- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01208623
원인이 불분명한 만성 하지 부종 환자에 대한 일련의 대규모 임상 및 영상 조사
만성 하지 부종 환자는 일반적으로 사지 부종, 통증, 정맥류, 정맥 울혈 변화 및 심부 정맥 혈전증을 앓았습니다. 일차 진료 의사의 일반적인 과제는 원인이 불분명한 다리 부종의 원인을 파악하고 효과적인 치료법을 찾는 것입니다. 본 프로젝트의 목적은 기존의 디지털 정맥조영술로 만성 하지부종 환자의 원인을 규명하고, 직접 장골정맥조영술을 통한 조영제 투여를 위한 3차원 회전정맥조영술 또는 MDCT 혈관조영술과 장골정맥조영술의 임상적 가치를 규명하는 것이다. 만성 하지 부종이 있는 환자를 평가할 때 2D 디지털 정맥조영술을 보완하는 용적 렌더링 이미지를 사용한 양측 대퇴부 카테터삽입술(MDCT 혈관조영술/정맥조영술).
이 프로젝트는 후향적 단면 연구로 설계되었습니다. 2008년 4월부터 2009년 12월까지 본 기관에서 양측 장골 디지털 정맥조영술 및 수술을 받은 만성 하지부종 환자 약 300명을 대상으로 한다. 모든 환자는 정맥조영술 후 1개월 이내에 하지 질환으로 1명의 선임 혈관외과의에게 수술을 받았다. 임상 및 수술 기록이 불완전하거나 이미지가 불완전한 환자는 제외됩니다. 정맥 협착의 존재, 해부학적 위치 및 크기에 대한 외과적 소견을 평가하고 설명합니다. 협착증은 협착 전 또는 후 협착 내강에 비해 내강이 50% 이상 좁아진 것으로 정의하였다. 수술 소견을 기준으로, 조사자들은 진단 정확도, 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값을 계산하고 비교하였다. 2D 디지털 정맥조영술 이미지 단독, 3D 회전 정맥조영술, 2D 디지털 정맥조영술을 보완하는 용적 렌더링 이미지와 결합된 MDCT 혈관조영술/정맥조영술.
이 대규모 시리즈 연구를 통해 연구자들은 환자 모집단의 만성 다리 부종의 원인이 밝혀질 것이라고 믿습니다. 추가 3D 회전 정맥조영술과 MDCT 혈관조영술/정맥조영술과 볼륨 렌더링 이미지의 조합은 진단 성능을 향상시키고 이전에 보고되지 않은 수술 및 혈관내 치료 계획에 유용한 도구를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
만성 하지 부종 환자는 일반적으로 사지 부종, 통증, 정맥류, 정맥 울혈 변화 및 심부 정맥 혈전증을 앓았습니다. 일차 진료 의사의 일반적인 과제는 원인이 불분명한 다리 부종의 원인을 파악하고 효과적인 치료법을 찾는 것입니다. 본 프로젝트의 목적은 기존의 디지털 정맥조영술로 만성 하지부종 환자의 원인을 규명하고, 직접 장골정맥조영술을 통한 조영제 투여를 위한 3차원 회전정맥조영술 또는 MDCT 혈관조영술과 장골정맥조영술의 임상적 가치를 규명하는 것이다. 만성 하지 부종이 있는 환자를 평가할 때 2D 디지털 정맥조영술을 보완하는 용적 렌더링 이미지를 사용한 양측 대퇴부 카테터삽입술(MDCT 혈관조영술/정맥조영술).
이 프로젝트는 후향적 단면 연구로 설계되었습니다. 2008년 4월부터 2009년 12월까지 본 기관에서 양측 장골 디지털 정맥조영술 및 수술을 받은 만성 하지부종 환자 약 300명을 대상으로 한다. 모든 환자는 정맥조영술 후 1개월 이내에 하지 질환으로 1명의 선임 혈관외과의에게 수술을 받았다. 임상 및 수술 기록이 불완전하거나 이미지가 불완전한 환자는 제외됩니다. 정맥 협착의 존재, 해부학적 위치 및 크기에 대한 외과적 소견을 평가하고 설명합니다. 협착증은 협착전 또는 협착후 내강에 비해 내강이 50% 이상 좁아진 경우로 정의하였다. 수술 소견을 기준으로 2D의 진단 정확도, 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값을 계산하여 비교하였다. 디지털 정맥조영술 이미지 단독, 3D 회전 정맥조영술, 2D 디지털 정맥조영술을 보완하는 용적 렌더링 이미지와 결합된 MDCT 혈관조영술/혈관조영술.
이 대규모 시리즈 연구를 통해 우리 환자 집단의 만성 하지 부종의 원인이 밝혀질 것이라고 믿습니다. 추가 3D 회전 정맥조영술과 MDCT 혈관조영술/정맥조영술과 볼륨 렌더링 이미지의 조합은 진단 성능을 향상시키고 이전에 보고되지 않은 수술 및 혈관내 치료 계획에 유용한 도구를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 완전한 임상 및 수술 기록 또는 불완전한 이미지가 있는 환자.
제외 기준:
- 임상 및 수술 기록이 불완전하거나 이미지가 불완전한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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2D
2D 디지털 venography 이미지 단독
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3D
3D 회전 정맥 조영술
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결합하다
복합 MDCT 혈관조영술/정맥조영술
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NSC99-2314-B-038-024-
- 99040 (WF IRB)
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