Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En stor serie med kliniske og bildediagnostiske undersøkelser til pasienter med kronisk ødem i underekstremiteter med uklar etiologi

23. september 2010 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital

Pasienter med kronisk ødem i underekstremiteter led ofte av ødem i ekstremiteter, smerte, åreknuter, venøse staseforandringer og dyp venøs trombose. En vanlig utfordring for primærleger er å finne årsaken og finne en effektiv behandling for benødem med uklar etiologi. Målet med dette prosjektet er å bestemme årsaken til pasienter med kronisk ødem i underekstremitetene med konvensjonell digital venografi, den kliniske verdien av rollen til 3D rotasjonsvenografi eller kombinert multidetektor (MD)CT angiografi og iliac venografi ved bruk av direkte iliac venografi for kontrastadministrasjon via bilateral femoral kateterisering (MDCT angiografi/venografi) med volumgjengivelsesbilder som supplement til 2D digital venografi ved evaluering av pasienter med kronisk ødem i underekstremitetene.

Dette prosjektet er designet som retrospektiv tverrsnittsstudie. Mellom april 2008 og desember 2009 vil totalt ca. 300 pasienter med kronisk ødem i underekstremitetene som har hatt bilateral iliac digital venografi og kirurgi ved vår institusjon bli gjennomgått. Alle pasientene ble operert av en senior karkirurg for tilstander i underekstremitetene innen en måned etter den venografiske undersøkelsen. Pasienter som hadde ufullstendige kliniske og kirurgiske journaler eller ufullstendige bilder vil bli ekskludert. De kirurgiske funnene av tilstedeværelse, anatomisk plassering og størrelse av veneinnsnevringen vil vurderes og beskrives. Stenose ble definert som luminal innsnevring på 50 % eller mer sammenlignet med det prestenotiske eller poststenotiske lumen. Med bruk av kirurgiske funn som standard, beregnet og sammenlignet etterforskerne de diagnostiske nøyaktighetene, sensitivitetene, spesifisitetene, positive prediksjonsverdiene og negative prediksjonsverdiene for 2D digitale venografibilder alene, 3D rotasjonsvenografi og kombinert MDCT angiografi/venografi med volumgjengivelsesbilder i tillegg til 2D digital venografi.

Med denne store seriestudien mener etterforskerne at årsaken til kronisk ødem i underbenet i våre pasienter vil bli avklart. Verdien av ytterligere 3D-rotasjonsvenografi og kombinasjon MDCT-angiografi/venografi med volumgjengivelsesbilder vil føre til høyere diagnostisk ytelse og kan være et nyttig verktøy for planlegging av kirurgisk og endovaskulær behandling, som ikke har blitt rapportert tidligere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kronisk ødem i underekstremiteter led ofte av ødem i ekstremiteter, smerte, åreknuter, venøse staseforandringer og dyp venøs trombose. En vanlig utfordring for primærleger er å finne årsaken og finne en effektiv behandling for benødem med uklar etiologi. Målet med dette prosjektet er å bestemme årsaken til pasienter med kronisk ødem i underekstremitetene med konvensjonell digital venografi, den kliniske verdien av rollen til 3D rotasjonsvenografi eller kombinert multidetektor (MD)CT angiografi og iliac venografi ved bruk av direkte iliac venografi for kontrastadministrasjon via bilateral femoral kateterisering (MDCT angiografi/venografi) med volumgjengivelsesbilder som supplement til 2D digital venografi ved evaluering av pasienter med kronisk ødem i underekstremitetene.

Dette prosjektet er designet som retrospektiv tverrsnittsstudie. Mellom april 2008 og desember 2009 vil totalt ca. 300 pasienter med kronisk ødem i underekstremitetene som har hatt bilateral iliac digital venografi og kirurgi ved vår institusjon bli gjennomgått. Alle pasientene ble operert av en senior karkirurg for tilstander i underekstremitetene innen en måned etter den venografiske undersøkelsen. Pasienter som hadde ufullstendige kliniske og kirurgiske journaler eller ufullstendige bilder vil bli ekskludert. De kirurgiske funnene av tilstedeværelse, anatomisk plassering og størrelse av veneinnsnevringen vil vurderes og beskrives. Stenose ble definert som luminal innsnevring på 50 % eller mer sammenlignet med det prestenotiske eller poststenotiske lumen. Med bruk av kirurgiske funn som standard, beregnet og sammenlignet vi diagnostiske nøyaktigheter, sensitiviteter, spesifisiteter, positive prediksjonsverdier og negative prediksjonsverdier for 2D digitale venografibilder alene, 3D rotasjonsvenografi og kombinert MDCT-angiografi/venografi med volumgjengivelsesbilder som supplement til 2D digital venografi.

Med denne store seriestudien tror vi at årsaken til kronisk ødem i underbenet i vår pasientpopulasjon vil bli avklart. Verdien av ytterligere 3D-rotasjonsvenografi og kombinasjon MDCT-angiografi/venografi med volumgjengivelsesbilder vil føre til høyere diagnostisk ytelse og kan være et nyttig verktøy for planlegging av kirurgisk og endovaskulær behandling, som ikke har blitt rapportert tidligere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom april 2008 og desember 2009 vil totalt ca. 300 pasienter med kronisk ødem i underekstremitetene som har hatt bilateral iliac digital venografi og kirurgi ved vår institusjon bli gjennomgått. Alle pasientene ble operert av en senior karkirurg for tilstander i underekstremitetene innen en måned etter den venografiske undersøkelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde fullstendige kliniske og kirurgiske journaler eller ufullstendige bilder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde ufullstendige kliniske og kirurgiske journaler eller ufullstendige bilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
2D
2D digitale venografibilder alene
3D
3D rotasjonsvenografi
Kombinere
kombinert MDCT angiografi/venografi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSC99-2314-B-038-024-
  • 99040 (WF IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere