Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce mozku a změny bílé hmoty u vrozených, akutních a chronických míšních lézí

10. března 2015 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Účelem této studie je využít funkční MRI (fMRI) a magnetickou rezonanci (MR) difuzní tenzorové zobrazování (DTI) ke zkoumání aktivace mozku a změn bílé hmoty u pacientů s vrozenou (vrozenou vadou páteře), akutní a chronickou kompletní míšní léze. Zjištění této studie mohou poskytnout základ pro lepší pochopení patomechanismů, které jsou základem dynamických neurofunkčních změn po míšních lézích u člověka. Toto pochopení je důležité pro zlepšení stávajících terapií a pro vývoj nových terapeutických přístupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno byly na zvířecích modelech úspěšně zavedeny nové přístupy k opravě míchy. Slibné terapie pro podporu regenerace páteřních axonů u člověka budou dostupné v blízké budoucnosti. Většina výzkumů v této oblasti je zaměřena na samotnou lézi a perilezionální míchu. Obnovu motorických a senzorických funkcí však lokální procesy pouze na úrovni páteře neumožňují. Na takový stav reaguje celý centrální nervový systém (CNS). Proto by se modulace motorických a senzorických funkcí u pacientů s míšní lézí měla odrazit v charakteristických změnách mozkové aktivity mozkové kůry, které jsou dostupné novým neinvazivním funkčním neurozobrazovacím technikám, jako je funkční magnetická rezonance (fMRI). Změny bílé hmoty v důsledku axonálního poškození lze také kvalitativně a kvantitativně měřit pomocí MR difúzního tenzorového zobrazení (DTI). Tato opatření mohou poskytnout základ pro lepší pochopení patofyziologie míšních lézí u člověka, včetně změn ve funkci mozku v průběhu času (během rehabilitace) nebo souvisejících se specifickou léčbou. Dosud však nejsou k dispozici žádné studie zabývající se těmito tématy nebo poskytující přístupy založené na mechanismech pro stanovení časového intervalu aplikace nových neuroregenerativních léků. Sledováním aktivace mozku a změn bílé hmoty u pacientů s vrozenými (myelomeningokéla (MMC)), akutními a chronickými míšními lézemi (ASIA A) bude provedena první a zásadní práce v této oblasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basle, Švýcarsko
        • University Hospital, Basle (only study site!)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Paraplegičtí pacienti (hrudní úroveň léze Th1-Th12), ASIA A
  • Pacienti s myelomeningokélou (vrozená paraplegie, hrudní úroveň léze Th1-Th12) ASIA A
  • Dobrovolníci bez jakýchkoli neurologických deficitů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Paraplegičtí pacienti (Th1-Th12, ASIA A),
  • Pacienti s myelomeningokélou (Th1-Th12 ASIA A)
  • Akutní SCI 2-6 měsíců, chronický SCI 12-24 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Traumatické poranění mozku (TBI)
  • Neurologická onemocnění jiná než míšní léze
  • Nekompatibilita MRI
  • Dekubity
  • methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická posttraumatická paraplegie
Paraplegičtí pacienti (hrudní úroveň léze Th1-Th12), ASIA A, poranění míchy (SCI) 12-24 měsíců
Jiný: fMRI, DTI
funkční magnetická rezonance (fMRI), MR difúzní tenzorové zobrazování (DTI)
Akutní posttraumatická paraplegie
Paraplegičtí pacienti (hrudní úroveň léze Th1-Th12), ASIA A,SCI 2-6 měsíců,
Jiný: fMRI, DTI
funkční magnetická rezonance (fMRI), MR difúzní tenzorové zobrazování (DTI)
Pacienti s myelomeningokélou
Pacienti s myelomeningokélou (vrozená paraplegie, hrudní úroveň léze Th1-Th12) ASIA A
Jiný: fMRI, DTI
funkční magnetická rezonance (fMRI), MR difúzní tenzorové zobrazování (DTI)
Dobrovolníci
Dobrovolníci bez jakýchkoli neurologických deficitů
Jiný: fMRI, DTI
funkční magnetická rezonance (fMRI), MR difúzní tenzorové zobrazování (DTI)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Stippich, Prof, University Hospital, Basle - Department of Neuroradiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 306/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fMRI, DTI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit