Miglioramento dello stato del ferro attraverso il consumo di fagiolo dall'occhio fortificato con ferro: uno studio di intervento

Razionale: la carenza di ferro e di zinco sono importanti per la salute pubblica nell'Africa sub-sahariana. Si stima che il 50% dei bambini (5-14 anni) nei paesi in via di sviluppo soffra di anemia, metà della quale è stimata anemia da carenza di ferro. Negli anni sono stati progettati e realizzati interventi per risolvere la fame e l'anemia soprattutto tra i bambini in età scolare. Uno di questi interventi è il programma di alimentazione scolastica (SFP), comune sia nei paesi in via di sviluppo che in quelli industrializzati. SFP fa parte del sistema educativo ghanese da oltre 40 anni, anche se su piccola scala. L'aspetto principale del programma che lo rende distinguibile da altri programmi di alimentazione scolastica passati ed esistenti è la sua dipendenza da alimenti prodotti e disponibili localmente, come i fagioli dall'occhio. I legumi di base come il fagiolo dall'occhio sono stati identificati come importanti fonti di proteine ​​e ferro non eme per le popolazioni rurali dei paesi in via di sviluppo come il Ghana. Il problema però è la bassa biodisponibilità di questi micronutrienti da questi legumi.

Obiettivo: valutare l'efficacia della farina a base di fagiolo dall'occhio fortificata con ferro (Tubani) nel migliorare lo stato del ferro dei bambini delle scuole primarie nelle zone rurali del nord del Ghana. Disegno dello studio: sarà condotto un disegno parallelo randomizzato in doppio cieco. Un gruppo riceverà Tubani fortificati con ferro con NaFeEDTA e l'altro gruppo riceverà Tubani non fortificati.

Popolazione studiata: parteciperanno duecentoquaranta alunni apparentemente sani della scuola primaria inferiore. Le scuole partecipanti hanno un programma di alimentazione scolastica attualmente in funzione.

Intervento (se applicabile): i bambini verranno nutriti con Tubani contenente 10 mg di ferro fortificante (sotto forma di NaFeEDTA) tre volte alla settimana per sei mesi. Peso, altezza e campioni di sangue saranno misurati al basale e dopo sei mesi di intervento. I partecipanti saranno trattati contro i parassiti intestinali prima dell'inizio dell'intervento ea metà dell'intervento.

Principali parametri/endpoint dello studio: l'endpoint principale dello studio è l'anemia da carenza di ferro (IDA). IDA sarà definita come concomitante anemia e carenza di ferro. Verrà raccolto sangue intero per l'analisi di Hb, ferritina sierica (SF), recettore di trasferimento del siero (sTfR) e proteina C-reattiva (CRP). L'anemia sarà definita come una concentrazione di emoglobina <115 g/L e la carenza di ferro sarà definita come una concentrazione di SF <12 µg/L.

Le venipunture occasionalmente portano a lividi o piccole infiammazioni locali che di solito scompaiono entro una settimana. Per ridurre al minimo questo rischio, la raccolta del sangue verrà eseguita da flebotomisti addestrati ed esperti. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i soggetti.