- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01208623
Laaja sarja kliinisiä ja kuvantamistutkimuksia potilaille, joilla on krooninen alaraajan turvotus, jonka etiologia on epäselvä
Potilaat, joilla oli krooninen alaraajojen turvotus, kärsivät yleensä raajojen turvotuksesta, kivusta, suonikohjuista, laskimoiden staasimuutoksista ja syvästä laskimotukosta. Perusterveydenhuollon lääkäreiden yleinen haaste on syyn selvittäminen ja tehokkaan hoidon löytäminen epäselvän etiologian jalkojen turvotukseen. Tämän projektin tavoitteena on selvittää kroonista alaraajojen turvotusta sairastavien potilaiden syyt tavanomaisella digitaalisella venografialla, 3D-rotaatiovenografian tai yhdistetyn multidetector (MD)CT-angiografian ja suoliluun venografian roolin kliinistä arvoa käyttämällä suoraa suoliluun venografiaa varjoaineen antamiseen. kahdenvälinen reisiluun katetrointi (MDCT-angiografia/venografia) tilavuutta kuvaavilla kuvilla, jotka täydentävät 2D-digitaalista venografiaa kroonista alaraajojen turvotusta sairastavien potilaiden arvioinnissa.
Tämä projekti on suunniteltu retrospektiiviseksi poikkileikkaustutkimukseksi. Huhtikuun 2008 ja joulukuun 2009 välisenä aikana arvioidaan yhteensä noin 300 kroonista alaraajojen turvotusta sairastavaa potilasta, joille laitoksessamme on tehty molemminpuolinen suoliluun digitaalinen venografia ja leikkaus. Kaikille potilaille yksi vanhempi verisuonikirurgi leikkasi alaraajojen sairauksia kuukauden sisällä laskimotutkimuksesta. Potilaat, joilla on epätäydelliset kliiniset ja kirurgiset tiedot tai puutteelliset kuvat, suljetaan pois. Arvioidaan ja kuvataan kirurgiset löydökset, jotka koskevat laskimokapenemisen esiintymistä, anatomista sijaintia ja kokoa. Ahtauma määriteltiin vähintään 50 %:n luminaalisen kaventumisena prestenoottiseen tai poststenoottiseen luumeniin verrattuna. Käyttämällä kirurgisia löydöksiä standardina tutkijat laskivat ja vertasivat diagnostisia tarkkuutta, herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivisia ennustearvoja ja negatiivisia ennustearvoja. Pelkät 2D-digitaaliset venografiakuvat, 3D-rotaatiovenografia ja yhdistetty MDCT-angiografia/venografia tilavuutta kuvaaviin kuviin, jotka täydentävät 2D-digitaalista venografiaa.
Tämän laajan sarjatutkimuksen avulla tutkijat uskovat, että kroonisen säären turvotuksen syy potilaidemme populaatiossa selviää. Ylimääräisen 3D-rotaatiovenografian ja MDCT-angiografian/venografian ja tilavuutta kuvaavien kuvien yhdistelmän arvo johtaa parempaan diagnostiseen suorituskykyyn ja voi olla hyödyllinen työkalu kirurgisen ja endovaskulaarisen hoidon suunnittelussa, mitä ei ole aiemmin raportoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli krooninen alaraajojen turvotus, kärsivät yleensä raajojen turvotuksesta, kivusta, suonikohjuista, laskimoiden staasimuutoksista ja syvästä laskimotukosta. Perusterveydenhuollon lääkäreiden yleinen haaste on syyn selvittäminen ja tehokkaan hoidon löytäminen epäselvän etiologian jalkojen turvotukseen. Tämän projektin tavoitteena on selvittää kroonista alaraajojen turvotusta sairastavien potilaiden syyt tavanomaisella digitaalisella venografialla, 3D-rotaatiovenografian tai yhdistetyn multidetector (MD)CT-angiografian ja suoliluun venografian roolin kliinistä arvoa käyttämällä suoraa suoliluun venografiaa varjoaineen antamiseen. kahdenvälinen reisiluun katetrointi (MDCT-angiografia/venografia) tilavuutta kuvaavilla kuvilla, jotka täydentävät 2D-digitaalista venografiaa kroonista alaraajojen turvotusta sairastavien potilaiden arvioinnissa.
Tämä projekti on suunniteltu retrospektiiviseksi poikkileikkaustutkimukseksi. Huhtikuun 2008 ja joulukuun 2009 välisenä aikana arvioidaan yhteensä noin 300 kroonista alaraajojen turvotusta sairastavaa potilasta, joille laitoksessamme on tehty molemminpuolinen suoliluun digitaalinen venografia ja leikkaus. Kaikille potilaille yksi vanhempi verisuonikirurgi leikkasi alaraajojen sairauksia kuukauden sisällä laskimotutkimuksesta. Potilaat, joilla on epätäydelliset kliiniset ja kirurgiset tiedot tai puutteelliset kuvat, suljetaan pois. Arvioidaan ja kuvataan kirurgiset löydökset, jotka koskevat laskimokapenemisen esiintymistä, anatomista sijaintia ja kokoa. Ahtauma määriteltiin vähintään 50 %:n luminaalisen kaventumisena prestenoottiseen tai poststenoottiseen luumeniin verrattuna. Käyttämällä leikkauslöydöksiä standardina laskimme ja vertasimme 2D:n diagnostisia tarkkuutta, herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivisia ennustearvoja ja negatiivisia ennustearvoja. pelkät digitaaliset venografiakuvat, 3D-kiertovenografia ja yhdistetty MDCT-angiografia/venografia tilavuutta kuvaaviin kuviin, jotka täydentävät 2D-digitaalista venografiaa.
Tämän laajan sarjatutkimuksen avulla uskomme, että kroonisen säären turvotuksen syy potilaidemme populaatiossa selviää. Ylimääräisen 3D-rotaatiovenografian ja MDCT-angiografian/venografian ja tilavuutta kuvaavien kuvien yhdistelmän arvo johtaa parempaan diagnostiseen suorituskykyyn ja voi olla hyödyllinen työkalu kirurgisen ja endovaskulaarisen hoidon suunnittelussa, mitä ei ole aiemmin raportoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli täydelliset kliiniset ja kirurgiset tiedot tai epätäydelliset kuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli epätäydelliset kliiniset ja kirurgiset tiedot tai puutteelliset kuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
2D
Pelkästään 2D-digitaaliset venografiakuvat
|
3D
3D pyörivä venografia
|
Yhdistää
yhdistetty MDCT-angiografia/venografia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSC99-2314-B-038-024-
- 99040 (WF IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .