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先天性、急性および慢性脊髄病変における脳機能と白質の変化

2015年3月10日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
この研究の目的は、機能的 MRI (fMRI) と磁気共鳴 (MR) 拡散テンソル イメージング (DTI) を使用して、先天性 (脊柱の先天異常)、急性および慢性の完全性疾患を持つ患者の脳の活性化と白質の変化を調査することです。脊髄損傷。 この研究の結果は、人間の脊髄損傷後の動的な神経機能変化の根底にある病態メカニズムをより良く理解するための基礎を提供する可能性がある。 この理解は、既存の治療法の改善や新しい治療法の開発にとって重要です。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

最近、脊髄修復への新しいアプローチが動物モデルで確立されることに成功しました。 人間の脊髄軸索再生を促進する有望な治療法が近い将来に利用可能になるでしょう。 この分野の研究のほとんどは、病変自体と病変周囲の脊髄に焦点を当てています。 しかし、運動機能と感覚機能の回復は、脊髄レベルの局所的なプロセスだけでは許可されません。 中枢神経系 (CNS) 全体がこのような状態に反応します。 したがって、脊髄損傷患者における運動機能および感覚機能の調節は、皮質脳活動の特徴的な変化に反映されるはずであり、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)などの新しい非侵襲性機能的神経画像化技術が利用可能である。 軸索損傷による白質の変化は、MR 拡散テンソル イメージング (DTI) を使用して定性的および定量的に測定することもできます。 これらの測定値は、時間の経過に伴う脳機能の変化(リハビリテーション中)や特定の治療に関連した脳機能の変化など、人間の脊髄病変の根底にある病態生理学をより深く理解するための基礎を提供する可能性があります。 しかし、これらのトピックに対処したり、新しい神経再生薬の適用の時間間隔を決定するためのメカニズムに基づいたアプローチを提供したりする研究はまだありません。 本研究では、先天性骨髄髄膜瘤(MMC)、急性および慢性脊髄病変(アジアA)患者における脳の活性化と白質の変化を調査することにより、この分野における初の基礎研究を実施する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basle、スイス
        • University Hospital, Basle (only study site!)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 対麻痺患者(胸部病変レベル Th1 ~ Th12)、アジア A
  • 脊髄髄膜瘤患者(先天性対麻痺、胸部病変Th1~Th12) アジアA
  • 神経障害のないボランティア

説明

包含基準:

  • 対麻痺患者(Th1~Th12、アジアA)、
  • 骨髄髄膜瘤患者 (Th1-Th12 ASIA A)
  • 急性SCI 2~6か月、慢性SCI 12~24か月

除外基準:

  • 外傷性脳損傷 (TBI)
  • 脊髄病変以外の神経疾患
  • MRI の不適合
  • 褥瘡
  • メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性外傷後対麻痺
対麻痺患者 (胸部病変 Th1 ~ Th12)、アジア A、脊髄損傷 (SCI) 12 ~ 24 か月
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)、MR 拡散テンソル画像法 (DTI)
急性外傷後対麻痺
対麻痺患者 (胸部病変 Th1 ~ Th12)、アジア A、SCI 2 ~ 6 か月、
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)、MR 拡散テンソル画像法 (DTI)
脊髄髄膜瘤患者
脊髄髄膜瘤患者(先天性対麻痺、胸部病変Th1~Th12) アジアA
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)、MR 拡散テンソル画像法 (DTI)
ボランティア
神経障害のないボランティア
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)、MR 拡散テンソル画像法 (DTI)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christoph Stippich, Prof、University Hospital, Basle - Department of Neuroradiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月10日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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