Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Ottawan influenssapäätösavun tehokkuudesta (OIDA)

maanantai 24. lokakuuta 2011 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Ottawan influenssapäätösavun tehokkuudesta – osa CIHR-projektia "Terveydenhuollon työntekijöiden interpandeemisten rokotteiden käytön optimointi akuutissa ja pitkäaikaishoidossa"

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö vai vähentääkö OIDA:n käyttö heidän luottamustaan ​​rokotuspäätökseen niillä terveydenhuollon työntekijöillä, jotka eivät ole päättäneet ottaako influenssarokote? Lisäksi, vaikuttaako OIDA:n käyttö terveydenhuoltohenkilöstön aikomukseen rokottaa vai olla rokottamatta?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Influenssa on yksi johtavista akuuttien hengitystieinfektioiden aiheuttajista, ja se lisää merkittävästi keskimääräisiä menetettyjä elinvuosia, sairaalassaoloaikoja ja poliklinikallakäyntejä, mikä muodostaa valtavan taloudellisen taakan monille maille. Terveydenhuollon henkilöstöllä on erityisen suuri riski altistua influenssalle, koska he altistuvat sekä yhteisössä että työpaikalla. Terveydenhuollon henkilöstön influenssarokotuksen on osoitettu vähentävän potilaiden kuolleisuutta pitkäaikaishoidossa sekä työntekijöiden poissaoloja ja taloudellisia kustannuksia akuuttihoidossa. Kanadan kansallinen immunisoinnin neuvoa-antava komitea (NACI) suosittelee, että influenssarokotusohjelmissa pyritään immunisoimaan vähintään 90 % kelvollisista vastaanottajista. Itse asiassa NACI pitää suoraan potilaiden hoitovastuussa olevien terveydenhuollon henkilöstön influenssarokotusta olennaisena osana potilaiden suojelemiseen tähtäävää hoitotasoa. He pitävät terveydenhuollon henkilökunnan kieltäytymistä influenssarokotteesta ilman vasta-aiheita potilaiden hoitovelvollisuuden laiminlyöntinä. Kansallisista suosituksista ja todistetusta tehokkuudesta huolimatta terveydenhuollon henkilöstön influenssarokotusten kattavuus on edelleen valitettavan alhainen. Kanadassa terveydenhuoltohenkilöstön kattavuusaste vaihtelee 26–61 prosentin välillä, kun taas Yhdysvalloissa vain 38 prosenttia terveydenhuoltohenkilöstöstä rokotettiin vuonna 2002.

Päätös influenssarokotteen hyväksymisestä tai kieltäytymisestä vuosittain voi olla vaikea monille terveydenhuollon henkilökunnalle. Päätöskonflikti, termi, jota käytetään kuvaamaan vaikeuksia, joita henkilö kokee henkilöllä, jolla on taipumus sekä hyväksyä että hylätä tietty toimintatapa, esiintyy monissa lääketieteellisissä päätöksissä, joissa paras valinta vaihtelee usein riippuen siitä, kuinka yksilöt punnittavat riskejä ja hyötyjä. on osoitettu vaikuttavan huonoon rokotteiden ottoa. Vuosien 1985–2004 kirjallisuuskatsauksessa todettiin, että terveydenhuollon henkilöstö kokee päätöksentekoristiriitoja, jotka liittyvät vääriin käsityksiin influenssasta, sen riskeistä, terveydenhuollon henkilökunnan roolista sen leviämisessä potilaille sekä rokotuksen tärkeydestä ja riskeistä.

Potilaan päätöksenteon apuvälineet ovat työkaluja, jotka auttavat ihmisiä osallistumaan päätöksentekoon antamalla tietoa vaihtoehdoista ja tuloksista sekä selkiyttämällä henkilökohtaisia ​​arvoja. Ne on suunniteltu täydentämään terveydenhuollon ammattilaisen neuvoja sen sijaan, että ne korvaavat. Päätösapuvälineiden käytön on osoitettu vähentävän päätöksenteon ristiriitoja ja lisäävän tietämystä, realistisempia odotuksia hyödyistä/riskeistä sekä yksilöiden aktiivisempaa osallistumista päätöksentekoon. Toistaiseksi ei ole julkaistu influenssarokotuksiin keskittyviä päätösapua, eikä niitä ole kehitetty terveydenhuollon henkilöstölle. Lisäksi päätösavun vaikutusta rokotteen ottamiseen terveydenhuoltohenkilöstössä ei tunneta.

Vertaisarvioitu Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA) kehitettiin vastaamaan edellä mainittuihin väärinkäsityksiin ja tunnistamaan rokotteen oton esteitä terveydenhuoltohenkilöstössä. OIDA esittelee näyttöön perustuvaa tietoa ja ohjaa yksilöä päätöksentekoprosessin läpi, mukaan lukien henkilökohtaisten arvojen ja uskomusten pohtiminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tätä kokeilua varten osallistuvien terveydenhuoltoorganisaatioiden on:

  1. Pääsy tietokantaan kaikista terveydenhuollon henkilöistä, joille influenssarokotusta suositellaan
  2. Kerää reaaliaikaisia ​​yksilötason rokotustietoja siitä, milloin terveydenhuoltohenkilöstö saa rokotteen
  3. Luo lista kaikista terveydenhuollon henkilöistä, joiden rokotustila ei ole vielä tiedossa kampanjan ennalta määrätyssä vaiheessa (kampanjan neljän ensimmäisen viikon lopussa)
  4. Ota yhteyttä tunnistettuun terveydenhuollon henkilöstöön terveydenhuollon organisaation hyväksymällä tavalla, esimerkiksi postitse tai sähköpostitse kokeeseen osallistumisesta
  5. Ihannetapauksessa sinulla on institutionaalinen politiikka tai korkean tason sopimus, joka edellyttää, että kaikki terveydenhuollon työntekijät todistavat rokotusasemastaan ​​työterveyshuollon osalta.
  6. Sovi yhteistyöstä projektitiimin kanssa vastausprosentin lisäämiseksi, mahdollisesti antamalla pieniä kiitoksia kyselylomakkeen täyttäneille henkilökunnalle tai edistämällä tutkimusta säännöllisten viestintäkanavien (kuten sisäisen verkostonsa) kautta.

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa organisaatio, joka ei täytä yllä olevia kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain peruskoulutus
50 %:lle rokottamattomista henkilöistä 4 viikkoa kampanjan alkamisen jälkeen jaetaan tavanomaista koulutusmateriaalia ja heidän luottamustaan ​​testataan rokotuspäätöksen yhteydessä
50 %:lle rokottamattomista henkilöistä 4 viikkoa kampanjan alkamisen jälkeen jaetaan tavanomaista koulutusmateriaalia ja heidän luottamustaan ​​testataan rokotuspäätöksen yhteydessä
Active Comparator: Peruskoulutus plus OIDA
50 %:lle rokottamattomista henkilöistä 4 viikkoa kampanjan alkamisen jälkeen jaetaan tavallisia koulutusmateriaaleja sekä Ottawa Influenza Decision Aid -apua ja heidän luottamustaan ​​rokotuspäätökseen
50 %:lle rokottamattomista henkilöistä 4 viikkoa kampanjan alkamisen jälkeen jaetaan tavanomaista koulutusmateriaalia ja heidän luottamustaan ​​testataan rokotuspäätöksen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisten terveydenhuoltohenkilöstön luottamus heidän päätöksessään olla rokotettu influenssaa vastaan ​​vai ei
Aikaikkuna: 4 viikkoa kampanjan alkamisesta
Terveydenhuollon henkilöstön rokotuspäätöksen luottamuksen taso operoidaan viiden pisteen järjestysasteikolla, jonka arvot vaihtelevat välillä 1-5.
4 viikkoa kampanjan alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päättävätkö terveydenhuoltohenkilöstön rokottamisesta OIDA:n suorittamisen jälkeen?
Aikaikkuna: 4 viikkoa kampanjan alkamisesta
Kokeen toisen tavoitteen, joka on mitata yksittäisen terveydenhuollon työntekijän rokotuspäätöstä, mukaisesti vastaava tulosmittaus määritellään nimellismuuttujaksi, joka rekisteröi terveydenhuollon työntekijän itse ilmoittaman toimintatavan, jota käytetään arvioitaessa influenssarokotteen määrä kussakin kokeen haarassa. Lisäksi työterveysosasto tiedottaa terveydenhuollon henkilöstön kokonaisrokotuksen tasosta kampanjan aikana sen neljän ensimmäisen toimintaviikon jälkeen.
4 viikkoa kampanjan alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Päätutkija: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vain peruskoulutus

3
Tilaa