Raudan tilan parantaminen raudalla väkevöidyn cowpean kulutuksen avulla: Interventiotutkimus

Perustelut: Raudanpuute ja sinkin puute ovat kansanterveydellisesti merkittäviä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Arviolta 50 % kehitysmaiden lapsista (5–14-vuotiaat) kärsii anemiasta, josta puolet on arvioitua raudanpuuteanemiaa. Varsinkin kouluikäisten lasten nälän ja anemian ratkaisemiseksi on vuosien varrella suunniteltu ja toteutettu toimenpiteitä. Yksi tällaisista toimenpiteistä on kouluruokintaohjelma (SFP), joka on yleinen sekä kehitys- että teollisuusmaissa. SFP on ollut osa Ghanan koulutusjärjestelmää reilusti yli 40 vuoden ajan, vaikkakin pienessä mittakaavassa. Ohjelman tärkein ominaisuus, joka erottaa sen muista menneistä ja nykyisistä kouluruokintaohjelmista, on sen riippuvuus paikallisesti tuotetuista ja saatavilla olevista elintarvikkeista, kuten lehmänherneistä. Palkokasvit, kuten lehmänherne, on tunnistettu tärkeiksi proteiinin ja ei-heemin raudan lähteiksi kehitysmaiden, kuten Ghanan, maaseutuväestölle. Ongelmana on kuitenkin näiden palkokasvien näiden hivenravinteiden alhainen biologinen hyötyosuus.

Tavoite: Arvioida raudalla väkevöidyn lehmänhernepohjaisen aterian (Tubani) tehoa alakouluikäisten lasten rautatilan parantamisessa Pohjois-Ghanan maaseudulla. Tutkimussuunnitelma: Suoritetaan satunnaistettu kaksoissokkoutettu rinnakkaissuunnittelu. Yksi ryhmä saa raudalla vahvistettua Tubania NaFeEDTA:lla ja toinen ryhmä väkevöimätöntä Tubania.

Tutkimuspopulaatio: Osallistuu kaksisataaneljäkymmentä näennäisesti tervettä ala-asteen oppilasta. Osallistuvilla kouluilla on parhaillaan käynnissä kouluruokintaohjelma.

Interventio (tarvittaessa): Lapsille ruokitaan Tubania, joka sisältää 10 mg väkevöityä rautaa (NaFeEDTA:n muodossa) kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan. Paino, pituus ja verinäytteet mitataan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden toimenpiteen jälkeen. Osallistujia hoidetaan suolistoloisia vastaan ​​ennen toimenpiteen aloittamista ja sen puolivälissä.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätetapahtumat: Tutkimuksen pääpäätetapahtuma on raudanpuuteanemia (IDA). IDA määritellään samanaikaiseksi anemiaksi ja raudanpuutteeksi. Kokoveri kerätään Hb:n, seerumin ferritiinin (SF), seerumin siirtävän reseptorin (sTfR) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) analyysiä varten. Anemia määritellään hemoglobiinipitoisuudeksi <115 g/l ja raudanpuutokseksi SF-pitoisuudeksi <12 µg/l.

Suonenpunktiot johtavat toisinaan mustelmiin tai pieniin paikallisiin tulehduksiin, jotka yleensä häviävät viikossa. Tämän riskin minimoimiseksi verenkeräyksen suorittavat koulutetut ja kokeneet flebotomistit. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan kaikilta koehenkilöiltä.