鉄強化ササゲの消費による鉄の状態の改善：介入研究

理論的根拠: 鉄欠乏症と亜鉛欠乏症は、サハラ以南のアフリカでは公衆衛生上重要です。 開発途上国の子供の推定 50% (5 ～ 14 歳) が貧血に苦しんでおり、その半分は鉄欠乏性貧血と推定されています。 特に学齢期の子供たちの間で飢餓と貧血を解決するために、何年にもわたって介入が設計され、実施されてきました. そのような介入の 1 つは、発展途上国と先進国の両方で一般的な学校給食プログラム (SFP) です。 小規模ではありますが、SFP は 40 年以上にわたってガーナの教育システムの一部となっています。 このプログラムを他の過去および既存の学校給食プログラムと区別する主な理由は、ササゲなどの地元で生産された入手可能な食品に依存していることです。 ササゲのようなマメ科植物の主食は、ガーナのような発展途上国の農村部の人々にとって、タンパク質と非ヘム鉄の重要な供給源であることが確認されています. しかし問題は、これらのマメ科植物からの微量栄養素のバイオアベイラビリティが低いことです。

目的: ガーナ北部農村部の小学生の鉄分状態の改善における鉄強化ササゲベースの食事 (Tubani) の有効性を評価する 研究デザイン: 無作為化二重盲検並列デザインが実施されます。 一方のグループには NaFeEDTA を含む鉄強化ツバニが与えられ、もう一方のグループには強化されていないツバニが与えられます。

調査対象者: 小学校低学年の 240 人の一見健康な生徒が参加します。 参加校には、現在実施中の学校給食プログラムがあります。

介入 (該当する場合): 子供たちは、10mg の強化鉄 (NaFeEDTA の形) を含むツバニを週に 3 回、6 か月間与えられます。 体重、身長、および血液サンプルは、ベースライン時および介入の6か月後に測定されます。 参加者は、介入の開始前と介入の途中で、腸内寄生虫に対して治療を受けます。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主な研究のエンドポイントは、鉄欠乏性貧血 (IDA) です。 IDA は、貧血と鉄欠乏症の同時発症と定義されます。 Hb、血清フェリチン（SF）、血清トランスファー受容体（sTfR）、およびC反応性タンパク質（CRP）の分析のために全血が収集されます。 貧血はヘモグロビン濃度 < 115 g/L と定義され、鉄欠乏は SF 濃度 < 12 μg/L と定義されます。

静脈穿刺により、打撲傷や小さな局所炎症が生じることがありますが、通常は 1 週間以内に消失します。 このリスクを最小限に抑えるために、訓練を受けた経験豊富な採血専門医が採血を行います。 書面によるインフォームド コンセントは、すべての被験者から取得されます。