Функция головного мозга и изменения белого вещества при врожденных, острых и хронических поражениях спинного мозга
10 марта 2015 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Целью данного исследования является использование функциональной МРТ (фМРТ) и магнитно-резонансной (МР) диффузионно-тензорной томографии (ДТИ) для изучения активации головного мозга и изменений белого вещества у пациентов с врожденными (врожденными дефектами позвоночника), острыми и хроническими полными поражения спинного мозга.
Результаты этого исследования могут послужить основой для лучшего понимания патомеханизмов, лежащих в основе динамических нейрофункциональных изменений после поражения спинного мозга у человека.
Это понимание важно для улучшения существующих методов лечения и для разработки новых терапевтических подходов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно новые подходы к восстановлению спинного мозга были успешно применены на животных моделях.
Многообещающие методы лечения, способствующие регенерации спинных аксонов у человека, будут доступны в ближайшем будущем.
Большинство исследований в этой области сосредоточено на самом поражении и спинном мозге вокруг поражения.
Однако восстановление моторной и сенсорной функции не обеспечивается локальными процессами только на уровне позвоночника.
На такое состояние реагирует вся центральная нервная система (ЦНС).
Поэтому модуляция моторной и сенсорной функции у пациентов с поражением спинного мозга должна отражаться в характерных изменениях активности коры головного мозга, которые доступны для новых неинвазивных методов функциональной нейровизуализации, таких как функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ).
Изменения белого вещества из-за повреждения аксонов также можно измерить качественно и количественно с помощью МРТ-диффузионно-тензорной визуализации (DTI).
Эти меры могут послужить основой для лучшего понимания патофизиологии, лежащей в основе поражений спинного мозга у человека, включая изменения функции головного мозга с течением времени (во время реабилитации) или в связи со специфическим лечением.
Тем не менее, пока нет доступных исследований, посвященных этим темам или предлагающих основанные на механизмах подходы для определения временного интервала применения новых нейрорегенеративных препаратов.
По изучению активации головного мозга и изменений белого вещества у пациентов с врожденными (миеломенингоцеле (MMC)), острыми и хроническими поражениями спинного мозга (ASIA A) в этом исследовании будет проведена первая и фундаментальная работа в этой области.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basle, Швейцария
- University Hospital, Basle (only study site!)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с параличом нижних конечностей (грудной уровень поражения Th1-Th12), ASIA A
- Пациенты с миеломенингоцеле (врожденная параплегия, грудной уровень поражения Th1-Th12) Азия А
- Добровольцы без неврологического дефицита
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с параличом нижних конечностей (Th1-Th12, ASIA A),
- Пациенты с миеломенингоцеле (Th1-Th12 ASIA A)
- Острая ТСМ 2-6 месяцев, хроническая ТСМ 12-24 месяца
Критерий исключения:
- Черепно-мозговая травма (ЧМТ)
- Неврологические заболевания, кроме поражения спинного мозга
- МРТ несовместимость
- Пролежни
- метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая посттравматическая параплегия
Пациенты с параличом нижних конечностей (грудной уровень поражения Th1-Th12), ASIA A, травма спинного мозга (SCI) 12-24 месяца
|
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ), МРТ диффузионно-тензорная томография (ДТИ)
|
|
Острая посттравматическая параплегия
Паралич нижних конечностей (грудной уровень поражения Th1-Th12), ASIA A,SCI 2-6 месяцев,
|
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ), МРТ диффузионно-тензорная томография (ДТИ)
|
|
Пациенты с миеломенингоцеле
Пациенты с миеломенингоцеле (врожденная параплегия, грудной уровень поражения Th1-Th12) Азия А
|
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ), МРТ диффузионно-тензорная томография (ДТИ)
|
|
Волонтеры
Добровольцы без неврологического дефицита
|
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ), МРТ диффузионно-тензорная томография (ДТИ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christoph Stippich, Prof, University Hospital, Basle - Department of Neuroradiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 306/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .