선천성, 급성 및 만성 척수 병변의 뇌 기능 및 백질 변화
2015년 3월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
본 연구의 목적은 기능적 MRI(fMRI)와 자기공명(MR)확산텐서영상(DTI)을 이용하여 선천성(척추의 선천적 결함), 급성 및 만성 완전성 척수 병변.
이 연구 결과는 인간의 척수 병변에 따른 동적 신경 기능적 변화의 기저에 있는 병리 메커니즘을 더 잘 이해하기 위한 기초를 제공할 수 있습니다.
이러한 이해는 기존 치료법의 개선과 새로운 치료법 개발에 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 척수 복구에 대한 새로운 접근법이 동물 모델에서 성공적으로 확립되었습니다.
인간의 척추 축삭 재생을 촉진하기 위한 유망한 치료법이 가까운 장래에 이용 가능할 것입니다.
이 분야의 대부분의 연구는 병변 자체와 병변 주위 척수에 초점을 맞추고 있습니다.
그러나 운동 및 감각 기능의 회복은 척추 수준의 국소 과정에 의해서만 허용되지 않습니다.
전체 중추신경계(CNS)는 그러한 조건에 반응합니다.
따라서 척수 손상 환자의 운동 및 감각 기능의 조절은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)과 같은 새로운 비침습적 기능적 신경 영상 기술에 접근할 수 있는 피질 뇌 활동의 특징적인 변화에 반영되어야 합니다.
축삭손상에 의한 백질의 변화도 MR확산텐서영상(DTI)을 이용하여 정성적, 정량적으로 측정할 수 있다.
이러한 측정은 시간이 지남에 따라(재활 중) 또는 특정 치료와 관련된 뇌 기능의 변화를 포함하여 인간의 척수 병변의 병태생리학을 더 잘 이해하기 위한 기초를 제공할 수 있습니다.
그러나 이러한 주제를 다루거나 새로운 신경 재생 약물의 적용 시간 간격을 결정하기 위한 메커니즘 기반 접근법을 제공하는 이용 가능한 연구는 아직 없습니다.
본 연구에서는 선천성(MMC), 급성 및 만성 척수병변(ASIA A) 환자의 뇌 활성화 및 백질 변화를 조사하여 이 분야의 최초이자 기초적인 연구를 수행하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basle, 스위스
- University Hospital, Basle (only study site!)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 하반신 마비 환자(Thoracic level of lesion Th1-Th12), ASIA A
- 척수수막류 환자(선천성 하반신마비, 흉부 병변 Th1-Th12) ASIA A
- 신경학적 결손이 없는 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 하반신 마비 환자(Th1-Th12, ASIA A),
- 척수수막류 환자(Th1-Th12 ASIA A)
- 급성 SCI 2-6개월, 만성 SCI 12-24개월
제외 기준:
- 외상성 뇌 손상(TBI)
- 척수 병변 이외의 신경계 질환
- MRI 비호환성
- 욕창
- 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 외상 후 하반신 마비
하반신 마비 환자(Thoracic level of lesion Th1-Th12), ASIA A, 척수 손상(SCI) 12-24개월
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기능적 자기 공명 영상(fMRI), MR 확산 텐서 영상(DTI)
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급성 외상 후 하반신 마비
하반신 마비 환자(흉부 병변 Th1-Th12), ASIA A,SCI 2-6개월,
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기능적 자기 공명 영상(fMRI), MR 확산 텐서 영상(DTI)
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척수수막류 환자
척수수막류 환자(선천성 하반신마비, 흉부 병변 Th1-Th12) ASIA A
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기능적 자기 공명 영상(fMRI), MR 확산 텐서 영상(DTI)
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자원봉사자
신경학적 결손이 없는 자원봉사자
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기능적 자기 공명 영상(fMRI), MR 확산 텐서 영상(DTI)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Stippich, Prof, University Hospital, Basle - Department of Neuroradiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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