Poprawa stanu żelaza poprzez spożycie wzbogaconej żelazem fasoli: badanie interwencyjne

Uzasadnienie: Niedobór żelaza i cynku ma znaczenie dla zdrowia publicznego w Afryce Subsaharyjskiej. Szacuje się, że 50% dzieci (5-14 lat) w krajach rozwijających się cierpi na anemię, z czego połowa to niedokrwistość z niedoboru żelaza. Przez lata opracowywano i wdrażano interwencje mające na celu rozwiązanie problemu głodu i anemii, zwłaszcza wśród dzieci w wieku szkolnym. Jedną z takich interwencji jest School Feeding Program (SFP), który jest powszechny zarówno w krajach rozwijających się, jak i uprzemysłowionych. SFP jest częścią systemu edukacji Ghany od ponad 40 lat, choć na małą skalę. Głównym celem programu, który odróżnia go od innych wcześniejszych i istniejących programów dożywiania w szkołach, jest oparcie się na lokalnie produkowanej i dostępnej żywności, takiej jak groszek zwyczajny. Stwierdzono, że podstawowe rośliny strączkowe, takie jak wspięga, są ważnym źródłem białka i żelaza niehemowego dla populacji wiejskich w krajach rozwijających się, takich jak Ghana. Problemem jest jednak niska biodostępność tych mikroelementów z tych roślin strączkowych.

Cel: Ocena skuteczności wzbogaconej w żelazo mączki na bazie fasoli chińskiej (Tubani) w poprawie poziomu żelaza u dzieci ze szkół podstawowych wiejskich regionów północnej Ghany Projekt badania: zostanie przeprowadzony randomizowany, podwójnie ślepy, równoległy projekt. Jedna grupa otrzyma Tubani wzmocnione żelazem z NaFeEDTA, a druga grupa otrzyma Tubani niewzmocnione.

Badana populacja: W badaniu weźmie udział dwustu czterdziestu pozornie zdrowych uczniów z gimnazjów. Uczestniczące szkoły realizują obecnie program dożywiania szkół.

Interwencja (jeśli dotyczy): Dzieci będą karmione Tubani zawierającym 10 mg wzmacniającego żelaza (w postaci NaFeEDTA) trzy razy w tygodniu przez sześć miesięcy. Waga, wzrost i próbki krwi zostaną zmierzone na początku badania i po sześciu miesiącach interwencji. Uczestnicy zostaną poddani leczeniu przeciwko pasożytom jelitowym przed rozpoczęciem interwencji iw połowie interwencji.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym punktem końcowym badania jest niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA). IDA zostanie zdefiniowana jako współistniejąca niedokrwistość i niedobór żelaza. Zostanie pobrana krew pełna do analizy Hb, ferrytyny w surowicy (SF), receptora przenoszącego w surowicy (sTfR) i białka C-reaktywnego (CRP). Niedokrwistość zostanie zdefiniowana jako stężenie hemoglobiny <115 g/l, a niedobór żelaza jako stężenie SF <12 µg/l.

Wkłucia dożylne czasami prowadzą do siniaków lub niewielkich miejscowych stanów zapalnych, które zwykle ustępują w ciągu tygodnia. Aby zminimalizować to ryzyko, pobieranie krwi będzie wykonywane przez przeszkolonych i doświadczonych flebotomistów. Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.