Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duża seria badań klinicznych i obrazowych u pacjentów z przewlekłym obrzękiem kończyn dolnych o niejasnej etiologii

23 września 2010 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital

U pacjentów z przewlekłym obrzękiem kończyn dolnych najczęściej występowały obrzęki kończyn, dolegliwości bólowe, żylaki, zmiany zastoinowe oraz zakrzepica żył głębokich. Częstym wyzwaniem dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej jest ustalenie przyczyny i znalezienie skutecznego leczenia obrzęku nóg o niejasnej etiologii. Celem tego projektu jest określenie przyczyny u pacjentów z przewlekłym obrzękiem kończyn dolnych za pomocą konwencjonalnej flebografii cyfrowej, wartości klinicznej roli flebografii rotacyjnej 3D lub wielorzędowej (MD)CT angiografii i flebografii biodrowej z wykorzystaniem bezpośredniej flebografii biodrowej do podania kontrastu przez obustronne cewnikowanie kości udowej (angiografia/flebografia MDCT) z obrazami renderującymi objętość jako uzupełnienie flebografii cyfrowej 2D w ocenie pacjentów z przewlekłym obrzękiem kończyn dolnych.

Projekt ten ma charakter retrospektywnego badania przekrojowego. Pomiędzy kwietniem 2008 a grudniem 2009 przebadanych zostanie w sumie około 300 pacjentów z przewlekłym obrzękiem kończyn dolnych, którzy przeszli obustronną flebografię cyfrową biodrową i zabieg chirurgiczny w naszej placówce. Wszyscy chorzy byli operowani przez jednego starszego chirurga naczyniowego z powodu schorzeń kończyn dolnych w ciągu miesiąca od wykonania badania flebograficznego. Pacjenci, którzy mieli niekompletną dokumentację kliniczną i chirurgiczną lub niekompletne obrazy, zostaną wykluczeni. Ocenione i opisane zostaną ustalenia chirurgiczne dotyczące obecności, lokalizacji anatomicznej i wielkości zwężenia żylnego. Zwężenie zdefiniowano jako zwężenie światła o 50% lub więcej w porównaniu ze światłem przed zwężeniem lub po zwężeniu. Wykorzystując wyniki badań chirurgicznych jako standard, badacze obliczyli i porównali dokładność diagnostyczną, czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości przewidywane Same obrazy flebografii cyfrowej 2D, flebografia rotacyjna 3D i połączona angiografia/flebografia MDCT z obrazami renderowania objętości jako uzupełnienie flebografii cyfrowej 2D.

Badacze są przekonani, że dzięki tej dużej serii badań przyczyna przewlekłego obrzęku kończyn dolnych w populacji naszych pacjentów zostanie wyjaśniona. Wartość dodatkowej flebografii rotacyjnej 3D oraz kombinacji angiografii/flebografii MDCT z obrazami renderującymi objętość doprowadzi do wyższej wydajności diagnostycznej i może stanowić pomocne narzędzie do planowania leczenia chirurgicznego i wewnątrznaczyniowego, czego wcześniej nie opisywano.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U pacjentów z przewlekłym obrzękiem kończyn dolnych najczęściej występowały obrzęki kończyn, dolegliwości bólowe, żylaki, zmiany zastoinowe oraz zakrzepica żył głębokich. Częstym wyzwaniem dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej jest ustalenie przyczyny i znalezienie skutecznego leczenia obrzęku nóg o niejasnej etiologii. Celem tego projektu jest określenie przyczyny u pacjentów z przewlekłym obrzękiem kończyn dolnych za pomocą konwencjonalnej flebografii cyfrowej, wartości klinicznej roli flebografii rotacyjnej 3D lub wielorzędowej (MD)CT angiografii i flebografii biodrowej z wykorzystaniem bezpośredniej flebografii biodrowej do podania kontrastu przez obustronne cewnikowanie kości udowej (angiografia/flebografia MDCT) z obrazami renderującymi objętość jako uzupełnienie flebografii cyfrowej 2D w ocenie pacjentów z przewlekłym obrzękiem kończyn dolnych.

Projekt ten ma charakter retrospektywnego badania przekrojowego. Pomiędzy kwietniem 2008 a grudniem 2009 przebadanych zostanie w sumie około 300 pacjentów z przewlekłym obrzękiem kończyn dolnych, którzy przeszli obustronną flebografię cyfrową biodrową i zabieg chirurgiczny w naszej placówce. Wszyscy chorzy byli operowani przez jednego starszego chirurga naczyniowego z powodu schorzeń kończyn dolnych w ciągu miesiąca od wykonania badania flebograficznego. Pacjenci, którzy mieli niekompletną dokumentację kliniczną i chirurgiczną lub niekompletne obrazy, zostaną wykluczeni. Ocenione i opisane zostaną ustalenia chirurgiczne dotyczące obecności, lokalizacji anatomicznej i wielkości zwężenia żylnego. Zwężenie zdefiniowano jako zwężenie światła o 50% lub więcej w porównaniu ze światłem przed zwężeniem lub po zwężeniu. Wykorzystując wyniki badań chirurgicznych jako standard, obliczyliśmy i porównaliśmy dokładność diagnostyczną, czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości przewidywania 2D same obrazy flebografii cyfrowej, flebografia rotacyjna 3D i połączona angiografia/flebografia MDCT z obrazami renderowania objętości uzupełniającymi flebografię cyfrową 2D.

Wierzymy, że dzięki tej dużej serii badań przyczyna przewlekłego obrzęku kończyn dolnych w populacji naszych pacjentów zostanie wyjaśniona. Wartość dodatkowej flebografii rotacyjnej 3D oraz kombinacji angiografii/flebografii MDCT z obrazami renderującymi objętość doprowadzi do wyższej wydajności diagnostycznej i może stanowić pomocne narzędzie do planowania leczenia chirurgicznego i wewnątrznaczyniowego, czego wcześniej nie opisywano.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pomiędzy kwietniem 2008 a grudniem 2009 przebadanych zostanie w sumie około 300 pacjentów z przewlekłym obrzękiem kończyn dolnych, którzy przeszli obustronną flebografię cyfrową biodrową i zabieg chirurgiczny w naszej placówce. Wszyscy chorzy byli operowani przez jednego starszego chirurga naczyniowego z powodu schorzeń kończyn dolnych w ciągu miesiąca od wykonania badania flebograficznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mieli pełną dokumentację kliniczną i chirurgiczną lub niepełne obrazy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mieli niekompletną dokumentację kliniczną i chirurgiczną lub niekompletne obrazy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
2D
Same cyfrowe obrazy flebograficzne 2D
3D
Flebografia rotacyjna 3D
Łączyć
połączona angiografia/flebografia MDCT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSC99-2314-B-038-024-
  • 99040 (WF IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj