Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernefunksjon og endringer i hvit substans i medfødte, akutte og kroniske ryggmargslesjoner

10. mars 2015 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med denne studien er å bruke funksjonell MR (fMRI) og magnetisk resonans (MR) diffusjonstensoravbildning (DTI) for å undersøke hjerneaktivering og endringer i hvit substans hos pasienter med medfødt (fødselsdefekt i ryggraden), akutt og kronisk komplett ryggmargslesjoner. Funnene i denne studien kan gi et grunnlag for bedre å forstå patomekanismene som ligger til grunn for de dynamiske nevrofunksjonelle endringene etter ryggmargslesjoner hos mennesker. Denne forståelsen er viktig for forbedring av eksisterende terapier og for utvikling av nye terapeutiske tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig har nye tilnærminger til ryggmargsreparasjon blitt etablert i dyremodeller. Lovende terapier for å fremme spinal aksonal regenerering hos mennesker vil være tilgjengelig i nær fremtid. Mest forskning på feltet er fokusert på selve lesjonen og den perilesjonelle ryggmargen. Gjenoppretting av motorisk og sensorisk funksjon er imidlertid ikke tillatt av lokale prosesser kun på spinalnivå. Hele sentralnervesystemet (CNS) reagerer på en slik tilstand. Derfor bør moduleringen av motorisk og sensorisk funksjon hos pasienter med ryggmargsskader gjenspeiles i karakteristiske endringer i kortikal hjerneaktivitet, som er tilgjengelig for nye ikke-invasive funksjonelle nevroavbildningsteknikker som funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Endringer av hvit substans på grunn av aksonal skade kan også måles kvalitativt og kvantitativt ved bruk av MR diffusjonstensor imaging (DTI). Disse tiltakene kan gi et grunnlag for å bedre forstå patofysiologien som ligger til grunn for ryggmargslesjoner hos mennesker, inkludert endringer i hjernefunksjon over tid (under rehabilitering) eller relatert til spesifikk behandling. Imidlertid er det ingen tilgjengelige studier ennå som tar for seg disse emnene eller gir mekanismebaserte tilnærminger for å bestemme tidsintervallet for påføring av nye nevrogenerative legemidler. Ved å undersøke hjerneaktivering og endringer i hvit substans hos pasienter med medfødt (myelomeningocele (MMC)), akutte og kroniske ryggmargslesjoner (ASIA A) vil det første og grunnleggende arbeidet på dette feltet bli utført i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basle, Sveits
        • University Hospital, Basle (only study site!)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Paraplegiske pasienter (Thorax lesjonsnivå Th1-Th12), ASIA A
  • Myelomeningocele-pasienter (medfødt paraplegi, thoraxnivå av lesjon Th1-Th12) ASIA A
  • Frivillige uten nevrologiske mangler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Paraplegiske pasienter (Th1-Th12, ASIA A),
  • Myelomeningocele pasienter (Th1-Th12 ASIA A)
  • Akutt SCI 2-6 måneder, kronisk SCI 12-24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade (TBI)
  • Nevrologiske sykdommer andre enn ryggmargslesjon
  • MR-inkompatibilitet
  • Trykksår
  • meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk posttraumatisk paraplegi
Paraplegiske pasienter (Thorax lesjonsnivå Th1-Th12), ASIA A, ryggmargsskade (SCI) 12-24 måneder
funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), MR diffusjonstensoravbildning (DTI)
Akutt posttraumatisk paraplegi
Paraplegiske pasienter (Thorax lesjonsnivå Th1-Th12), ASIA A,SCI 2-6 måneder,
funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), MR diffusjonstensoravbildning (DTI)
Myelomeningocele pasienter
Myelomeningocele-pasienter (medfødt paraplegi, thoraxnivå av lesjon Th1-Th12) ASIA A
funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), MR diffusjonstensoravbildning (DTI)
Frivillige
Frivillige uten nevrologiske mangler
funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), MR diffusjonstensoravbildning (DTI)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Stippich, Prof, University Hospital, Basle - Department of Neuroradiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fMRI, DTI

3
Abonnere