通过食用强化豇豆改善铁的状况：一项干预研究

理由：缺铁和缺锌在撒哈拉以南非洲具有公共卫生意义。 据估计，发展中国家 50% 的儿童（5-14 岁）患有贫血，其中估计有一半是缺铁性贫血。 多年来设计和实施的干预措施旨在解决饥饿和贫血问题，尤其是在学龄儿童中。 其中一项干预措施是学校供餐计划 (SFP)，这在发展中国家和工业化国家都很常见。 40 多年来，SFP 一直是加纳教育系统的一部分，尽管规模很小。 该计划与过去和现有的其他学校供餐计划的主要区别在于它依赖当地生产和可用的食物，例如豇豆。 豆类主食如豇豆已被确定为加纳等发展中国家农村人口的重要蛋白质和非血红素铁来源。 然而，问题是来自这些豆类的这些微量营养素的生物利用度很低。

目的：评估铁强化豇豆餐 (Tubani) 在改善加纳北部农村小学生铁状况方面的功效 研究设计：将进行随机双盲平行设计。 一组将接受含 NaFeEDTA 的铁强化 Tubani，另一组将接受未强化的 Tubani。

研究人群：240 名外表健康的初小学生将参加。 参与学校目前正在实施学校供餐计划。

干预（如果适用）：儿童将每周喂食含有 10 毫克强化铁（以 NaFeEDTA 形式）的 Tubani，为期六个月，每周三次。 将在基线和干预六个月后测量体重、身高和血液样本。 参与者将在干预开始前和干预进行到一半时接受肠道寄生虫治疗。

主要研究参数/终点：主要研究终点是缺铁性贫血 (IDA)。 IDA 将被定义为同时存在贫血和缺铁。 收集全血用于分析 Hb、血清铁蛋白 (SF)、血清转移受体 (sTfR) 和 C 反应蛋白 (CRP)。 贫血定义为血红蛋白浓度 <115 g/L，缺铁定义为 SF 浓度 <12 µg/L。

静脉穿刺偶尔会导致瘀伤或小的局部炎症，通常会在一周内消失。 为了将这种风险降到最低，血液采集将由训练有素且经验丰富的抽血师进行。 将从所有受试者处获得书面知情同意书。