Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernefunktion og ændringer i hvid substans i medfødte, akutte og kroniske rygmarvslæsioner

10. marts 2015 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med denne undersøgelse er at bruge funktionel MR (fMRI) og magnetisk resonans (MR) diffusion tensor imaging (DTI) til at undersøge hjerneaktivering og hvide substans ændringer hos patienter med medfødt (fødselsdefekt i rygsøjlen), akut og kronisk fuldstændig rygmarvslæsioner. Resultaterne af denne undersøgelse kan give et grundlag for bedre at forstå de patomekanismer, der ligger til grund for de dynamiske neurofunktionelle ændringer efter en rygmarvslæsioner hos mennesker. Denne forståelse er vigtig for forbedringen af ​​eksisterende terapier og for udviklingen af ​​nye terapeutiske tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er nye tilgange til rygmarvsreparation med succes blevet etableret i dyremodeller. Lovende terapier til at fremme spinal aksonal regenerering hos mennesker vil være tilgængelige i den nærmeste fremtid. Det meste af forskningen på området er fokuseret på selve læsionen og den perilesionelle rygmarv. Genopretning af motorisk og sensorisk funktion er dog ikke tilladt kun af lokale processer på rygmarvsniveau. Hele centralnervesystemet (CNS) reagerer på en sådan tilstand. Derfor bør moduleringen af ​​motorisk og sensorisk funktion hos patienter med rygmarvslæsion afspejles i karakteristiske ændringer af kortikal hjerneaktivitet, som er tilgængelige for nye ikke-invasive funktionelle neuroimagingteknikker, såsom funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Ændringer af hvidt stof på grund af aksonal skade kan også måles kvalitativt og kvantitativt ved hjælp af MR diffusion tensor imaging (DTI). Disse foranstaltninger kan give et grundlag for bedre at forstå den patofysiologi, der ligger til grund for rygmarvslæsioner hos mennesker, herunder ændringer i hjernefunktion over tid (under rehabilitering) eller relateret til specifik behandling. Der er dog endnu ingen tilgængelige undersøgelser, der behandler disse emner eller giver mekanismebaserede tilgange til at bestemme tidsintervallet for anvendelse af nye neuroregenerative lægemidler. Ved undersøgelse af hjerneaktivering og ændringer i hvidt stof hos patienter med medfødte (myelomeningocele (MMC)), akutte og kroniske rygmarvslæsioner (ASIA A) vil det første og grundlæggende arbejde på dette område blive udført i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basle, Schweiz
        • University Hospital, Basle (only study site!)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Paraplegiske patienter (Thorax niveau af læsion Th1-Th12), ASIA A
  • Myelomeningocele patienter (medfødt paraplegi, thorax niveau af læsion Th1-Th12) ASIA A
  • Frivillige uden neurologiske underskud

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Paraplegiske patienter (Th1-Th12, ASIA A),
  • Myelomeningocele patienter (Th1-Th12 ASIA A)
  • Akut SCI 2-6 måneder, kronisk SCI 12-24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade (TBI)
  • Andre neurologiske sygdomme end rygmarvslæsion
  • MR-inkompatibilitet
  • Tryksår
  • methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk posttraumatisk paraplegi
Paraplegiske patienter (Thorax niveau af læsion Th1-Th12), ASIA A, rygmarvsskade (SCI) 12-24 måneder
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), MR diffusion tensor billeddannelse (DTI)
Akut posttraumatisk paraplegi
Paraplegiske patienter (Thorax niveau af læsion Th1-Th12), ASIA A,SCI 2-6 måneder,
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), MR diffusion tensor billeddannelse (DTI)
Myelomeningocele patienter
Myelomeningocele patienter (medfødt paraplegi, thorax niveau af læsion Th1-Th12) ASIA A
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), MR diffusion tensor billeddannelse (DTI)
Frivillige
Frivillige uden neurologiske underskud
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), MR diffusion tensor billeddannelse (DTI)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Stippich, Prof, University Hospital, Basle - Department of Neuroradiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2010

Først opslået (Skøn)

24. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fMRI, DTI

3
Abonner