Zlepšení stavu železa prostřednictvím konzumace železem obohaceného Cowpea: Intervenční studie

Odůvodnění: Nedostatek železa a zinku mají v subsaharské Africe význam pro veřejné zdraví. Odhaduje se, že 50 % dětí (5-14 let) v rozvojových zemích trpí anémií, z nichž polovina je odhadována na anémii z nedostatku železa. V průběhu let byly navrženy a realizovány intervence k řešení hladu a anémie, zejména u dětí školního věku. Jednou z takových intervencí je program školního stravování (SFP), který je běžný v rozvojových i průmyslových zemích. SFP je součástí ghanského vzdělávacího systému již více než 40 let, i když v malém měřítku. Hlavním rysem programu, který jej odlišuje od jiných minulých a stávajících školních stravovacích programů, je jeho závislost na lokálně vyráběných a dostupných potravinách, jako je například cowpeas. Základy luštěnin, jako je vigna, byly identifikovány jako důležité zdroje bílkovin a nehemového železa pro venkovské obyvatelstvo rozvojových zemí, jako je Ghana. Problémem je však nízká biologická dostupnost těchto mikroživin z těchto luštěnin.

Cíl: Zhodnotit účinnost železem obohacené moučky z vigny (Tubani) při zlepšování stavu železa u dětí základních škol na venkově severní Ghany Návrh studie: Bude proveden randomizovaný dvojitě slepý paralelní návrh. Jedna skupina obdrží Tubani obohacené železem s NaFeEDTA a druhá skupina obdrží neopevněné Tubani.

Studijní populace: Zúčastní se dvě stě čtyřicet zjevně zdravých žáků nižšího stupně základní školy. Zúčastněné školy mají v současné době v provozu školní stravovací program.

Intervence (pokud existuje): Děti budou krmeny Tubani obsahující 10 mg fortifikačního železa (ve formě NaFeEDTA) třikrát týdně po dobu šesti měsíců. Hmotnost, výška a vzorky krve budou měřeny na začátku a po šesti měsících intervence. Účastníci budou ošetřeni proti střevním parazitům před zahájením intervence a v polovině intervence.

Hlavní parametry/koncové body studie: Hlavním koncovým bodem studie je anémie z nedostatku železa (IDA). IDA bude definována jako souběžná anémie a nedostatek železa. Bude odebrána plná krev pro analýzu Hb, sérového feritinu (SF), sérového transferujícího receptoru (sTfR) a C-reaktivního proteinu (CRP). Anémie bude definována jako koncentrace hemoglobinu <115 g/l a nedostatek železa bude definován jako koncentrace SF <12 µg/l.

Venepunkce občas vede k modřinám nebo malým lokálním zánětům, které obvykle vymizí do jednoho týdne. Aby se toto riziko minimalizovalo, odběr krve bude provádět vyškolený a zkušený flebotom. Od všech subjektů bude získán písemný informovaný souhlas.