- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01207557
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Ottawan influenssapäätösavun tehokkuudesta (OIDA)
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Ottawan influenssapäätösavun tehokkuudesta – osa CIHR-projektia "Terveydenhuollon työntekijöiden interpandeemisten rokotteiden käytön optimointi akuutissa ja pitkäaikaishoidossa"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Influenssa on yksi johtavista akuuttien hengitystieinfektioiden aiheuttajista, ja se lisää merkittävästi keskimääräisiä menetettyjä elinvuosia, sairaalassaoloaikoja ja poliklinikallakäyntejä, mikä muodostaa valtavan taloudellisen taakan monille maille. Terveydenhuollon henkilöstöllä on erityisen suuri riski altistua influenssalle, koska he altistuvat sekä yhteisössä että työpaikalla. Terveydenhuollon henkilöstön influenssarokotuksen on osoitettu vähentävän potilaiden kuolleisuutta pitkäaikaishoidossa sekä työntekijöiden poissaoloja ja taloudellisia kustannuksia akuuttihoidossa. Kanadan kansallinen immunisoinnin neuvoa-antava komitea (NACI) suosittelee, että influenssarokotusohjelmissa pyritään immunisoimaan vähintään 90 % kelvollisista vastaanottajista. Itse asiassa NACI pitää suoraan potilaiden hoitovastuussa olevien terveydenhuollon henkilöstön influenssarokotusta olennaisena osana potilaiden suojelemiseen tähtäävää hoitotasoa. He pitävät terveydenhuollon henkilökunnan kieltäytymistä influenssarokotteesta ilman vasta-aiheita potilaiden hoitovelvollisuuden laiminlyöntinä. Kansallisista suosituksista ja todistetusta tehokkuudesta huolimatta terveydenhuollon henkilöstön influenssarokotusten kattavuus on edelleen valitettavan alhainen. Kanadassa terveydenhuoltohenkilöstön kattavuusaste vaihtelee 26–61 prosentin välillä, kun taas Yhdysvalloissa vain 38 prosenttia terveydenhuoltohenkilöstöstä rokotettiin vuonna 2002.
Päätös influenssarokotteen hyväksymisestä tai kieltäytymisestä vuosittain voi olla vaikea monille terveydenhuollon henkilökunnalle. Päätöskonflikti, termi, jota käytetään kuvaamaan vaikeuksia, joita henkilö kokee henkilöllä, jolla on taipumus sekä hyväksyä että hylätä tietty toimintatapa, esiintyy monissa lääketieteellisissä päätöksissä, joissa paras valinta vaihtelee usein riippuen siitä, kuinka yksilöt punnittavat riskejä ja hyötyjä. on osoitettu vaikuttavan huonoon rokotteiden ottoa. Vuosien 1985–2004 kirjallisuuskatsauksessa todettiin, että terveydenhuollon henkilöstö kokee päätöksentekoristiriitoja, jotka liittyvät vääriin käsityksiin influenssasta, sen riskeistä, terveydenhuollon henkilökunnan roolista sen leviämisessä potilaille sekä rokotuksen tärkeydestä ja riskeistä.
Potilaan päätöksenteon apuvälineet ovat työkaluja, jotka auttavat ihmisiä osallistumaan päätöksentekoon antamalla tietoa vaihtoehdoista ja tuloksista sekä selkiyttämällä henkilökohtaisia arvoja. Ne on suunniteltu täydentämään terveydenhuollon ammattilaisen neuvoja sen sijaan, että ne korvaavat. Päätösapuvälineiden käytön on osoitettu vähentävän päätöksenteon ristiriitoja ja lisäävän tietämystä, realistisempia odotuksia hyödyistä/riskeistä sekä yksilöiden aktiivisempaa osallistumista päätöksentekoon. Toistaiseksi ei ole julkaistu influenssarokotuksiin keskittyviä päätösapua, eikä niitä ole kehitetty terveydenhuollon henkilöstölle. Lisäksi päätösavun vaikutusta rokotteen ottamiseen terveydenhuoltohenkilöstössä ei tunneta.
Vertaisarvioitu Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA) kehitettiin vastaamaan edellä mainittuihin väärinkäsityksiin ja tunnistamaan rokotteen oton esteitä terveydenhuoltohenkilöstössä. OIDA esittelee näyttöön perustuvaa tietoa ja ohjaa yksilöä päätöksentekoprosessin läpi, mukaan lukien henkilökohtaisten arvojen ja uskomusten pohtiminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tätä kokeilua varten osallistuvien terveydenhuoltoorganisaatioiden on:
- Pääsy tietokantaan kaikista terveydenhuollon henkilöistä, joille influenssarokotusta suositellaan
- Kerää reaaliaikaisia yksilötason rokotustietoja siitä, milloin terveydenhuoltohenkilöstö saa rokotteen
- Luo lista kaikista terveydenhuollon henkilöistä, joiden rokotustila ei ole vielä tiedossa kampanjan ennalta määrätyssä vaiheessa (kampanjan neljän ensimmäisen viikon lopussa)
- Ota yhteyttä tunnistettuun terveydenhuollon henkilöstöön terveydenhuollon organisaation hyväksymällä tavalla, esimerkiksi postitse tai sähköpostitse kokeeseen osallistumisesta
- Ihannetapauksessa sinulla on institutionaalinen politiikka tai korkean tason sopimus, joka edellyttää, että kaikki terveydenhuollon työntekijät todistavat rokotusasemastaan työterveyshuollon osalta.
- Sovi yhteistyöstä projektitiimin kanssa vastausprosentin lisäämiseksi, mahdollisesti antamalla pieniä kiitoksia kyselylomakkeen täyttäneille henkilökunnalle tai edistämällä tutkimusta säännöllisten viestintäkanavien (kuten sisäisen verkostonsa) kautta.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa organisaatio, joka ei täytä yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vain peruskoulutus
50 %:lle rokottamattomista henkilöistä 4 viikkoa kampanjan alkamisen jälkeen jaetaan tavanomaista koulutusmateriaalia ja heidän luottamustaan testataan rokotuspäätöksen yhteydessä
|
50 %:lle rokottamattomista henkilöistä 4 viikkoa kampanjan alkamisen jälkeen jaetaan tavanomaista koulutusmateriaalia ja heidän luottamustaan testataan rokotuspäätöksen yhteydessä
|
Active Comparator: Peruskoulutus plus OIDA
50 %:lle rokottamattomista henkilöistä 4 viikkoa kampanjan alkamisen jälkeen jaetaan tavallisia koulutusmateriaaleja sekä Ottawa Influenza Decision Aid -apua ja heidän luottamustaan rokotuspäätökseen
|
50 %:lle rokottamattomista henkilöistä 4 viikkoa kampanjan alkamisen jälkeen jaetaan tavanomaista koulutusmateriaalia ja heidän luottamustaan testataan rokotuspäätöksen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksittäisten terveydenhuoltohenkilöstön luottamus heidän päätöksessään olla rokotettu influenssaa vastaan vai ei
Aikaikkuna: 4 viikkoa kampanjan alkamisesta
|
Terveydenhuollon henkilöstön rokotuspäätöksen luottamuksen taso operoidaan viiden pisteen järjestysasteikolla, jonka arvot vaihtelevat välillä 1-5.
|
4 viikkoa kampanjan alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päättävätkö terveydenhuoltohenkilöstön rokottamisesta OIDA:n suorittamisen jälkeen?
Aikaikkuna: 4 viikkoa kampanjan alkamisesta
|
Kokeen toisen tavoitteen, joka on mitata yksittäisen terveydenhuollon työntekijän rokotuspäätöstä, mukaisesti vastaava tulosmittaus määritellään nimellismuuttujaksi, joka rekisteröi terveydenhuollon työntekijän itse ilmoittaman toimintatavan, jota käytetään arvioitaessa influenssarokotteen määrä kussakin kokeen haarassa.
Lisäksi työterveysosasto tiedottaa terveydenhuollon henkilöstön kokonaisrokotuksen tasosta kampanjan aikana sen neljän ensimmäisen toimintaviikon jälkeen.
|
4 viikkoa kampanjan alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
- Päätutkija: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPA 90189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vain peruskoulutus
-
Penn State UniversityEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis
-
Emory UniversityValmisKrooniset tulehdukselliset ihosairaudetYhdysvallat
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta