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先天性、急性和慢性脊髓损伤的脑功能和白质变化

2015年3月10日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
本研究的目的是使用功能性 MRI (fMRI) 和磁共振 (MR) 弥散张量成像 (DTI) 来研究先天性(脊柱出生缺陷)、急性和慢性完全性患者的脑激活和白质变化脊髓病变。 这项研究的结果可能为更好地理解人类脊髓损伤后动态神经功能变化的病理机制提供基础。 这种理解对于改进现有疗法和开发新的治疗方法很重要。

研究概览

详细说明

最近在动物模型中成功建立了脊髓修复的新方法。 在不久的将来,将出现促进人类脊髓轴突再生的有前途的疗法。 该领域的大多数研究都集中在病变本身和周围脊髓上。 然而,仅脊髓水平的局部过程不允许运动和感觉功能的恢复。 整个中枢神经系统 (CNS) 都会对这种情况做出反应。 因此,脊髓损伤患者运动和感觉功能的调节应反映在大脑皮层活动的特征性变化上,这些变化可用于新的非侵入性功能性神经成像技术,如功能性磁共振成像 (fMRI)。 也可以使用 MR 扩散张量成像 (DTI) 定性和定量地测量由于轴突损伤引起的白质变化。 这些措施可以为更好地了解人类脊髓损伤的病理生理学提供基础,包括大脑功能随时间(康复期间)或与特定治疗相关的变化。 然而,目前还没有研究解决这些主题或提供基于机制的方法来确定新型神经再生药物的应用时间间隔。 通过调查先天性(脊髓脊膜膨出 (MMC))、急性和慢性脊髓损伤 (ASIA A) 患者的大脑激活和白质变化,本研究将开展该领域的首要和基础工作。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basle、瑞士
        • University Hospital, Basle (only study site!)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 截瘫患者(胸段病变 Th1-Th12),ASIA A
  • 脊髓脊膜膨出患者(先天性截瘫,胸段病变Th1-Th12)ASIA A
  • 没有任何神经缺陷的志愿者

描述

纳入标准:

  • 截瘫患者(Th1-Th12,ASIA A),
  • 脊髓脊膜膨出患者 (Th1-Th12 ASIA A)
  • 急性 SCI 2-6 个月,慢性 SCI 12-24 个月

排除标准:

  • 创伤性脑损伤 (TBI)
  • 脊髓病变以外的神经系统疾病
  • MRI 不兼容
  • 压疮
  • 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性外伤后截瘫
截瘫患者(胸段Th1-Th12病变),ASIA A,脊髓损伤(SCI)12-24个月
功能性磁共振成像 (fMRI)、MR 弥散张量成像 (DTI)
急性创伤后截瘫
截瘫患者(胸椎水平病变 Th1-Th12),ASIA A,SCI 2-6 个月,
功能性磁共振成像 (fMRI)、MR 弥散张量成像 (DTI)
脊髓脊膜膨出患者
脊髓脊膜膨出患者(先天性截瘫,胸段病变Th1-Th12)ASIA A
功能性磁共振成像 (fMRI)、MR 弥散张量成像 (DTI)
义工
没有任何神经缺陷的志愿者
功能性磁共振成像 (fMRI)、MR 弥散张量成像 (DTI)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christoph Stippich, Prof、University Hospital, Basle - Department of Neuroradiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月23日

首次发布 (估计)

2010年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月10日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

功能磁共振成像,DTI的临床试验

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