach przeciwko grypie, ani nie opracowano ich dla personelu medycznego. Ponadto nieznany jest wpływ pomocy decyzyjnej na przyjmowanie szczepionek przez personel medyczny.
Recenzowana pomoc w podjęciu decyzji w sprawie grypy w Ottawie (OIDA) została opracowana w odpowiedzi na wyżej wymienione nieporozumienia i zidentyfikowanie barier w przyjmowaniu szczepionek przez personel medyczny. OIDA przedstawia informacje oparte na dowodach i prowadzi osobę przez proces podejmowania decyzji, w tym rozważania osobistych wartości i przekonań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Na potrzeby tego badania uczestniczące organizacje opieki zdrowotnej będą zobowiązane do:
- Uzyskaj dostęp do bazy danych wszystkich pracowników służby zdrowia, którym zaleca się szczepienie przeciwko grypie
- Zbieraj w czasie rzeczywistym dane na temat immunizacji na poziomie indywidualnym dotyczące tego, kiedy personel medyczny otrzymuje szczepionkę
- Wygeneruj listę wszystkich pracowników służby zdrowia, których stan szczepień nie jest jeszcze znany we wcześniej określonym punkcie kampanii (pod koniec pierwszych czterech tygodni kampanii)
- Skontaktuj się ze zidentyfikowanym personelem medycznym w sposób zatwierdzony przez organizację opieki zdrowotnej, na przykład pocztą lub e-mailem, w sprawie udziału w badaniu
- Najlepiej byłoby, gdyby istniała polityka instytucjonalna lub porozumienie na wysokim szczeblu, które wymagałoby od wszystkich pracowników służby zdrowia przedstawienia dowodów potwierdzających ich status szczepień w służbie zdrowia w miejscu pracy.
- Zgódź się na współpracę z zespołem projektowym w celu zwiększenia wskaźnika odpowiedzi, potencjalnie poprzez wręczanie drobnych podziękowań pracownikom, którzy wypełnią kwestionariusz lub poprzez promowanie badania za pośrednictwem zwykłych kanałów komunikacji (takich jak ich sieć wewnętrzna).
Kryteria wyłączenia:
Każda organizacja nie spełniająca powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko standardowa edukacja
50% nieszczepionego personelu 4 tygodnie po rozpoczęciu kampanii otrzyma standardowe materiały edukacyjne i zostanie przetestowana ich pewność co do decyzji o szczepieniu
|
50% nieszczepionego personelu 4 tygodnie po rozpoczęciu kampanii otrzyma standardowe materiały edukacyjne i zostanie przetestowana ich pewność co do decyzji o szczepieniu
|
|
Aktywny komparator: Edukacja standardowa plus OIDA
50% nieszczepionego personelu 4 tygodnie po rozpoczęciu kampanii otrzyma standardowe materiały edukacyjne oraz pomoc w podjęciu decyzji w sprawie grypy Ottawy i zostanie przetestowana ich pewność co do decyzji o szczepieniu
|
50% nieszczepionego personelu 4 tygodnie po rozpoczęciu kampanii otrzyma standardowe materiały edukacyjne i zostanie przetestowana ich pewność co do decyzji o szczepieniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom zaufania poszczególnych pracowników służby zdrowia do decyzji o szczepieniu przeciwko grypie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu kampanii
|
Poziom pewności, z jakim personel medyczny podjął decyzję dotyczącą szczepień, zostanie zoperacjonalizowany jako pięciopunktowa skala porządkowa z wartościami z zakresu od 1 do 5.
|
4 tygodnie po rozpoczęciu kampanii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy personel medyczny decyduje się na szczepienie po ukończeniu OIDA?
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu kampanii
|
Zgodnie z drugim celem badania, którym jest zmierzenie indywidualnej decyzji pracownika służby zdrowia o szczepieniu, odpowiednią miarę wyniku definiuje się jako zmienną nominalną rejestrującą samozgłoszony przez pracownika odsetka immunizacji przeciwko grypie w każdej grupie badania.
Ponadto Departament Medycyny Pracy będzie udzielał informacji o poziomie szczepień ogólnych personelu medycznego w trakcie trwania kampanii po pierwszych czterech tygodniach jej funkcjonowania.
|
4 tygodnie po rozpoczęciu kampanii
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
- Główny śledczy: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TPA 90189
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .