Улучшение статуса железа за счет потребления обогащенной железом вигны: интервенционное исследование

Обоснование: Дефицит железа и дефицит цинка имеют значение для общественного здравоохранения в странах Африки к югу от Сахары. По оценкам, 50% детей (5-14 лет) в развивающихся странах страдают анемией, половина из которых относится к железодефицитной анемии. На протяжении многих лет разрабатывались и осуществлялись мероприятия, направленные на решение проблемы голода и анемии, особенно среди детей школьного возраста. Одним из таких мероприятий является Программа школьного питания (SFP), которая распространена как в развивающихся, так и в промышленно развитых странах. SFP является частью образовательной системы Ганы уже более 40 лет, хотя и в небольшом масштабе. Главное отличие программы, отличающее ее от других прошлых и существующих программ школьного питания, заключается в том, что она опирается на продукты местного производства и доступные продукты, такие как вигна. Было установлено, что основные бобовые культуры, такие как вигна, являются важными источниками белка и негемового железа для сельского населения развивающихся стран, таких как Гана. Проблема, однако, заключается в низкой биодоступности этих питательных микроэлементов из этих бобовых.

Цель: оценить эффективность обогащенной железом муки на основе вигны (тубани) в улучшении статуса железа у детей начальных классов в сельских районах северной Ганы. Дизайн исследования: будет проведено рандомизированное двойное слепое параллельное исследование. Одна группа получит обогащенный железом тубани с NaFeEDTA, а другая группа получит неукрепленный тубани.

Исследуемая группа: в исследовании примут участие двести сорок практически здоровых учеников младших классов начальной школы. В участвующих школах в настоящее время действует программа школьного питания.

Вмешательство (если применимо): детей будут кормить тубани, содержащей 10 мг обогащенного железа (в форме NaFeEDTA), три раза в неделю в течение шести месяцев. Вес, рост и образцы крови будут измеряться на исходном уровне и через шесть месяцев вмешательства. Участников будут лечить от кишечных паразитов до начала вмешательства и в середине вмешательства.

Основные параметры/конечные точки исследования. Основной конечной точкой исследования является железодефицитная анемия (ЖДА). ЖДА будет определяться как одновременная анемия и дефицит железа. Цельная кровь будет собрана для анализа Hb, сывороточного ферритина (SF), сывороточного передающего рецептора (sTfR) и С-реактивного белка (CRP). Анемия будет определяться как концентрация гемоглобина <115 г/л, а дефицит железа будет определяться как концентрация SF <12 мкг/л.

Венепункции иногда приводят к синякам или небольшому локальному воспалению, которые обычно исчезают в течение одной недели. Чтобы свести к минимуму этот риск, сбор крови будет выполняться обученным и опытным флеботомистом. Письменное информированное согласие будет получено от всех субъектов.