Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinnosti pomoci při rozhodování o Ottawské chřipce (OIDA)

24. října 2011 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti pomoci při rozhodování o ottawské chřipce – součást projektu CIHR „Optimalizace mezipandemické absorpce vakcíny mezi zdravotnickými pracovníky v akutní a dlouhodobé péči“

Účelem této studie je zjistit, zda u zdravotnického personálu, který není rozhodnutý, zda dostat vakcínu proti chřipce, použití OIDA zvyšuje nebo snižuje jejich důvěru v rozhodnutí nechat se očkovat? Kromě toho, ovlivňuje použití OIDA záměr zdravotnického personálu být imunizován nebo neimunizován?

Přehled studie

Detailní popis

Chřipka je jednou z hlavních příčin akutních respiračních infekcí a má za následek významný nárůst průměrného počtu ztracených let života, délky pobytu v nemocnici a návštěv ambulantních klinik, což pro mnoho zemí představuje obrovskou ekonomickou zátěž. Zdravotnický personál je vystaven zvláště vysokému riziku vystavení chřipce, protože je vystaven jak v komunitě, tak na pracovišti. Bylo prokázáno, že očkování zdravotnického personálu proti chřipce snižuje úmrtnost pacientů v zařízeních dlouhodobé péče, stejně jako absenci zaměstnanců a finanční náklady v zařízeních akutní péče. Kanadský národní poradní výbor pro imunizaci (NACI) doporučuje, aby programy imunizace proti chřipce usilovaly o imunizaci alespoň 90 % oprávněných příjemců. Ve skutečnosti NACI považuje imunizaci zdravotnického personálu s přímou odpovědností za péči o pacienty proti chřipce za základní součást standardu péče o ochranu pacientů. Odmítnutí očkování proti chřipce zdravotnickým personálem bez kontraindikací považují za nesplnění povinnosti péče o pacienty. Navzdory národním doporučením a prokázané účinnosti zůstává míra proočkovanosti proti chřipce mezi zdravotnickým personálem neuspokojivě nízká. V Kanadě se míra pokrytí mezi zdravotnickým personálem pohybuje od 26 do 61 %, zatímco v USA bylo v roce 2002 imunizováno pouze 38 % zdravotnického personálu.

Rozhodnutí přijmout nebo odmítnout vakcínu proti chřipce každý rok může být pro mnoho zdravotnického personálu obtížné. Rozhodovací konflikt, termín používaný k popisu obtíží jednotlivce, který má současně tendenci přijmout i odmítnout daný způsob jednání, se vyskytuje u mnoha lékařských rozhodnutí, kde se nejlepší volba často liší v závislosti na tom, jak jednotlivci zvažují rizika a přínosy, a bylo prokázáno, že přispívá ke špatnému přijetí vakcíny. V přehledu literatury z let 1985 až 2004 bylo zjištěno, že zdravotnický personál zažívá rozhodovací konflikt související s nesprávným vnímáním chřipky, jejích rizik, role zdravotnického personálu při jejím přenosu na pacienty a důležitosti a rizik očkování.

Pomůcky pro rozhodování pacientů jsou nástroje, které pomáhají lidem zapojit se do rozhodování tím, že poskytují informace o možnostech a výsledcích a objasňují osobní hodnoty. Jsou navrženy tak, aby spíše doplňovaly než nahrazovaly poradenství od praktického lékaře. Ukázalo se, že používání rozhodovacích pomůcek snižuje rozhodovací konflikt a vede ke zlepšení znalostí, realističtějšímu očekávání přínosů/rizik a aktivnější účasti jednotlivců na rozhodování. Dosud nebyly zveřejněny žádné pomůcky pro rozhodování, které by se zaměřovaly na očkování proti chřipce, a žádné nebyly vyvinuty pro zdravotnický personál. Kromě toho není znám vliv pomoci při rozhodování na příjem vakcíny u zdravotnického personálu.

Recenzovaný nástroj Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA) byl vyvinut s cílem reagovat na výše uvedené mylné představy a identifikovat bariéry přijímání vakcín u zdravotnického personálu. OIDA předkládá informace založené na důkazech a vede jednotlivce procesem rozhodování, včetně zvažování osobních hodnot a přesvědčení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro účely této studie budou zúčastněné zdravotnické organizace povinny:

  1. Získejte přístup k databázi všech zdravotnických pracovníků, kterým se doporučuje očkování proti chřipce
  2. Shromažďujte v reálném čase údaje o individuální úrovni očkování o tom, kdy zdravotnický personál dostane vakcínu
  3. Vygenerujte řádkový seznam všech zdravotnických pracovníků, u nichž ještě není znám stav imunizace v předem určeném bodě kampaně (na konci prvních čtyř týdnů kampaně)
  4. Kontaktujte identifikovaný zdravotnický personál způsobem schváleným zdravotnickou organizací, například poštou nebo e-mailem, ohledně účasti ve studii
  5. V ideálním případě mít institucionální politiku nebo dohodu na vysoké úrovni, která vyžaduje, aby veškerý zdravotnický personál doložil zdravotní stav při práci.
  6. Souhlaste se spoluprací s projektovým týmem na zvýšení míry odpovědí, případně poskytnutím malých poděkování zaměstnancům, kteří vyplní dotazník, nebo propagací studie prostřednictvím pravidelných komunikačních kanálů (jako je jejich interní síť).

Kritéria vyloučení:

Jakákoli organizace, která nesplňuje výše uvedená kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze standardní vzdělání
50 % neimunizovaného personálu 4 týdny po zahájení kampaně dostane standardní vzdělávací materiály a otestuje jejich důvěru v rozhodnutí o očkování
50 % neimunizovaného personálu 4 týdny po zahájení kampaně dostane standardní vzdělávací materiály a otestuje jejich důvěru v rozhodnutí o očkování
Aktivní komparátor: Standardní vzdělání plus OIDA
50 % neimunizovaného personálu 4 týdny po zahájení kampaně dostane standardní vzdělávací materiály plus pomoc při rozhodování o Ottawské chřipce a bude testováno na jejich důvěru v rozhodnutí o očkování.
50 % neimunizovaného personálu 4 týdny po zahájení kampaně dostane standardní vzdělávací materiály a otestuje jejich důvěru v rozhodnutí o očkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra důvěry jednotlivých zdravotnických pracovníků v jejich rozhodnutí být imunizován či neimunizován proti chřipce
Časové okno: 4 týdny po zahájení kampaně
Míra důvěry, se kterou zdravotnický personál dospěl k rozhodnutí ohledně imunizace, bude operacionalizována jako pětibodová ordinální stupnice s hodnotami v rozmezí 1 až 5.
4 týdny po zahájení kampaně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodne se zdravotnický personál pro imunizaci po absolvování OIDA?
Časové okno: 4 týdny po zahájení kampaně
V souladu s druhým cílem studie, kterým je změřit rozhodnutí jednotlivého zdravotnického pracovníka nechat se očkovat, je odpovídající výsledná míra definována jako nominální proměnná registrující průběh činnosti zdravotnického pracovníka, který si sám uvedl, a která má být použita pro odhad míra imunizace proti chřipce v každém rameni studie. Kromě toho bude odbor pracovnělékařské péče poskytovat informace o úrovni celkové proočkovanosti zdravotnického personálu v průběhu kampaně po prvních čtyřech týdnech jejího fungování.
4 týdny po zahájení kampaně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit