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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA)

24. Oktober 2011 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der Ottawa Influenza Decision Aid – Eine Komponente des CIHR-Projekts „Optimizing Healthcare Workers Interpandemic Vaccine Uptake in Acute and Long-term Care“.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung des OIDA bei medizinischem Personal, das unentschlossen ist, ob es einen Influenza-Impfstoff erhalten soll, das Vertrauen in seine Entscheidung, sich impfen zu lassen, erhöht oder verringert? Beeinflusst die Verwendung des OIDA außerdem die Absicht des Gesundheitspersonals, geimpft oder nicht geimpft zu werden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Influenza ist eine der Hauptursachen für akute Atemwegsinfektionen und führt zu einem erheblichen Anstieg der durchschnittlich verlorenen Lebensjahre, der Krankenhausaufenthalte und der Besuche von Ambulanzen, was für viele Länder eine enorme wirtschaftliche Belastung darstellt. Das medizinische Personal ist einem besonders hohen Risiko ausgesetzt, der Influenza ausgesetzt zu sein, da es sowohl in der Gemeinschaft als auch am Arbeitsplatz exponiert ist. Es hat sich gezeigt, dass die Influenza-Impfung für medizinisches Personal die Patientensterblichkeit in Langzeitpflegeeinrichtungen sowie die Abwesenheit von Mitarbeitern und die finanziellen Kosten in der Akutversorgung reduziert. Das Canadian National Advisory Committee on Immunization (NACI) empfiehlt, dass Influenza-Impfprogramme danach streben, mindestens 90 % der berechtigten Empfänger zu immunisieren. Tatsächlich betrachtet NACI die Influenza-Immunisierung von medizinischem Personal mit direkter Verantwortung für die Patientenversorgung als wesentlichen Bestandteil des Behandlungsstandards zum Schutz der Patienten. Sie betrachten die Weigerung von medizinischem Personal ohne Kontraindikationen, einen Influenza-Impfstoff zu erhalten, als Verstoß gegen ihre Fürsorgepflicht gegenüber Patienten. Trotz nationaler Empfehlungen und nachgewiesener Wirksamkeit bleiben die Durchimpfungsraten bei Influenza-Impfungen unter medizinischem Personal enttäuschend niedrig. In Kanada liegen die Durchimpfungsraten beim Gesundheitspersonal zwischen 26 und 61 %, während in den USA im Jahr 2002 nur 38 % des Gesundheitspersonals geimpft waren.

Die Entscheidung, den Influenza-Impfstoff jedes Jahr anzunehmen oder abzulehnen, kann für viele Mitarbeiter im Gesundheitswesen schwierig sein. Entscheidungskonflikt, ein Begriff, der verwendet wird, um die Schwierigkeiten einer Person zu beschreiben, die gleichzeitig dazu neigt, eine bestimmte Vorgehensweise zu akzeptieren und abzulehnen, tritt bei vielen medizinischen Entscheidungen auf, bei denen die beste Wahl oft davon abhängt, wie Einzelpersonen die Risiken und Vorteile abwägen, und trägt nachweislich zu einer schlechten Impfstoffaufnahme bei. In einer Literaturrecherche von 1985 bis 2004 wurde festgestellt, dass medizinisches Personal Entscheidungskonflikte im Zusammenhang mit falschen Vorstellungen über die Influenza, ihre Risiken, die Rolle des medizinischen Personals bei der Übertragung auf Patienten und die Bedeutung und Risiken von Impfungen erlebt.

Entscheidungshilfen für Patienten sind Werkzeuge, die Menschen helfen, sich an der Entscheidungsfindung zu beteiligen, indem sie Informationen über die Optionen und Ergebnisse bereitstellen und persönliche Werte verdeutlichen. Sie sollen die Beratung durch einen Arzt ergänzen, nicht ersetzen. Es hat sich gezeigt, dass der Einsatz von Entscheidungshilfen Entscheidungskonflikte verringert und zu verbessertem Wissen, realistischeren Nutzen-Risiko-Erwartungen und einer aktiveren Beteiligung des Einzelnen an der Entscheidungsfindung führt. Bisher wurden keine Entscheidungshilfen veröffentlicht, die sich auf die Influenza-Impfung konzentrieren, und es wurden keine für medizinisches Personal entwickelt. Darüber hinaus ist die Wirkung einer Entscheidungshilfe auf die Aufnahme des Impfstoffs durch medizinisches Personal nicht bekannt.

Die von Experten begutachtete Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA) wurde entwickelt, um auf die oben genannten Missverständnisse zu reagieren und Hindernisse für die Impfstoffaufnahme durch medizinisches Personal zu identifizieren. Die OIDA präsentiert evidenzbasierte Informationen und führt den Einzelnen durch den Entscheidungsprozess, einschließlich der Erwägung persönlicher Werte und Überzeugungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Zwecke dieser Studie müssen die teilnehmenden Gesundheitsorganisationen:

  1. Greifen Sie auf eine Datenbank aller medizinischen Mitarbeiter zu, für die eine Influenza-Impfung empfohlen wird
  2. Sammeln Sie Echtzeit-Impfdaten auf individueller Ebene darüber, wann medizinisches Personal den Impfstoff erhält
  3. Erstellen Sie zu einem vorher festgelegten Zeitpunkt der Kampagne (am Ende der ersten vier Wochen der Kampagne) eine Auflistung aller Gesundheitsfachkräfte, deren Impfstatus noch nicht bekannt ist.
  4. Kontaktieren Sie das identifizierte Gesundheitspersonal auf eine von der Gesundheitsorganisation genehmigte Weise, z. B. per Post oder E-Mail, um an der Studie teilzunehmen
  5. Im Idealfall verfügen Sie über eine institutionelle Richtlinie oder eine hochrangige Vereinbarung, die von allen Mitarbeitern des Gesundheitswesens verlangt, dass sie gegenüber der Arbeitsmedizin einen Nachweis über ihren Impfstatus erbringen.
  6. Stimmen Sie zu, mit dem Projektteam zusammenzuarbeiten, um die Rücklaufquote zu erhöhen, möglicherweise indem Sie den Mitarbeitern, die den Fragebogen ausfüllen, kleine Aufmerksamkeiten schenken oder die Studie über regelmäßige Kommunikationskanäle (z. B. ihr internes Netzwerk) bewerben.

Ausschlusskriterien:

Jede Organisation, die die obigen Kriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Standardausbildung
50 % des nicht geimpften Personals erhalten 4 Wochen nach Beginn der Kampagne Standardschulungsmaterialien und werden auf ihr Vertrauen in ihre Impfentscheidung getestet
50 % des nicht geimpften Personals erhalten 4 Wochen nach Beginn der Kampagne Standardschulungsmaterialien und werden auf ihr Vertrauen in ihre Impfentscheidung getestet
Aktiver Komparator: Standardausbildung plus OIDA
50 % des nicht geimpften Personals erhalten 4 Wochen nach Beginn der Kampagne standardmäßige Aufklärungsmaterialien sowie die Ottawa Influenza Decision Aid und werden auf ihr Vertrauen in ihre Impfentscheidung getestet
50 % des nicht geimpften Personals erhalten 4 Wochen nach Beginn der Kampagne Standardschulungsmaterialien und werden auf ihr Vertrauen in ihre Impfentscheidung getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des Vertrauens des einzelnen Gesundheitspersonals in seine Entscheidung, gegen Influenza geimpft zu werden oder nicht
Zeitfenster: 4 Wochen nach Kampagnenstart
Das Vertrauensniveau, mit dem medizinisches Personal eine Impfentscheidung getroffen hat, wird als fünfstufige Ordinalskala mit Werten zwischen 1 und 5 operationalisiert.
4 Wochen nach Kampagnenstart

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidet sich das medizinische Personal nach Abschluss der OIDA für eine Impfung?
Zeitfenster: 4 Wochen nach Kampagnenstart
In Übereinstimmung mit dem zweiten Ziel der Studie, nämlich der Messung der Entscheidung des einzelnen Gesundheitspersonals, sich impfen zu lassen, wird das entsprechende Ergebnismaß als nominale Variable definiert, die die selbstberichtete Vorgehensweise des Gesundheitspersonals erfasst und zur Schätzung der verwendet wird Rate der Influenza-Immunisierung in jedem Zweig der Studie. Darüber hinaus wird das Arbeitsmedizinische Amt während der Durchführung der Kampagne nach den ersten vier Betriebswochen Informationen über den Stand der Gesamtimpfung des Gesundheitspersonals bereitstellen.
4 Wochen nach Kampagnenstart

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Hauptermittler: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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