Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA)

24. oktober 2011 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​Ottawa-influenzabeslutningshjælpen - en komponent i CIHR-projektet "Optimering af sundhedsarbejderes interpandemiske vaccineoptagelse i akut og langvarig pleje"

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om blandt sundhedspersonale, der er i tvivl om, hvorvidt de skal modtage influenzavaccine, øger eller mindsker brugen af ​​OIDA deres tillid til deres beslutning om at blive vaccineret? Påvirker brugen af ​​OIDA desuden sundhedspersonalets hensigt om at blive immuniseret eller ikke immuniseret?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Influenza er en af ​​de førende årsager til akut luftvejsinfektion og resulterer i betydelige stigninger i gennemsnitlige tabte leveår, hospitalsopholdslængder og ambulatoriebesøg, hvilket repræsenterer en enorm økonomisk byrde for mange lande. Sundhedspersonale har en særlig høj risiko for at blive udsat for influenza, da de er udsat både i samfundet og på arbejdspladsen. Influenzavaccination til sundhedspersonale har vist sig at reducere patientdødeligheden i langtidsplejefaciliteter samt ansattes fravær og økonomiske omkostninger i akutte plejemiljøer. Den canadiske nationale rådgivende komité for immunisering (NACI) anbefaler, at influenzavaccinationsprogrammer stræber efter at immunisere mindst 90 % af de berettigede modtagere. Faktisk betragter NACI influenzavaccination af sundhedspersonale med direkte patientplejeansvar som en væsentlig komponent i standarden for pleje til beskyttelse af patienter. De anser sundhedspersonalets afvisning af at modtage influenzavaccine uden kontraindikationer som en svigt i deres omsorgspligt over for patienterne. På trods af nationale anbefalinger og dokumenteret effektivitet forbliver dækningsgraden for influenzavaccination blandt sundhedspersonale skuffende lav. I Canada varierer dækningsgraden blandt sundhedspersonale fra 26-61 %, mens kun 38 % af sundhedspersonalet i USA blev immuniseret i 2002.

Beslutningen om at acceptere eller afslå influenzavaccine hvert år kan være en vanskelig beslutning for mange sundhedspersonale. Beslutningskonflikt, et udtryk, der bruges til at beskrive de vanskeligheder, som en person oplever, som samtidig har tendens til både at acceptere og afvise en given handling, forekommer i mange medicinske beslutninger, hvor det bedste valg ofte er forskelligt afhængigt af, hvordan individer vægter risici og fordele, og har vist sig at bidrage til dårlig vaccineoptagelse. I en gennemgang af litteratur fra 1985 til 2004 blev det konstateret, at sundhedspersonale oplever beslutningskonflikt relateret til misforståelser om influenza, dens risici, sundhedspersonalets rolle i dens overførsel til patienter og vigtigheden og risiciene ved vaccination.

Patientbeslutningshjælpemidler er værktøjer, der hjælper folk med at blive involveret i beslutningstagningen ved at give information om mulighederne og resultaterne og afklare personlige værdier. De er designet til at supplere, snarere end at erstatte, rådgivning fra en læge. Brugen af ​​beslutningshjælpemidler har vist sig at mindske beslutningskonflikter og resultere i forbedret viden, mere realistiske forventninger til fordele/risici og mere aktiv deltagelse af individer i beslutningstagning. Til dato er der ikke udgivet beslutningshjælpemidler, der fokuserer på influenzavaccination, og ingen er udviklet til sundhedspersonale. Endvidere er effekten af ​​en beslutningshjælp på optagelsen af ​​vaccine hos sundhedspersonale ukendt.

Den peer-reviewede Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA) blev udviklet til at reagere på de førnævnte misforståelser og identificere barrierer for vaccineoptagelse hos sundhedspersonale. OIDA præsenterer evidensbaseret information og guider individet gennem beslutningsprocessen, herunder overvejelser om personlige værdier og overbevisninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I forbindelse med dette forsøg skal de deltagende sundhedsorganisationer:

  1. Få adgang til en database over alt sundhedspersonale, for hvem influenzavaccination anbefales
  2. Indsaml immuniseringsdata på individuelt niveau i realtid om, hvornår sundhedspersonale modtager vaccinen
  3. Generer en linjeliste over alt sundhedspersonale, for hvem immuniseringsstatus endnu ikke er kendt på et forudbestemt tidspunkt i kampagnen (ved slutningen af ​​de første fire uger af kampagnen)
  4. Kontakt det identificerede sundhedspersonale på en måde, der er godkendt af sundhedsorganisationen, for eksempel via post eller e-mail, om deltagelse i forsøget
  5. Ideelt set have en institutionel politik eller en aftale på højt niveau, der kræver, at alt sundhedspersonale skal fremlægge bevis for deres immuniseringsstatus over for arbejdsmiljø.
  6. Aftal at arbejde med projektteamet for at øge svarprocenten, potentielt ved at give små tegn på påskønnelse til personale, der udfylder spørgeskemaet, eller ved at promovere undersøgelsen gennem almindelige kommunikationskanaler (såsom deres interne netværk).

Ekskluderingskriterier:

Enhver organisation, der ikke opfylder ovenstående kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun standarduddannelse
50 % af ikke-immuniseret personale 4 uger efter start af kampagnen vil blive udleveret standard undervisningsmateriale og testet på deres tillid med deres immuniseringsbeslutning
50 % af ikke-immuniseret personale 4 uger efter start af kampagnen vil blive udleveret standard undervisningsmateriale og testet på deres tillid med deres immuniseringsbeslutning
Aktiv komparator: Standarduddannelse plus OIDA
50 % af ikke-immuniseret personale 4 uger efter start af kampagnen vil blive udleveret standard undervisningsmateriale plus Ottawa Influenza Decision Aid og testet på deres tillid til deres immuniseringsbeslutning
50 % af ikke-immuniseret personale 4 uger efter start af kampagnen vil blive udleveret standard undervisningsmateriale og testet på deres tillid med deres immuniseringsbeslutning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillidsniveau for individuelt sundhedspersonale i deres beslutning om at blive vaccineret eller ikke mod influenza
Tidsramme: 4 uger efter kampagnestart
Det tillidsniveau, som sundhedspersonalet har taget en beslutning om immunisering med, vil blive operationaliseret som en fempunkts ordinær skala med værdier mellem 1 og 5.
4 uger efter kampagnestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutter sundhedspersonale sig for at blive vaccineret efter at have gennemført OIDA?
Tidsramme: 4 uger efter kampagnestart
I overensstemmelse med forsøgets andet formål, som er at måle den enkelte sundhedsmedarbejders beslutning om at blive immuniseret, er det tilsvarende resultatmål defineret som en nominel variabel, der registrerer sundhedsarbejderens selvrapporterede handlemåde, der skal bruges til at estimere hastigheden af ​​influenzaimmunisering i hver del af forsøget. Derudover vil Arbejdsmiljøafdelingen give information om niveauet af den samlede immunisering af sundhedspersonale under afviklingen af ​​kampagnen efter dens første fire ugers drift.
4 uger efter kampagnestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Ledende efterforsker: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2010

Først opslået (Skøn)

23. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner