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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01207557
Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de l'outil d'aide à la décision sur la grippe d'Ottawa (OIDA)
Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de l'outil d'aide à la décision sur la grippe d'Ottawa - Une composante du projet des IRSC « Optimisation de l'utilisation des vaccins interpandémiques par les travailleurs de la santé dans les soins de courte durée et de longue durée »
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grippe est l'une des principales causes d'infection respiratoire aiguë et entraîne une augmentation significative du nombre moyen d'années de vie perdues, de la durée des séjours à l'hôpital et des consultations externes, ce qui représente un énorme fardeau économique pour de nombreux pays. Le personnel de santé court un risque particulièrement élevé d'exposition à la grippe car il est exposé à la fois dans la communauté et sur le lieu de travail. Il a été démontré que la vaccination contre la grippe pour le personnel de santé réduit la mortalité des patients dans les établissements de soins de longue durée ainsi que l'absentéisme des employés et les coûts financiers dans les établissements de soins actifs. Le Comité consultatif national canadien de l'immunisation (CCNI) recommande que les programmes de vaccination contre la grippe s'efforcent d'immuniser au moins 90 % des receveurs admissibles. En fait, le CCNI considère la vaccination antigrippale du personnel de santé ayant des responsabilités directes de soins aux patients comme un élément essentiel de la norme de soins pour la protection des patients. Ils considèrent le refus du personnel soignant sans contre-indications de se faire vacciner contre la grippe comme un manquement à leur devoir de soins envers les patients. Malgré des recommandations nationales et une efficacité prouvée, les taux de couverture vaccinale contre la grippe parmi le personnel de santé restent décevants. Au Canada, les taux de couverture parmi le personnel de la santé varient de 26 à 61 %, tandis qu'aux États-Unis, seulement 38 % du personnel de la santé étaient vaccinés en 2002.
La décision d'accepter ou de refuser le vaccin antigrippal chaque année peut être difficile pour de nombreux personnels de santé. Le conflit décisionnel, un terme utilisé pour décrire la difficulté éprouvée par un individu qui a simultanément tendance à accepter et à rejeter un plan d'action donné, se produit dans de nombreuses décisions médicales où le meilleur choix diffère souvent selon la façon dont les individus évaluent les risques et les avantages, et Il a été démontré qu'il contribue à une faible couverture vaccinale. Dans une revue de la littérature de 1985 à 2004, il a été constaté que le personnel de santé connaît des conflits décisionnels liés à des perceptions erronées sur la grippe, ses risques, le rôle du personnel de santé dans sa transmission aux patients et l'importance et les risques de la vaccination.
Les aides à la décision pour les patients sont des outils qui aident les gens à s'impliquer dans la prise de décision en fournissant des informations sur les options et les résultats, et en clarifiant les valeurs personnelles. Ils sont conçus pour compléter, plutôt que remplacer, les conseils d'un professionnel de la santé. Il a été démontré que l'utilisation d'aides à la décision réduit les conflits décisionnels et se traduit par une amélioration des connaissances, des attentes plus réalistes des avantages/risques et une participation plus active des individus à la prise de décision. À ce jour, aucune aide à la décision n'a été publiée portant sur la vaccination antigrippale et aucune n'a été élaborée pour le personnel de santé. De plus, l'effet d'une aide à la décision sur la prise de vaccins chez le personnel de santé est inconnu.
L'outil d'aide à la décision sur la grippe d'Ottawa (OIDA) évalué par des pairs a été développé pour répondre aux idées fausses susmentionnées et identifier les obstacles à la vaccination chez le personnel de santé. L'OIDA présente des informations fondées sur des preuves et guide l'individu tout au long du processus de prise de décision, y compris la délibération sur les valeurs et les croyances personnelles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Aux fins de cet essai, les organismes de santé participants devront :
- Accéder à une base de données de tout le personnel de santé pour qui la vaccination antigrippale est recommandée
- Recueillir des données de vaccination au niveau individuel en temps réel sur le moment où le personnel de santé reçoit le vaccin
- Générer une liste de tous les personnels de santé dont le statut vaccinal n'est pas encore connu à un moment prédéfini de la campagne (à la fin des quatre premières semaines de la campagne)
- Contacter le personnel de santé identifié d'une manière approuvée par l'organisme de santé, par exemple, par courrier ou par e-mail, au sujet de la participation à l'essai
- Idéalement, avoir une politique institutionnelle ou un accord de haut niveau qui oblige tout le personnel soignant à fournir la preuve de son statut vaccinal à la médecine du travail.
- Acceptez de travailler avec l'équipe du projet pour augmenter le taux de réponse, éventuellement en offrant de petits signes d'appréciation au personnel qui remplit le questionnaire ou en faisant la promotion de l'étude par le biais de canaux de communication réguliers (tels que leur réseau interne).
Critère d'exclusion:
Toute organisation ne répondant pas aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Enseignement standard uniquement
50% du personnel non vacciné 4 semaines après le début de la campagne recevra du matériel pédagogique standard et sera testé sur sa confiance dans sa décision de vaccination
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50% du personnel non vacciné 4 semaines après le début de la campagne recevra du matériel pédagogique standard et sera testé sur sa confiance dans sa décision de vaccination
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Comparateur actif: Éducation standard plus OIDA
50 % du personnel non vacciné 4 semaines après le début de la campagne recevra du matériel pédagogique standard ainsi que l'outil d'aide à la décision sur la grippe d'Ottawa et sera testé sur sa confiance dans sa décision de vaccination
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50% du personnel non vacciné 4 semaines après le début de la campagne recevra du matériel pédagogique standard et sera testé sur sa confiance dans sa décision de vaccination
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de confiance du personnel de santé individuel dans sa décision de se faire vacciner ou non contre la grippe
Délai: 4 semaines après le début de la campagne
|
Le niveau de confiance avec lequel le personnel de santé a pris une décision concernant la vaccination sera opérationnalisé sous la forme d'une échelle ordinale à cinq points avec des valeurs comprises entre 1 et 5.
|
4 semaines après le début de la campagne
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le personnel de santé décide-t-il de se faire vacciner après avoir rempli l'OIDA ?
Délai: 4 semaines après le début de la campagne
|
Conformément au deuxième objectif de l'essai, qui est de mesurer la décision individuelle du travailleur de la santé de se faire vacciner, la mesure de résultat correspondante est définie comme une variable nominale enregistrant le plan d'action autodéclaré du travailleur de la santé, à utiliser pour estimer la taux d'immunisation contre la grippe dans chaque volet de l'essai.
En outre, le service de santé au travail fournira des informations sur le niveau de vaccination global du personnel de santé pendant le déroulement de la campagne après ses quatre premières semaines de fonctionnement.
|
4 semaines après le début de la campagne
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
- Chercheur principal: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TPA 90189
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