- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01207557
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA)
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af Ottawa-influenzabeslutningshjælpen - en komponent i CIHR-projektet "Optimering af sundhedsarbejderes interpandemiske vaccineoptagelse i akut og langvarig pleje"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Influenza er en af de førende årsager til akut luftvejsinfektion og resulterer i betydelige stigninger i gennemsnitlige tabte leveår, hospitalsopholdslængder og ambulatoriebesøg, hvilket repræsenterer en enorm økonomisk byrde for mange lande. Sundhedspersonale har en særlig høj risiko for at blive udsat for influenza, da de er udsat både i samfundet og på arbejdspladsen. Influenzavaccination til sundhedspersonale har vist sig at reducere patientdødeligheden i langtidsplejefaciliteter samt ansattes fravær og økonomiske omkostninger i akutte plejemiljøer. Den canadiske nationale rådgivende komité for immunisering (NACI) anbefaler, at influenzavaccinationsprogrammer stræber efter at immunisere mindst 90 % af de berettigede modtagere. Faktisk betragter NACI influenzavaccination af sundhedspersonale med direkte patientplejeansvar som en væsentlig komponent i standarden for pleje til beskyttelse af patienter. De anser sundhedspersonalets afvisning af at modtage influenzavaccine uden kontraindikationer som en svigt i deres omsorgspligt over for patienterne. På trods af nationale anbefalinger og dokumenteret effektivitet forbliver dækningsgraden for influenzavaccination blandt sundhedspersonale skuffende lav. I Canada varierer dækningsgraden blandt sundhedspersonale fra 26-61 %, mens kun 38 % af sundhedspersonalet i USA blev immuniseret i 2002.
Beslutningen om at acceptere eller afslå influenzavaccine hvert år kan være en vanskelig beslutning for mange sundhedspersonale. Beslutningskonflikt, et udtryk, der bruges til at beskrive de vanskeligheder, som en person oplever, som samtidig har tendens til både at acceptere og afvise en given handling, forekommer i mange medicinske beslutninger, hvor det bedste valg ofte er forskelligt afhængigt af, hvordan individer vægter risici og fordele, og har vist sig at bidrage til dårlig vaccineoptagelse. I en gennemgang af litteratur fra 1985 til 2004 blev det konstateret, at sundhedspersonale oplever beslutningskonflikt relateret til misforståelser om influenza, dens risici, sundhedspersonalets rolle i dens overførsel til patienter og vigtigheden og risiciene ved vaccination.
Patientbeslutningshjælpemidler er værktøjer, der hjælper folk med at blive involveret i beslutningstagningen ved at give information om mulighederne og resultaterne og afklare personlige værdier. De er designet til at supplere, snarere end at erstatte, rådgivning fra en læge. Brugen af beslutningshjælpemidler har vist sig at mindske beslutningskonflikter og resultere i forbedret viden, mere realistiske forventninger til fordele/risici og mere aktiv deltagelse af individer i beslutningstagning. Til dato er der ikke udgivet beslutningshjælpemidler, der fokuserer på influenzavaccination, og ingen er udviklet til sundhedspersonale. Endvidere er effekten af en beslutningshjælp på optagelsen af vaccine hos sundhedspersonale ukendt.
Den peer-reviewede Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA) blev udviklet til at reagere på de førnævnte misforståelser og identificere barrierer for vaccineoptagelse hos sundhedspersonale. OIDA præsenterer evidensbaseret information og guider individet gennem beslutningsprocessen, herunder overvejelser om personlige værdier og overbevisninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I forbindelse med dette forsøg skal de deltagende sundhedsorganisationer:
- Få adgang til en database over alt sundhedspersonale, for hvem influenzavaccination anbefales
- Indsaml immuniseringsdata på individuelt niveau i realtid om, hvornår sundhedspersonale modtager vaccinen
- Generer en linjeliste over alt sundhedspersonale, for hvem immuniseringsstatus endnu ikke er kendt på et forudbestemt tidspunkt i kampagnen (ved slutningen af de første fire uger af kampagnen)
- Kontakt det identificerede sundhedspersonale på en måde, der er godkendt af sundhedsorganisationen, for eksempel via post eller e-mail, om deltagelse i forsøget
- Ideelt set have en institutionel politik eller en aftale på højt niveau, der kræver, at alt sundhedspersonale skal fremlægge bevis for deres immuniseringsstatus over for arbejdsmiljø.
- Aftal at arbejde med projektteamet for at øge svarprocenten, potentielt ved at give små tegn på påskønnelse til personale, der udfylder spørgeskemaet, eller ved at promovere undersøgelsen gennem almindelige kommunikationskanaler (såsom deres interne netværk).
Ekskluderingskriterier:
Enhver organisation, der ikke opfylder ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun standarduddannelse
50 % af ikke-immuniseret personale 4 uger efter start af kampagnen vil blive udleveret standard undervisningsmateriale og testet på deres tillid med deres immuniseringsbeslutning
|
50 % af ikke-immuniseret personale 4 uger efter start af kampagnen vil blive udleveret standard undervisningsmateriale og testet på deres tillid med deres immuniseringsbeslutning
|
|
Aktiv komparator: Standarduddannelse plus OIDA
50 % af ikke-immuniseret personale 4 uger efter start af kampagnen vil blive udleveret standard undervisningsmateriale plus Ottawa Influenza Decision Aid og testet på deres tillid til deres immuniseringsbeslutning
|
50 % af ikke-immuniseret personale 4 uger efter start af kampagnen vil blive udleveret standard undervisningsmateriale og testet på deres tillid med deres immuniseringsbeslutning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillidsniveau for individuelt sundhedspersonale i deres beslutning om at blive vaccineret eller ikke mod influenza
Tidsramme: 4 uger efter kampagnestart
|
Det tillidsniveau, som sundhedspersonalet har taget en beslutning om immunisering med, vil blive operationaliseret som en fempunkts ordinær skala med værdier mellem 1 og 5.
|
4 uger efter kampagnestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutter sundhedspersonale sig for at blive vaccineret efter at have gennemført OIDA?
Tidsramme: 4 uger efter kampagnestart
|
I overensstemmelse med forsøgets andet formål, som er at måle den enkelte sundhedsmedarbejders beslutning om at blive immuniseret, er det tilsvarende resultatmål defineret som en nominel variabel, der registrerer sundhedsarbejderens selvrapporterede handlemåde, der skal bruges til at estimere hastigheden af influenzaimmunisering i hver del af forsøget.
Derudover vil Arbejdsmiljøafdelingen give information om niveauet af den samlede immunisering af sundhedspersonale under afviklingen af kampagnen efter dens første fire ugers drift.
|
4 uger efter kampagnestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
- Ledende efterforsker: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TPA 90189
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .