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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01207557
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der Ottawa Influenza Decision Aid – Eine Komponente des CIHR-Projekts „Optimizing Healthcare Workers Interpandemic Vaccine Uptake in Acute and Long-term Care“.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Influenza ist eine der Hauptursachen für akute Atemwegsinfektionen und führt zu einem erheblichen Anstieg der durchschnittlich verlorenen Lebensjahre, der Krankenhausaufenthalte und der Besuche von Ambulanzen, was für viele Länder eine enorme wirtschaftliche Belastung darstellt. Das medizinische Personal ist einem besonders hohen Risiko ausgesetzt, der Influenza ausgesetzt zu sein, da es sowohl in der Gemeinschaft als auch am Arbeitsplatz exponiert ist. Es hat sich gezeigt, dass die Influenza-Impfung für medizinisches Personal die Patientensterblichkeit in Langzeitpflegeeinrichtungen sowie die Abwesenheit von Mitarbeitern und die finanziellen Kosten in der Akutversorgung reduziert. Das Canadian National Advisory Committee on Immunization (NACI) empfiehlt, dass Influenza-Impfprogramme danach streben, mindestens 90 % der berechtigten Empfänger zu immunisieren. Tatsächlich betrachtet NACI die Influenza-Immunisierung von medizinischem Personal mit direkter Verantwortung für die Patientenversorgung als wesentlichen Bestandteil des Behandlungsstandards zum Schutz der Patienten. Sie betrachten die Weigerung von medizinischem Personal ohne Kontraindikationen, einen Influenza-Impfstoff zu erhalten, als Verstoß gegen ihre Fürsorgepflicht gegenüber Patienten. Trotz nationaler Empfehlungen und nachgewiesener Wirksamkeit bleiben die Durchimpfungsraten bei Influenza-Impfungen unter medizinischem Personal enttäuschend niedrig. In Kanada liegen die Durchimpfungsraten beim Gesundheitspersonal zwischen 26 und 61 %, während in den USA im Jahr 2002 nur 38 % des Gesundheitspersonals geimpft waren.
Die Entscheidung, den Influenza-Impfstoff jedes Jahr anzunehmen oder abzulehnen, kann für viele Mitarbeiter im Gesundheitswesen schwierig sein. Entscheidungskonflikt, ein Begriff, der verwendet wird, um die Schwierigkeiten einer Person zu beschreiben, die gleichzeitig dazu neigt, eine bestimmte Vorgehensweise zu akzeptieren und abzulehnen, tritt bei vielen medizinischen Entscheidungen auf, bei denen die beste Wahl oft davon abhängt, wie Einzelpersonen die Risiken und Vorteile abwägen, und trägt nachweislich zu einer schlechten Impfstoffaufnahme bei. In einer Literaturrecherche von 1985 bis 2004 wurde festgestellt, dass medizinisches Personal Entscheidungskonflikte im Zusammenhang mit falschen Vorstellungen über die Influenza, ihre Risiken, die Rolle des medizinischen Personals bei der Übertragung auf Patienten und die Bedeutung und Risiken von Impfungen erlebt.
Entscheidungshilfen für Patienten sind Werkzeuge, die Menschen helfen, sich an der Entscheidungsfindung zu beteiligen, indem sie Informationen über die Optionen und Ergebnisse bereitstellen und persönliche Werte verdeutlichen. Sie sollen die Beratung durch einen Arzt ergänzen, nicht ersetzen. Es hat sich gezeigt, dass der Einsatz von Entscheidungshilfen Entscheidungskonflikte verringert und zu verbessertem Wissen, realistischeren Nutzen-Risiko-Erwartungen und einer aktiveren Beteiligung des Einzelnen an der Entscheidungsfindung führt. Bisher wurden keine Entscheidungshilfen veröffentlicht, die sich auf die Influenza-Impfung konzentrieren, und es wurden keine für medizinisches Personal entwickelt. Darüber hinaus ist die Wirkung einer Entscheidungshilfe auf die Aufnahme des Impfstoffs durch medizinisches Personal nicht bekannt.
Die von Experten begutachtete Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA) wurde entwickelt, um auf die oben genannten Missverständnisse zu reagieren und Hindernisse für die Impfstoffaufnahme durch medizinisches Personal zu identifizieren. Die OIDA präsentiert evidenzbasierte Informationen und führt den Einzelnen durch den Entscheidungsprozess, einschließlich der Erwägung persönlicher Werte und Überzeugungen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Élisabeth Bruyère Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Zwecke dieser Studie müssen die teilnehmenden Gesundheitsorganisationen:
- Greifen Sie auf eine Datenbank aller medizinischen Mitarbeiter zu, für die eine Influenza-Impfung empfohlen wird
- Sammeln Sie Echtzeit-Impfdaten auf individueller Ebene darüber, wann medizinisches Personal den Impfstoff erhält
- Erstellen Sie zu einem vorher festgelegten Zeitpunkt der Kampagne (am Ende der ersten vier Wochen der Kampagne) eine Auflistung aller Gesundheitsfachkräfte, deren Impfstatus noch nicht bekannt ist.
- Kontaktieren Sie das identifizierte Gesundheitspersonal auf eine von der Gesundheitsorganisation genehmigte Weise, z. B. per Post oder E-Mail, um an der Studie teilzunehmen
- Im Idealfall verfügen Sie über eine institutionelle Richtlinie oder eine hochrangige Vereinbarung, die von allen Mitarbeitern des Gesundheitswesens verlangt, dass sie gegenüber der Arbeitsmedizin einen Nachweis über ihren Impfstatus erbringen.
- Stimmen Sie zu, mit dem Projektteam zusammenzuarbeiten, um die Rücklaufquote zu erhöhen, möglicherweise indem Sie den Mitarbeitern, die den Fragebogen ausfüllen, kleine Aufmerksamkeiten schenken oder die Studie über regelmäßige Kommunikationskanäle (z. B. ihr internes Netzwerk) bewerben.
Ausschlusskriterien:
Jede Organisation, die die obigen Kriterien nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur Standardausbildung
50 % des nicht geimpften Personals erhalten 4 Wochen nach Beginn der Kampagne Standardschulungsmaterialien und werden auf ihr Vertrauen in ihre Impfentscheidung getestet
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50 % des nicht geimpften Personals erhalten 4 Wochen nach Beginn der Kampagne Standardschulungsmaterialien und werden auf ihr Vertrauen in ihre Impfentscheidung getestet
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Aktiver Komparator: Standardausbildung plus OIDA
50 % des nicht geimpften Personals erhalten 4 Wochen nach Beginn der Kampagne standardmäßige Aufklärungsmaterialien sowie die Ottawa Influenza Decision Aid und werden auf ihr Vertrauen in ihre Impfentscheidung getestet
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50 % des nicht geimpften Personals erhalten 4 Wochen nach Beginn der Kampagne Standardschulungsmaterialien und werden auf ihr Vertrauen in ihre Impfentscheidung getestet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad des Vertrauens des einzelnen Gesundheitspersonals in seine Entscheidung, gegen Influenza geimpft zu werden oder nicht
Zeitfenster: 4 Wochen nach Kampagnenstart
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Das Vertrauensniveau, mit dem medizinisches Personal eine Impfentscheidung getroffen hat, wird als fünfstufige Ordinalskala mit Werten zwischen 1 und 5 operationalisiert.
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4 Wochen nach Kampagnenstart
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidet sich das medizinische Personal nach Abschluss der OIDA für eine Impfung?
Zeitfenster: 4 Wochen nach Kampagnenstart
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In Übereinstimmung mit dem zweiten Ziel der Studie, nämlich der Messung der Entscheidung des einzelnen Gesundheitspersonals, sich impfen zu lassen, wird das entsprechende Ergebnismaß als nominale Variable definiert, die die selbstberichtete Vorgehensweise des Gesundheitspersonals erfasst und zur Schätzung der verwendet wird Rate der Influenza-Immunisierung in jedem Zweig der Studie.
Darüber hinaus wird das Arbeitsmedizinische Amt während der Durchführung der Kampagne nach den ersten vier Betriebswochen Informationen über den Stand der Gesamtimpfung des Gesundheitspersonals bereitstellen.
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4 Wochen nach Kampagnenstart
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
- Hauptermittler: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TPA 90189
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