Aivojen toiminta ja valkoisen aineen muutokset synnynnäisissä, akuuteissa ja kroonisissa selkäytimen vaurioissa
tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää toiminnallista MRI:tä (fMRI) ja magneettiresonanssia (MR) diffuusiotensorikuvausta (DTI) aivojen aktivaatioiden ja valkoisen aineen muutosten tutkimiseen potilailla, joilla on synnynnäinen (selkärangan syntymävika), akuutti ja krooninen täydellinen. selkäytimen vauriot.
Tämän tutkimuksen havainnot voivat tarjota perustan ymmärtää paremmin patomekanismeja, jotka ovat taustalla dynaamisten hermofunktionaalisten muutosten seurauksena ihmisen selkäytimen vaurioista.
Tämä ymmärrys on tärkeä olemassa olevien hoitomuotojen parantamisen ja uusien hoitomenetelmien kehittämisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin uusia lähestymistapoja selkäytimen korjaamiseen on luotu onnistuneesti eläinmalleissa.
Lupaavia hoitoja selkärangan aksonien uusiutumisen edistämiseksi ihmisillä on saatavilla lähitulevaisuudessa.
Suurin osa alan tutkimuksesta keskittyy itse vaurioon ja perilesionaaliseen selkäytimeen.
Paikalliset prosessit eivät kuitenkaan salli motoristen ja sensoristen toimintojen palautumista vain selkärangan tasolla.
Koko keskushermosto (CNS) reagoi tällaiseen tilaan.
Siksi selkäydinvauriopotilaiden motorisen ja sensorisen toiminnan modulaation pitäisi näkyä aivokuoren toiminnan tunnusomaisina muutoksina, jotka ovat käytettävissä uusilla ei-invasiivisilla funktionaalisilla neuroimaging-tekniikoilla, kuten toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
Aksonivauriosta johtuvia valkoisen aineen muutoksia voidaan mitata myös kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti käyttämällä MR-diffuusiotensorikuvausta (DTI).
Nämä toimenpiteet voivat tarjota perustan ymmärtää paremmin ihmisen selkäydinvaurioiden taustalla olevaa patofysiologiaa, mukaan lukien muutokset aivotoiminnassa ajan myötä (kuntoutuksen aikana) tai erityiseen hoitoon liittyvät muutokset.
Vielä ei kuitenkaan ole saatavilla tutkimuksia, jotka käsittelivät näitä aiheita tai tarjoavat mekanismiin perustuvia lähestymistapoja uusien hermoregeneratiivisten lääkkeiden käyttöaikavälin määrittämiseksi.
Tutkimalla aivojen aktivaatiota ja valkoisen aineen muutoksia potilailla, joilla on synnynnäinen (myelomeningosele (MMC)), akuutti ja krooninen selkäydinvaurio (ASIA A), tässä tutkimuksessa tehdään ensimmäinen ja perustavanlaatuinen työ tällä alalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basle, Sveitsi
- University Hospital, Basle (only study site!)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Paraplegiset potilaat (th1-Th12-vaurion rintakehätaso), ASIA A
- Myelomeningoselepotilaat (synnynnäinen paraplegia, leesion Th1-Th12 rintakehän taso) ASIA A
- Vapaaehtoiset ilman neurologisia puutteita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paraplegiset potilaat (Th1-Th12, ASIA A),
- Myelomeningoselepotilaat (Th1-Th12 ASIA A)
- Akuutti SCI 2-6 kuukautta, krooninen SCI 12-24 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen aivovaurio (TBI)
- Muut neurologiset sairaudet kuin selkäydinvaurio
- MRI-yhteensopimattomuus
- Painehaavat
- metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen posttraumaattinen paraplegia
Paraplegiset potilaat (th1-Th12-vaurion rintakehän taso), ASIA A, selkäydinvamma (SCI) 12-24 kuukautta
|
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), MR-diffuusiotensorikuvaus (DTI)
|
|
Akuutti posttraumaattinen paraplegia
Paraplegiset potilaat (th1-Th12 leesion rintakehän taso), ASIA A, SCI 2-6 kuukautta,
|
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), MR-diffuusiotensorikuvaus (DTI)
|
|
Myelomeningoselepotilaat
Myelomeningoselepotilaat (synnynnäinen paraplegia, leesion Th1-Th12 rintakehän taso) ASIA A
|
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), MR-diffuusiotensorikuvaus (DTI)
|
|
Vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset ilman neurologisia puutteita
|
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), MR-diffuusiotensorikuvaus (DTI)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Stippich, Prof, University Hospital, Basle - Department of Neuroradiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 306/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .