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Veränderungen der Gehirnfunktion und der weißen Substanz bei angeborenen, akuten und chronischen Rückenmarksläsionen

10. März 2015 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung von funktioneller MRT (fMRT) und Magnetresonanz (MR) Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) zur Untersuchung der Gehirnaktivierung und Veränderungen der weißen Substanz bei Patienten mit angeborenem (Geburtsfehler der Wirbelsäule), akuter und chronischer vollständiger Erkrankung Rückenmarksläsionen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten eine Grundlage für ein besseres Verständnis der Pathomechanismen liefern, die den dynamischen neurofunktionalen Veränderungen nach Rückenmarksläsionen beim Menschen zugrunde liegen. Dieses Verständnis ist wichtig für die Verbesserung bestehender Therapien und für die Entwicklung neuer Therapieansätze.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurden neue Ansätze zur Rückenmarksreparatur erfolgreich in Tiermodellen etabliert. Vielversprechende Therapien zur Förderung der axonalen Regeneration der Wirbelsäule beim Menschen werden in naher Zukunft verfügbar sein. Die meisten Forschungsarbeiten auf diesem Gebiet konzentrieren sich auf die Läsion selbst und das periläsionale Rückenmark. Die Wiederherstellung motorischer und sensorischer Funktionen wird jedoch durch lokale Prozesse nur auf der Ebene der Wirbelsäule nicht ermöglicht. Das gesamte Zentralnervensystem (ZNS) reagiert auf einen solchen Zustand. Daher sollte sich die Modulation der motorischen und sensorischen Funktion bei Patienten mit Rückenmarksläsionen in charakteristischen Veränderungen der kortikalen Gehirnaktivität widerspiegeln, die für neue nicht-invasive funktionelle Neuroimaging-Techniken wie die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) zugänglich sind. Veränderungen der weißen Substanz aufgrund axonaler Schäden können auch mithilfe der MR-Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) qualitativ und quantitativ gemessen werden. Diese Messungen können eine Grundlage für ein besseres Verständnis der Pathophysiologie bieten, die Rückenmarksläsionen beim Menschen zugrunde liegt, einschließlich Veränderungen der Gehirnfunktion im Laufe der Zeit (während der Rehabilitation) oder im Zusammenhang mit einer bestimmten Behandlung. Es liegen jedoch noch keine Studien vor, die sich mit diesen Themen befassen oder mechanismusbasierte Ansätze zur Bestimmung des Zeitintervalls der Anwendung neuartiger neuroregenerativer Medikamente liefern. Durch die Untersuchung der Gehirnaktivierung und Veränderungen der weißen Substanz bei Patienten mit angeborener (Myelomeningozele (MMC)), akuter und chronischer Rückenmarksläsion (ASIA A) werden in dieser Studie erste und grundlegende Arbeiten auf diesem Gebiet durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basle, Schweiz
        • University Hospital, Basle (only study site!)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Querschnittsgelähmte Patienten (Thoraxhöhe der Läsion Th1–Th12), ASIEN A
  • Myelomeningozele-Patienten (angeborene Paraplegie, thorakale Ebene der Läsion Th1–Th12) ASIEN A
  • Freiwillige ohne neurologische Defizite

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Querschnittsgelähmte Patienten (Th1-Th12, ASIA A),
  • Myelomeningozele-Patienten (Th1-Th12 ASIA A)
  • Akute SCI 2–6 Monate, chronische SCI 12–24 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Schädel-Hirn-Trauma (TBI)
  • Andere neurologische Erkrankungen als Rückenmarksläsionen
  • MRT-Inkompatibilität
  • Druckstellen
  • Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronische posttraumatische Querschnittslähmung
Querschnittgelähmte Patienten (Thoraxhöhe der Läsion Th1–Th12), ASIA A, Rückenmarksverletzung (SCI) 12–24 Monate
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), MR-Diffusionstensor-Bildgebung (DTI)
Akute posttraumatische Querschnittslähmung
Querschnittsgelähmte Patienten (Thoraxhöhe der Läsion Th1–Th12), ASIA A, SCI 2–6 Monate,
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), MR-Diffusionstensor-Bildgebung (DTI)
Myelomeningozele-Patienten
Myelomeningozele-Patienten (angeborene Paraplegie, thorakale Ebene der Läsion Th1–Th12) ASIEN A
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), MR-Diffusionstensor-Bildgebung (DTI)
Freiwillige
Freiwillige ohne neurologische Defizite
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), MR-Diffusionstensor-Bildgebung (DTI)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph Stippich, Prof, University Hospital, Basle - Department of Neuroradiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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