Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laaja sarja kliinisiä ja kuvantamistutkimuksia potilaille, joilla on krooninen alaraajan turvotus, jonka etiologia on epäselvä

torstai 23. syyskuuta 2010 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital

Potilaat, joilla oli krooninen alaraajojen turvotus, kärsivät yleensä raajojen turvotuksesta, kivusta, suonikohjuista, laskimoiden staasimuutoksista ja syvästä laskimotukosta. Perusterveydenhuollon lääkäreiden yleinen haaste on syyn selvittäminen ja tehokkaan hoidon löytäminen epäselvän etiologian jalkojen turvotukseen. Tämän projektin tavoitteena on selvittää kroonista alaraajojen turvotusta sairastavien potilaiden syyt tavanomaisella digitaalisella venografialla, 3D-rotaatiovenografian tai yhdistetyn multidetector (MD)CT-angiografian ja suoliluun venografian roolin kliinistä arvoa käyttämällä suoraa suoliluun venografiaa varjoaineen antamiseen. kahdenvälinen reisiluun katetrointi (MDCT-angiografia/venografia) tilavuutta kuvaavilla kuvilla, jotka täydentävät 2D-digitaalista venografiaa kroonista alaraajojen turvotusta sairastavien potilaiden arvioinnissa.

Tämä projekti on suunniteltu retrospektiiviseksi poikkileikkaustutkimukseksi. Huhtikuun 2008 ja joulukuun 2009 välisenä aikana arvioidaan yhteensä noin 300 kroonista alaraajojen turvotusta sairastavaa potilasta, joille laitoksessamme on tehty molemminpuolinen suoliluun digitaalinen venografia ja leikkaus. Kaikille potilaille yksi vanhempi verisuonikirurgi leikkasi alaraajojen sairauksia kuukauden sisällä laskimotutkimuksesta. Potilaat, joilla on epätäydelliset kliiniset ja kirurgiset tiedot tai puutteelliset kuvat, suljetaan pois. Arvioidaan ja kuvataan kirurgiset löydökset, jotka koskevat laskimokapenemisen esiintymistä, anatomista sijaintia ja kokoa. Ahtauma määriteltiin vähintään 50 %:n luminaalisen kaventumisena prestenoottiseen tai poststenoottiseen luumeniin verrattuna. Käyttämällä kirurgisia löydöksiä standardina tutkijat laskivat ja vertasivat diagnostisia tarkkuutta, herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivisia ennustearvoja ja negatiivisia ennustearvoja. Pelkät 2D-digitaaliset venografiakuvat, 3D-rotaatiovenografia ja yhdistetty MDCT-angiografia/venografia tilavuutta kuvaaviin kuviin, jotka täydentävät 2D-digitaalista venografiaa.

Tämän laajan sarjatutkimuksen avulla tutkijat uskovat, että kroonisen säären turvotuksen syy potilaidemme populaatiossa selviää. Ylimääräisen 3D-rotaatiovenografian ja MDCT-angiografian/venografian ja tilavuutta kuvaavien kuvien yhdistelmän arvo johtaa parempaan diagnostiseen suorituskykyyn ja voi olla hyödyllinen työkalu kirurgisen ja endovaskulaarisen hoidon suunnittelussa, mitä ei ole aiemmin raportoitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli krooninen alaraajojen turvotus, kärsivät yleensä raajojen turvotuksesta, kivusta, suonikohjuista, laskimoiden staasimuutoksista ja syvästä laskimotukosta. Perusterveydenhuollon lääkäreiden yleinen haaste on syyn selvittäminen ja tehokkaan hoidon löytäminen epäselvän etiologian jalkojen turvotukseen. Tämän projektin tavoitteena on selvittää kroonista alaraajojen turvotusta sairastavien potilaiden syyt tavanomaisella digitaalisella venografialla, 3D-rotaatiovenografian tai yhdistetyn multidetector (MD)CT-angiografian ja suoliluun venografian roolin kliinistä arvoa käyttämällä suoraa suoliluun venografiaa varjoaineen antamiseen. kahdenvälinen reisiluun katetrointi (MDCT-angiografia/venografia) tilavuutta kuvaavilla kuvilla, jotka täydentävät 2D-digitaalista venografiaa kroonista alaraajojen turvotusta sairastavien potilaiden arvioinnissa.

Tämä projekti on suunniteltu retrospektiiviseksi poikkileikkaustutkimukseksi. Huhtikuun 2008 ja joulukuun 2009 välisenä aikana arvioidaan yhteensä noin 300 kroonista alaraajojen turvotusta sairastavaa potilasta, joille laitoksessamme on tehty molemminpuolinen suoliluun digitaalinen venografia ja leikkaus. Kaikille potilaille yksi vanhempi verisuonikirurgi leikkasi alaraajojen sairauksia kuukauden sisällä laskimotutkimuksesta. Potilaat, joilla on epätäydelliset kliiniset ja kirurgiset tiedot tai puutteelliset kuvat, suljetaan pois. Arvioidaan ja kuvataan kirurgiset löydökset, jotka koskevat laskimokapenemisen esiintymistä, anatomista sijaintia ja kokoa. Ahtauma määriteltiin vähintään 50 %:n luminaalisen kaventumisena prestenoottiseen tai poststenoottiseen luumeniin verrattuna. Käyttämällä leikkauslöydöksiä standardina laskimme ja vertasimme 2D:n diagnostisia tarkkuutta, herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivisia ennustearvoja ja negatiivisia ennustearvoja. pelkät digitaaliset venografiakuvat, 3D-kiertovenografia ja yhdistetty MDCT-angiografia/venografia tilavuutta kuvaaviin kuviin, jotka täydentävät 2D-digitaalista venografiaa.

Tämän laajan sarjatutkimuksen avulla uskomme, että kroonisen säären turvotuksen syy potilaidemme populaatiossa selviää. Ylimääräisen 3D-rotaatiovenografian ja MDCT-angiografian/venografian ja tilavuutta kuvaavien kuvien yhdistelmän arvo johtaa parempaan diagnostiseen suorituskykyyn ja voi olla hyödyllinen työkalu kirurgisen ja endovaskulaarisen hoidon suunnittelussa, mitä ei ole aiemmin raportoitu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Huhtikuun 2008 ja joulukuun 2009 välisenä aikana arvioidaan yhteensä noin 300 kroonista alaraajojen turvotusta sairastavaa potilasta, joille laitoksessamme on tehty molemminpuolinen suoliluun digitaalinen venografia ja leikkaus. Kaikille potilaille yksi vanhempi verisuonikirurgi leikkasi alaraajojen sairauksia kuukauden sisällä laskimotutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli täydelliset kliiniset ja kirurgiset tiedot tai epätäydelliset kuvat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli epätäydelliset kliiniset ja kirurgiset tiedot tai puutteelliset kuvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
2D
Pelkästään 2D-digitaaliset venografiakuvat
3D
3D pyörivä venografia
Yhdistää
yhdistetty MDCT-angiografia/venografia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSC99-2314-B-038-024-
  • 99040 (WF IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa