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原因不明の慢性下肢浮腫患者に対する大規模な一連の臨床および画像検査

2010年9月23日 更新者:Taipei Medical University WanFang Hospital

慢性下肢浮腫の患者は、一般に四肢の浮腫、痛み、静脈瘤、静脈うっ滞の変化、深部静脈血栓症に悩まされていました。 プライマリケア医にとっての共通の課題は、原因が不明瞭な下肢浮腫の原因を特定し、効果的な治療法を見つけることです。 このプロジェクトの目的は、従来のデジタル静脈造影による慢性下肢浮腫患者の原因を特定すること、3D回転静脈造影またはマルチ検出器(MD)CT血管造影と、造影剤投与に直接腸骨静脈造影を使用する腸骨静脈造影を組み合わせた役割の臨床的価値を判断することです。慢性下肢浮腫患者の評価における 2D デジタル静脈造影を補足するボリュームレンダリング画像を使用した両側大腿カテーテル法 (MDCT 血管造影/静脈造影)。

このプロジェクトは、遡及的横断研究として設計されています。 2008年4月から2009年12月までに、当院で両側腸骨指静脈造影と手術を受けた慢性下肢浮腫患者計約300人を調査する予定である。 すべての患者は、静脈造影検査後 1 か月以内に、下肢疾患に対して 1 人の上級血管外科医による手術を受けました。 不完全な臨床記録や手術記録、または不完全な画像を持つ患者は除外されます。 静脈狭窄の存在、解剖学的位置、サイズの外科的所見が評価され説明されます。 狭窄は、狭窄前または狭窄後の管腔と比較して50%以上の管腔の狭小化として定義されました。研究者らは、標準として手術所見を使用して、狭窄の診断精度、感度、特異度、陽性的中率および陰性的中率を計算および比較しました。 2D デジタル静脈造影画像のみ、3D 回転静脈造影、および MDCT 血管造影/静脈造影と 2D デジタル静脈造影を補足するボリューム レンダリング画像の組み合わせ。

この大規模なシリーズ研究により、研究者らは患者集団における慢性下肢浮腫の原因が解明されると信じています。 追加の 3D 回転静脈造影、および MDCT 血管造影/静脈造影とボリュームレンダリング画像の組み合わせの価値は、より高い診断性能につながり、これまで報告されていない外科治療や血管内治療の計画に役立つツールとなる可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

慢性下肢浮腫の患者は、一般に四肢の浮腫、痛み、静脈瘤、静脈うっ滞の変化、深部静脈血栓症に悩まされていました。 プライマリケア医にとっての共通の課題は、原因が不明瞭な下肢浮腫の原因を特定し、効果的な治療法を見つけることです。 このプロジェクトの目的は、従来のデジタル静脈造影による慢性下肢浮腫患者の原因を特定すること、3D回転静脈造影またはマルチ検出器(MD)CT血管造影と、造影剤投与に直接腸骨静脈造影を使用する腸骨静脈造影を組み合わせた役割の臨床的価値を判断することです。慢性下肢浮腫患者の評価における 2D デジタル静脈造影を補足するボリュームレンダリング画像を使用した両側大腿カテーテル法 (MDCT 血管造影/静脈造影)。

このプロジェクトは、遡及的横断研究として設計されています。 2008年4月から2009年12月までに、当院で両側腸骨指静脈造影と手術を受けた慢性下肢浮腫患者計約300人を調査する予定である。 すべての患者は、静脈造影検査後 1 か月以内に、下肢疾患に対して 1 人の上級血管外科医による手術を受けました。 不完全な臨床記録や手術記録、または不完全な画像を持つ患者は除外されます。 静脈狭窄の存在、解剖学的位置、サイズの外科的所見が評価され説明されます。 狭窄とは、狭窄前または狭窄後の管腔と比較して50%以上の管腔の狭小化と定義しました。手術所見を基準として、2Dの診断精度、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率を計算および比較しました。デジタル静脈造影画像のみ、3D 回転静脈造影、MDCT 血管造影/静脈造影と 2D デジタル静脈造影を補足するボリューム レンダリング画像の組み合わせ。

この大規模なシリーズ研究により、患者集団における慢性下肢浮腫の原因が解明されると考えています。 追加の 3D 回転静脈造影、および MDCT 血管造影/静脈造影とボリュームレンダリング画像の組み合わせの価値は、より高い診断性能につながり、これまで報告されていない外科治療や血管内治療の計画に役立つツールとなる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2008年4月から2009年12月までに、当院で両側腸骨指静脈造影と手術を受けた慢性下肢浮腫患者計約300人を調査する予定である。 すべての患者は、静脈造影検査後 1 か月以内に、下肢疾患に対して 1 人の上級血管外科医による手術を受けました。

説明

包含基準:

  • 完全な臨床記録および手術記録、または不完全な画像を持っている患者。

除外基準:

  • 不完全な臨床記録や手術記録、または不完全な画像を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2D
2D デジタル静脈造影画像のみ
3D
3D回転静脈造影
混ぜる
MDCT 血管造影/静脈造影の併用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wing P. Chan、Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (予想される)

2011年7月1日

研究の完了 (予想される)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月23日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NSC99-2314-B-038-024-
  • 99040 (WF IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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