Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications de la fonction cérébrale et de la substance blanche dans les lésions congénitales, aiguës et chroniques de la moelle épinière

10 mars 2015 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Le but de cette étude est d'utiliser l'IRM fonctionnelle (fMRI) et l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) par résonance magnétique (MR) pour étudier l'activation cérébrale et les changements de la substance blanche chez les patients atteints d'une maladie congénitale (malformation congénitale de la colonne vertébrale), aiguë et chronique complète. lésions de la moelle épinière. Les résultats de cette étude peuvent fournir une base pour mieux comprendre les mécanismes pathogéniques sous-jacents aux modifications neurofonctionnelles dynamiques consécutives à des lésions de la moelle épinière chez l'homme. Cette compréhension est importante pour l'amélioration des thérapies existantes et pour le développement de nouvelles approches thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, de nouvelles approches de réparation de la moelle épinière ont été établies avec succès dans des modèles animaux. Des thérapies prometteuses pour favoriser la régénération axonale de la colonne vertébrale chez l'homme seront disponibles dans un proche avenir. La plupart des recherches dans le domaine se concentrent sur la lésion elle-même et la moelle épinière périlésionnelle. La récupération des fonctions motrices et sensorielles n'est cependant pas permise par des processus locaux au niveau spinal uniquement. L'ensemble du système nerveux central (SNC) réagit à une telle condition. Par conséquent, la modulation de la fonction motrice et sensorielle chez les patients lésés de la moelle épinière devrait se traduire par des changements caractéristiques de l'activité cérébrale corticale, qui sont accessibles aux nouvelles techniques de neuroimagerie fonctionnelle non invasive telles que l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les modifications de la substance blanche dues aux dommages axonaux peuvent également être mesurées qualitativement et quantitativement à l'aide de l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI) MR. Ces mesures peuvent fournir une base pour mieux comprendre la physiopathologie sous-jacente aux lésions de la moelle épinière chez l'homme, y compris les modifications du fonctionnement cérébral au fil du temps (pendant la rééducation) ou liées à un traitement spécifique. Cependant, il n'existe pas encore d'études disponibles traitant de ces sujets ou fournissant des approches basées sur des mécanismes pour déterminer l'intervalle de temps d'application de nouveaux médicaments neurorégénératifs. En étudiant l'activation cérébrale et les modifications de la substance blanche chez les patients atteints de lésions congénitales (myéloméningocèle (MMC)), aiguës et chroniques de la moelle épinière (ASIE A), un premier travail fondamental dans ce domaine sera mené dans cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basle, Suisse
        • University Hospital, Basle (only study site!)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Patients paraplégiques (niveau thoracique de la lésion Th1-Th12), ASIE A
  • Patients atteints de myéloméningocèle (paraplégie congénitale, niveau thoracique de la lésion Th1-Th12) ASIE A
  • Volontaires sans aucun déficit neurologique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients paraplégiques (Th1-Th12, ASIE A),
  • Patients atteints de myéloméningocèle (Th1-Th12 ASIA A)
  • SCI aiguë 2-6 mois, SCI chronique 12-24 mois

Critère d'exclusion:

  • Lésion cérébrale traumatique (TCC)
  • Maladies neurologiques autres que les lésions de la moelle épinière
  • Incompatibilité IRM
  • Escarres
  • Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Paraplégie post-traumatique chronique
Patients paraplégiques (niveau thoracique de la lésion Th1-Th12), ASIA A, lésion de la moelle épinière (SCI) 12-24 mois
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI), IRM imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
Paraplégie aiguë post-traumatique
Patients paraplégiques (niveau thoracique de la lésion Th1-Th12), ASIA A, SCI 2-6 mois,
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI), IRM imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
Patients atteints de myéloméningocèle
Patients atteints de myéloméningocèle (paraplégie congénitale, niveau thoracique de la lésion Th1-Th12) ASIE A
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI), IRM imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
Bénévoles
Volontaires sans aucun déficit neurologique
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI), IRM imagerie du tenseur de diffusion (DTI)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Stippich, Prof, University Hospital, Basle - Department of Neuroradiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2010

Première publication (Estimation)

24 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRMf, DTI

3
S'abonner