Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert prøvelse av effektiviteten til Ottawa Influensa Decision Aid (OIDA)

24. oktober 2011 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

En randomisert kontrollert utprøving av effektiviteten til Ottawa Influenza Decision Aid - en komponent av CIHR-prosjektet "Optimalizing Healthcare Workers Interpandemic Vaccine Uptake in Acute and Long-term Care"

Hensikten med denne studien er å finne ut om, blant helsepersonell som ikke har bestemt seg for om de skal motta influensavaksine, øker eller reduserer bruken av OIDA deres tillit til deres beslutning om å bli vaksinert? Videre, påvirker bruken av OIDA helsepersonellets intensjon om å bli immunisert eller ikke immunisert?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Influensa er en av de viktigste årsakene til akutt luftveisinfeksjon og resulterer i betydelige økninger i gjennomsnittlig tapte leveår, sykehusopphold og poliklinikkbesøk, noe som representerer en enorm økonomisk belastning for mange land. Helsepersonell har en særlig høy risiko for å bli utsatt for influensa da de er utsatt både i samfunnet og på arbeidsplassen. Influensavaksinasjon for helsepersonell har vist seg å redusere pasientdødeligheten i langtidspleieinstitusjoner samt ansattes fravær og økonomiske kostnader i akuttomsorgen. Den kanadiske nasjonale rådgivende komité for immunisering (NACI) anbefaler at influensavaksinasjonsprogrammer streber etter å vaksinere minst 90 % av kvalifiserte mottakere. Faktisk ser NACI på influensavaksinering av helsepersonell med direkte pasientomsorgsansvar som en viktig komponent i standarden for omsorg for beskyttelse av pasienter. De anser at helsepersonell uten kontraindikasjoner nekter å motta influensavaksine som en svikt i omsorgsplikten overfor pasientene. Til tross for nasjonale anbefalinger og bevist effektivitet, forblir dekningsgraden for influensavaksinering blant helsepersonell skuffende lav. I Canada varierer dekningsgraden blant helsepersonell fra 26-61 %, mens i USA ble bare 38 % av helsepersonell vaksinert i 2002.

Beslutningen om å godta eller avslå influensavaksine hvert år kan være vanskelig for mange helsepersonell. Beslutningskonflikt, et begrep som brukes for å beskrive vanskene som oppleves av et individ som samtidig har en tendens til å både akseptere og avvise et gitt handlingsforløp, forekommer i mange medisinske avgjørelser der det beste valget ofte er forskjellig avhengig av hvordan individer veier risikoen og fordelene, og har vist seg å bidra til dårlig vaksineopptak. I en gjennomgang av litteratur fra 1985 til 2004 ble det funnet at helsepersonell opplever beslutningskonflikt knyttet til feiloppfatninger om influensa, dens risiko, helsepersonells rolle i overføringen til pasienter, og viktigheten og risikoen ved vaksinasjon.

Pasientbeslutningshjelpemidler er verktøy som hjelper folk å bli involvert i beslutningstaking ved å gi informasjon om alternativene og resultatene, og klargjøre personlige verdier. De er designet for å utfylle, snarere enn å erstatte, rådgivning fra en helsepersonell. Bruk av beslutningshjelpemidler har vist seg å redusere beslutningskonflikter og resultere i bedre kunnskap, mer realistiske forventninger til nytte/risiko og mer aktiv deltakelse fra individer i beslutningstaking. Til dags dato er det ikke publisert beslutningshjelpemidler som fokuserer på influensavaksinasjon og ingen er utviklet for helsepersonell. Videre er effekten av et beslutningshjelpemiddel på opptak av vaksine hos helsepersonell ukjent.

Den fagfellevurderte Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA) ble utviklet for å svare på de nevnte misoppfatningene og identifisere barrierer for vaksineopptak hos helsepersonell. OIDA presenterer evidensbasert informasjon og veileder individet gjennom beslutningsprosessen, inkludert vurdering av personlige verdier og tro.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For formålet med denne utprøvingen vil de deltakende helseorganisasjonene bli pålagt å:

  1. Få tilgang til en database over alt helsepersonell for hvem influensavaksinering anbefales
  2. Samle inn sanntids immuniseringsdata på individuelt nivå om når helsepersonell mottar vaksinen
  3. Generer en linjeliste over alt helsepersonell som ennå ikke er kjent med immuniseringsstatus på et forhåndsspesifisert tidspunkt i kampanjen (på slutten av de fire første ukene av kampanjen)
  4. Ta kontakt med identifisert helsepersonell på en måte godkjent av helseorganisasjonen, for eksempel via post eller e-post, om å delta i utprøvingen
  5. Ideelt sett ha en institusjonell policy eller avtale på høyt nivå som krever at alt helsepersonell skal fremlegge bevis på sin immuniseringsstatus til arbeidshelse.
  6. Enig å samarbeide med prosjektteamet for å øke svarprosenten, potensielt ved å gi små tegn på takknemlighet til ansatte som fyller ut spørreskjemaet eller ved å promotere studien gjennom vanlige kommunikasjonskanaler (som deres interne nettverk).

Ekskluderingskriterier:

Enhver organisasjon som ikke passer over kriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun standardutdanning
50 % av ikke-immunisert personell 4 uker etter kampanjestart vil bli gitt standard opplæringsmateriell og testet på deres tillit til vaksinasjonsbeslutningen.
50 % av ikke-immunisert personell 4 uker etter kampanjestart vil bli gitt standard opplæringsmateriell og testet på deres tillit til vaksinasjonsbeslutningen.
Aktiv komparator: Standard utdanning pluss OIDA
50 % av ikke-immunisert personell 4 uker etter kampanjestart vil bli gitt standard opplæringsmateriell pluss Ottawa Influenza Decision Aid og testet på deres tillit til immuniseringsbeslutningen.
50 % av ikke-immunisert personell 4 uker etter kampanjestart vil bli gitt standard opplæringsmateriell og testet på deres tillit til vaksinasjonsbeslutningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av tillit til individuelle helsepersonell i deres beslutning om å bli vaksinert eller ikke mot influensa
Tidsramme: 4 uker etter kampanjestart
Nivået av tillit som helsepersonell tok en avgjørelse om immunisering med, vil bli operasjonalisert som en fempunkts ordinær skala med verdier mellom 1 og 5.
4 uker etter kampanjestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmer helsepersonell seg for å bli vaksinert etter å ha fullført OIDA?
Tidsramme: 4 uker etter kampanjestart
I tråd med forsøkets andre mål, som er å måle den enkelte helsearbeiders beslutning om å bli vaksinert, er det tilsvarende utfallsmålet definert som en nominell variabel som registrerer helsearbeiderens egenrapporterte handlingsforløp, som skal brukes til å estimere frekvensen av influensavaksinering i hver del av forsøket. I tillegg vil bedriftshelseavdelingen gi informasjon om nivået på den generelle vaksinasjonen for helsepersonell under gjennomføringen av kampanjen etter dens første fire ukers drift.
4 uker etter kampanjestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Hovedetterforsker: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere