Verbesserung des Eisenstatus durch den Verzehr von mit Eisen angereicherter Kuherbse: Eine Interventionsstudie

Begründung: Eisenmangel und Zinkmangel sind in Subsahara-Afrika von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit. Schätzungsweise 50 % der Kinder (5-14 Jahre) in Entwicklungsländern leiden an Anämie, die Hälfte davon ist schätzungsweise eine Eisenmangelanämie. Im Laufe der Jahre wurden Interventionen entwickelt und umgesetzt, um Hunger und Anämie zu lösen, insbesondere bei Kindern im Schulalter. Eine dieser Interventionen ist das School Feeding Program (SFP), das sowohl in Entwicklungs- als auch in Industrieländern üblich ist. SFP ist seit weit über 40 Jahren Teil des ghanaischen Bildungssystems, wenn auch in kleinem Rahmen. Der Hauptaspekt des Programms, der es von anderen früheren und bestehenden Schulspeisungsprogrammen unterscheidet, ist die Abhängigkeit von lokal produzierten und verfügbaren Nahrungsmitteln wie Kuherbsen. Grundlegende Hülsenfrüchte wie Kuherbsen haben sich als wichtige Quellen für Protein und Nicht-Häm-Eisen für die ländliche Bevölkerung von Entwicklungsländern wie Ghana erwiesen. Das Problem ist jedoch die geringe Bioverfügbarkeit dieser Mikronährstoffe aus diesen Hülsenfrüchten.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit einer mit Eisen angereicherten Mahlzeit auf Kuherbsenbasis (Tubani) bei der Verbesserung des Eisenstatus von Grundschulkindern im ländlichen Norden Ghanas. Studiendesign: Es wird ein randomisiertes doppelblindes paralleles Design durchgeführt. Eine Gruppe erhält mit Eisen angereichertes Tubani mit NaFeEDTA und die andere Gruppe erhält nicht angereichertes Tubani.

Studienpopulation: 240 anscheinend gesunde Schüler der unteren Grundschule werden teilnehmen. Die teilnehmenden Schulen führen derzeit ein Schulspeisungsprogramm durch.

Intervention (falls zutreffend): Kinder erhalten sechs Monate lang dreimal pro Woche Tubani mit 10 mg angereichertem Eisen (in Form von NaFeEDTA). Gewicht, Größe und Blutproben werden zu Studienbeginn und nach sechs Monaten Intervention gemessen. Die Teilnehmer werden vor Beginn des Eingriffs und nach der Hälfte des Eingriffs gegen Darmparasiten behandelt.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Der Hauptstudienendpunkt ist Eisenmangelanämie (IDA). IDA wird als gleichzeitige Anämie und Eisenmangel definiert. Vollblut wird zur Analyse von Hb, Serumferritin (SF), Serumtransferrezeptor (sTfR) und C-reaktivem Protein (CRP) entnommen. Anämie wird definiert als eine Hämoglobinkonzentration <115 g/l, und Eisenmangel wird definiert als eine SF-Konzentration <12 µg/l.

Venenpunktionen führen gelegentlich zu Blutergüssen oder kleinen lokalen Entzündungen, die in der Regel innerhalb einer Woche verschwinden. Um dieses Risiko zu minimieren, wird die Blutentnahme von einem geschulten und erfahrenen Phlebotomiker durchgeführt. Von allen Probanden wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.