이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원인이 불분명한 만성 하지 부종 환자에 대한 일련의 대규모 임상 및 영상 조사

2010년 9월 23일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital

만성 하지 부종 환자는 일반적으로 사지 부종, 통증, 정맥류, 정맥 울혈 변화 및 심부 정맥 혈전증을 앓았습니다. 일차 진료 의사의 일반적인 과제는 원인이 불분명한 다리 부종의 원인을 파악하고 효과적인 치료법을 찾는 것입니다. 본 프로젝트의 목적은 기존의 디지털 정맥조영술로 만성 하지부종 환자의 원인을 규명하고, 직접 장골정맥조영술을 통한 조영제 투여를 위한 3차원 회전정맥조영술 또는 MDCT 혈관조영술과 장골정맥조영술의 임상적 가치를 규명하는 것이다. 만성 하지 부종이 있는 환자를 평가할 때 2D 디지털 정맥조영술을 보완하는 용적 렌더링 이미지를 사용한 양측 대퇴부 카테터삽입술(MDCT 혈관조영술/정맥조영술).

이 프로젝트는 후향적 단면 연구로 설계되었습니다. 2008년 4월부터 2009년 12월까지 본 기관에서 양측 장골 디지털 정맥조영술 및 수술을 받은 만성 하지부종 환자 약 300명을 대상으로 한다. 모든 환자는 정맥조영술 후 1개월 이내에 하지 질환으로 1명의 선임 혈관외과의에게 수술을 받았다. 임상 및 수술 기록이 불완전하거나 이미지가 불완전한 환자는 제외됩니다. 정맥 협착의 존재, 해부학적 위치 및 크기에 대한 외과적 소견을 평가하고 설명합니다. 협착증은 협착 전 또는 후 협착 내강에 비해 내강이 50% 이상 좁아진 것으로 정의하였다. 수술 소견을 기준으로, 조사자들은 진단 정확도, 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값을 계산하고 비교하였다. 2D 디지털 정맥조영술 이미지 단독, 3D 회전 정맥조영술, 2D 디지털 정맥조영술을 보완하는 용적 렌더링 이미지와 결합된 MDCT 혈관조영술/정맥조영술.

이 대규모 시리즈 연구를 통해 연구자들은 환자 모집단의 만성 다리 부종의 원인이 밝혀질 것이라고 믿습니다. 추가 3D 회전 정맥조영술과 MDCT 혈관조영술/정맥조영술과 볼륨 렌더링 이미지의 조합은 진단 성능을 향상시키고 이전에 보고되지 않은 수술 및 혈관내 치료 계획에 유용한 도구를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

만성 하지 부종 환자는 일반적으로 사지 부종, 통증, 정맥류, 정맥 울혈 변화 및 심부 정맥 혈전증을 앓았습니다. 일차 진료 의사의 일반적인 과제는 원인이 불분명한 다리 부종의 원인을 파악하고 효과적인 치료법을 찾는 것입니다. 본 프로젝트의 목적은 기존의 디지털 정맥조영술로 만성 하지부종 환자의 원인을 규명하고, 직접 장골정맥조영술을 통한 조영제 투여를 위한 3차원 회전정맥조영술 또는 MDCT 혈관조영술과 장골정맥조영술의 임상적 가치를 규명하는 것이다. 만성 하지 부종이 있는 환자를 평가할 때 2D 디지털 정맥조영술을 보완하는 용적 렌더링 이미지를 사용한 양측 대퇴부 카테터삽입술(MDCT 혈관조영술/정맥조영술).

이 프로젝트는 후향적 단면 연구로 설계되었습니다. 2008년 4월부터 2009년 12월까지 본 기관에서 양측 장골 디지털 정맥조영술 및 수술을 받은 만성 하지부종 환자 약 300명을 대상으로 한다. 모든 환자는 정맥조영술 후 1개월 이내에 하지 질환으로 1명의 선임 혈관외과의에게 수술을 받았다. 임상 및 수술 기록이 불완전하거나 이미지가 불완전한 환자는 제외됩니다. 정맥 협착의 존재, 해부학적 위치 및 크기에 대한 외과적 소견을 평가하고 설명합니다. 협착증은 협착전 또는 협착후 내강에 비해 내강이 50% 이상 좁아진 경우로 정의하였다. 수술 소견을 기준으로 2D의 진단 정확도, 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값을 계산하여 비교하였다. 디지털 정맥조영술 이미지 단독, 3D 회전 정맥조영술, 2D 디지털 정맥조영술을 보완하는 용적 렌더링 이미지와 결합된 MDCT 혈관조영술/혈관조영술.

이 대규모 시리즈 연구를 통해 우리 환자 집단의 만성 하지 부종의 원인이 밝혀질 것이라고 믿습니다. 추가 3D 회전 정맥조영술과 MDCT 혈관조영술/정맥조영술과 볼륨 렌더링 이미지의 조합은 진단 성능을 향상시키고 이전에 보고되지 않은 수술 및 혈관내 치료 계획에 유용한 도구를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2008년 4월부터 2009년 12월까지 본 기관에서 양측 장골 디지털 정맥조영술 및 수술을 받은 만성 하지부종 환자 약 300명을 대상으로 한다. 모든 환자는 정맥조영술 후 1개월 이내에 하지 질환으로 1명의 선임 혈관외과의에게 수술을 받았다.

설명

포함 기준:

  • 완전한 임상 및 수술 기록 또는 불완전한 이미지가 있는 환자.

제외 기준:

  • 임상 및 수술 기록이 불완전하거나 이미지가 불완전한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
2D
2D 디지털 venography 이미지 단독
3D
3D 회전 정맥 조영술
결합하다
복합 MDCT 혈관조영술/정맥조영술

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSC99-2314-B-038-024-
  • 99040 (WF IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다