Mejora del estado del hierro mediante el consumo de caupí fortificado con hierro: un estudio de intervención

Justificación: La deficiencia de hierro y la deficiencia de zinc tienen importancia para la salud pública en el África subsahariana. Se estima que el 50% de los niños (de 5 a 14 años) en los países en desarrollo sufren de anemia, la mitad de los cuales es anemia por deficiencia de hierro. Se han diseñado e implementado intervenciones a lo largo de los años para resolver el hambre y la anemia, especialmente entre los niños en edad escolar. Una de esas intervenciones es el Programa de Alimentación Escolar (SFP), que es común tanto en los países en desarrollo como en los industrializados. SFP ha sido parte del sistema educativo de Ghana durante más de 40 años, aunque en pequeña escala. El punto principal del programa que lo distingue de otros programas de alimentación escolar anteriores y existentes es su dependencia de los alimentos disponibles y producidos localmente, como el caupí. Se ha identificado que los alimentos básicos de leguminosas como el caupí son fuentes importantes de proteínas y hierro no hemo para las poblaciones rurales de países en desarrollo como Ghana. Sin embargo, el problema es la baja biodisponibilidad de estos micronutrientes de estas leguminosas.

Objetivo: Evaluar la eficacia de la harina a base de caupí fortificada con hierro (Tubani) para mejorar el nivel de hierro de los niños de escuela primaria en las zonas rurales del norte de Ghana Diseño del estudio: Se llevará a cabo un diseño paralelo aleatorio doble ciego. Un grupo recibirá Tubani fortificado con hierro con NaFeEDTA y el otro grupo recibirá Tubani no fortificado.

Población de estudio: Participarán 240 alumnos aparentemente sanos de primer ciclo de primaria. Las escuelas participantes cuentan con un programa de alimentación escolar actualmente en funcionamiento.

Intervención (si corresponde): Los niños serán alimentados con Tubani que contiene 10 mg de hierro fortificado (en forma de NaFeEDTA) tres veces a la semana durante seis meses. El peso, la altura y las muestras de sangre se medirán al inicio y después de seis meses de intervención. Los participantes serán tratados contra los parásitos intestinales antes del inicio de la intervención ya la mitad de la misma.

Principales parámetros/puntos finales del estudio: El principal punto final del estudio es la anemia por deficiencia de hierro (IDA). La IDA se definirá como anemia y deficiencia de hierro concurrentes. Se recolectará sangre completa para el análisis de Hb, ferritina sérica (SF), receptor de transferencia sérica (sTfR) y proteína C reactiva (CRP). La anemia se definirá como una concentración de hemoglobina < 115 g/L, y la deficiencia de hierro se definirá como una concentración de FS < 12 µg/L.

En ocasiones, las venopunciones provocan hematomas o pequeñas inflamaciones locales que suelen desaparecer en una semana. Para minimizar este riesgo, la recolección de sangre será realizada por flebotomistas capacitados y experimentados. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos.