Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje mózgu i zmiany istoty białej we wrodzonych, ostrych i przewlekłych uszkodzeniach rdzenia kręgowego

10 marca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem tego badania jest wykorzystanie funkcjonalnego MRI (fMRI) i rezonansu magnetycznego (MR) obrazowania tensora dyfuzji (DTI) do zbadania aktywacji mózgu i zmian w istocie białej u pacjentów z wrodzonymi (wada wrodzona kręgosłupa), ostrymi i przewlekłymi całkowitymi uszkodzenia rdzenia kręgowego. Wyniki niniejszego badania mogą stanowić podstawę do lepszego zrozumienia patomechanizmów leżących u podstaw dynamicznych zmian neurofunkcjonalnych po uszkodzeniu rdzenia kręgowego u człowieka. To zrozumienie jest ważne dla ulepszenia istniejących terapii i rozwoju nowych podejść terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio na modelach zwierzęcych z powodzeniem opracowano nowe podejścia do naprawy rdzenia kręgowego. W niedalekiej przyszłości dostępne będą obiecujące terapie wspomagające regenerację aksonów rdzenia kręgowego u człowieka. Większość badań w tej dziedzinie koncentruje się na samej zmianie chorobowej i okolicy rdzenia kręgowego. Przywrócenie funkcji motorycznych i czuciowych nie jest jednak możliwe dzięki lokalnym procesom zachodzącym wyłącznie na poziomie rdzenia kręgowego. Na taki stan reaguje cały ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Dlatego modulacja funkcji motorycznych i czuciowych u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego powinna znaleźć odzwierciedlenie w charakterystycznych zmianach aktywności korowej mózgu, które są dostępne dla nowych nieinwazyjnych technik funkcjonalnego neuroobrazowania, takich jak funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI). Zmiany w istocie białej spowodowane uszkodzeniem aksonów można również mierzyć jakościowo i ilościowo za pomocą obrazowania tensora dyfuzji MR (DTI). Pomiary te mogą stanowić podstawę do lepszego zrozumienia patofizjologii leżącej u podstaw uszkodzeń rdzenia kręgowego u człowieka, w tym zmian funkcji mózgu w czasie (podczas rehabilitacji) lub związanych z określonym leczeniem. Jednak nie ma jeszcze dostępnych badań dotyczących tych tematów lub dostarczających metod opartych na mechanizmach określania przedziału czasowego stosowania nowych leków neuroregeneracyjnych. Badając aktywację mózgu i zmiany istoty białej u pacjentów z wrodzonymi (przepuklina oponowo-rdzeniowa (MMC)), ostrymi i przewlekłymi uszkodzeniami rdzenia kręgowego (ASIA A), w tym badaniu zostaną przeprowadzone pierwsze i fundamentalne prace w tej dziedzinie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basle, Szwajcaria
        • University Hospital, Basle (only study site!)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z porażeniem kończyn dolnych (poziom zmiany w klatce piersiowej Th1-Th12), ASIA A
  • Pacjenci z przepukliną oponowo-rdzeniową (wrodzone porażenie kończyn dolnych, zmiana na poziomie klatki piersiowej Th1-Th12) AZJA A
  • Ochotnicy bez deficytów neurologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z paraplegią (Th1-Th12, ASIA A),
  • Pacjenci z przepukliną oponowo-rdzeniową (Th1-Th12 ASIA A)
  • Ostry SCI 2-6 miesięcy, przewlekły SCI 12-24 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI)
  • Choroby neurologiczne inne niż uszkodzenia rdzenia kręgowego
  • Niekompatybilność MRI
  • Odleżyny
  • oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła paraplegia pourazowa
Pacjenci z porażeniem kończyn dolnych (poziom zmiany w klatce piersiowej Th1-Th12), ASIA A, uraz rdzenia kręgowego (SCI) 12-24 miesiące
Inny: fMRI, DTI
funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI), obrazowanie tensora dyfuzji MR (DTI)
Ostra paraplegia pourazowa
Pacjenci z porażeniem kończyn dolnych (poziom zmiany w klatce piersiowej Th1-Th12), ASIA A, SCI 2-6 miesięcy,
Inny: fMRI, DTI
funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI), obrazowanie tensora dyfuzji MR (DTI)
Pacjenci z przepukliną oponowo-rdzeniową
Pacjenci z przepukliną oponowo-rdzeniową (wrodzone porażenie kończyn dolnych, zmiana na poziomie klatki piersiowej Th1-Th12) AZJA A
Inny: fMRI, DTI
funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI), obrazowanie tensora dyfuzji MR (DTI)
Wolontariusze
Ochotnicy bez deficytów neurologicznych
Inny: fMRI, DTI
funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI), obrazowanie tensora dyfuzji MR (DTI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Heidelberg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Stippich, Prof, University Hospital, Basle - Department of Neuroradiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 306/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj