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Um ensaio controlado randomizado da eficácia do auxílio à decisão da gripe de Ottawa (OIDA)

24 de outubro de 2011 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Um ensaio controlado randomizado da eficácia do Ottawa Influenza Decision Aid - um componente do projeto CIHR "Otimizando a absorção interpandêmica de vacinas para profissionais de saúde em cuidados agudos e de longo prazo"

O objetivo deste estudo é determinar se, entre os profissionais de saúde que estão indecisos sobre receber a vacina contra influenza, o uso da OIDA aumenta ou diminui sua confiança na decisão de ser imunizado? Além disso, o uso do OIDA afeta a intenção do pessoal de saúde de ser imunizado ou não?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gripe é uma das principais causas de infecção respiratória aguda e resulta em aumentos significativos na média de anos de vida perdidos, tempo de internação hospitalar e consultas ambulatoriais, representando um enorme fardo econômico para muitos países. Os profissionais de saúde correm um risco particularmente alto de exposição à influenza, pois estão expostos tanto na comunidade quanto no local de trabalho. A vacinação contra influenza para profissionais de saúde demonstrou reduzir a mortalidade de pacientes em instituições de cuidados de longo prazo, bem como o absenteísmo de funcionários e os custos financeiros em ambientes de cuidados intensivos. O Comitê Consultivo Nacional Canadense sobre Imunização (NACI) recomenda que os programas de imunização contra influenza se esforcem para imunizar pelo menos 90% dos receptores elegíveis. Na verdade, a NACI considera a imunização contra influenza do pessoal de saúde com responsabilidades diretas de atendimento ao paciente como um componente essencial do padrão de atendimento para a proteção dos pacientes. Eles consideram a recusa do pessoal de saúde sem contra-indicações em receber a vacina contra influenza como uma falha em seu dever de cuidar dos pacientes. Apesar das recomendações nacionais e eficácia comprovada, as taxas de cobertura de imunização contra influenza entre os profissionais de saúde permanecem decepcionantemente baixas. No Canadá, as taxas de cobertura entre os profissionais de saúde variam de 26 a 61%, enquanto nos EUA apenas 38% dos profissionais de saúde foram imunizados em 2002.

A decisão de aceitar ou recusar a vacina contra influenza a cada ano pode ser difícil para muitos profissionais de saúde. Conflito de decisão, um termo usado para descrever a dificuldade experimentada por um indivíduo que tende simultaneamente a aceitar e rejeitar um determinado curso de ação, ocorre em muitas decisões médicas em que a melhor escolha geralmente difere dependendo de como os indivíduos avaliam os riscos e benefícios, e demonstrou contribuir para uma fraca absorção da vacina. Em uma revisão da literatura de 1985 a 2004, descobriu-se que os profissionais de saúde vivenciam conflitos de decisão relacionados a percepções errôneas sobre a gripe, seus riscos, o papel dos profissionais de saúde na transmissão aos pacientes e a importância e os riscos da vacinação.

Os auxiliares de decisão do paciente são ferramentas que ajudam as pessoas a se envolverem na tomada de decisões, fornecendo informações sobre as opções e resultados e esclarecendo valores pessoais. Eles são projetados para complementar, em vez de substituir, o aconselhamento de um profissional de saúde. Foi demonstrado que o uso de auxiliares de decisão diminui o conflito de decisão e resulta em melhor conhecimento, expectativas mais realistas de benefícios/riscos e participação mais ativa dos indivíduos na tomada de decisões. Até o momento, nenhum auxílio à decisão foi publicado com foco na vacinação contra influenza e nenhum foi desenvolvido para profissionais de saúde. Além disso, o efeito de um auxílio à decisão sobre a aceitação da vacina no pessoal de saúde é desconhecido.

O Ottawa Influenza Decision Aid (OIDA), revisado por pares, foi desenvolvido para responder aos equívocos mencionados acima e identificar as barreiras da aceitação da vacina pelo pessoal da saúde. O OIDA apresenta informações baseadas em evidências e orienta o indivíduo no processo de tomada de decisão, incluindo a deliberação de valores e crenças pessoais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
        • Élisabeth Bruyère Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para os fins deste estudo, as organizações de saúde participantes serão obrigadas a:

  1. Acesse um banco de dados de todos os profissionais de saúde para os quais a imunização contra influenza é recomendada
  2. Colete dados de imunização em nível individual em tempo real sobre quando o pessoal de saúde recebe a vacina
  3. Gerar uma lista de todos os profissionais de saúde para os quais o status de imunização ainda não é conhecido em um ponto pré-especificado da campanha (no final das primeiras quatro semanas da campanha)
  4. Entre em contato com o profissional de saúde identificado de maneira aprovada pela organização de saúde, por exemplo, por correio ou e-mail, sobre a participação no estudo
  5. Idealmente, ter uma política institucional ou acordo de alto nível que exija que todos os profissionais de saúde forneçam evidências de seu estado de imunização para a saúde ocupacional.
  6. Concorde em trabalhar com a equipe do projeto para aumentar a taxa de resposta, possivelmente fornecendo pequenos sinais de agradecimento aos funcionários que preencherem o questionário ou promovendo o estudo por meio de canais de comunicação regulares (como sua rede interna).

Critério de exclusão:

Qualquer organização que não se encaixe nos critérios acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Somente educação padrão
50% do pessoal não imunizado 4 semanas após o início da campanha receberá materiais educacionais padrão e testará sua confiança com sua decisão de imunização
50% do pessoal não imunizado 4 semanas após o início da campanha receberá materiais educacionais padrão e testará sua confiança com sua decisão de imunização
Comparador Ativo: Educação padrão mais OIDA
50% do pessoal não imunizado 4 semanas após o início da campanha receberá materiais educacionais padrão mais o Ottawa Influenza Decision Aid e testado em sua confiança com sua decisão de imunização
50% do pessoal não imunizado 4 semanas após o início da campanha receberá materiais educacionais padrão e testará sua confiança com sua decisão de imunização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de confiança do pessoal de saúde individual na sua decisão de ser imunizado ou não contra a gripe
Prazo: 4 semanas após o início da campanha
O nível de confiança com que os profissionais de saúde chegaram a uma decisão sobre imunização será operacionalizado como uma escala ordinal de cinco pontos com valores variando entre 1 e 5.
4 semanas após o início da campanha

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os profissionais de saúde decidem ser imunizados após a conclusão do OIDA?
Prazo: 4 semanas após o início da campanha
De acordo com o segundo objetivo do estudo, que é medir a decisão individual do profissional de saúde de se imunizar, a medida de resultado correspondente é definida como uma variável nominal registrando o curso de ação auto-relatado do profissional de saúde, a ser usada para estimar o taxa de imunização contra influenza em cada braço do estudo. Além disso, o Departamento de Saúde Ocupacional fornecerá informações sobre o nível geral de imunização do pessoal de saúde durante a execução da campanha após suas primeiras quatro semanas de operação.
4 semanas após o início da campanha

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne E. McCarthy, MD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Investigador principal: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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