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Uma Grande Série de Investigação Clínica e de Imagem em Pacientes com Edema Crônico de Membros Inferiores de Etiologia Incerta

23 de setembro de 2010 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital

Pacientes com edema crônico de membros inferiores comumente sofriam de edema de extremidades, dor, varicosidades, alterações de estase venosa e trombose venosa profunda. Um desafio comum para os médicos de cuidados primários é determinar a causa e encontrar um tratamento eficaz para edema de perna de etiologia incerta. Os objetivos deste projeto são determinar a causa de pacientes com edema crônico de membros inferiores com venografia digital convencional, o valor clínico do papel da venografia rotacional 3D ou angiografia multidetector (MD) CT combinada e venografia ilíaca usando venografia ilíaca direta para administração de contraste via cateterismo femoral bilateral (angiografia/venografia MDCT) com imagens de renderização de volume complementares à venografia digital 2D na avaliação de pacientes com edema crônico de membros inferiores.

Este projeto é concebido como um estudo transversal retrospectivo. Entre abril de 2008 e dezembro de 2009, um total de aproximadamente 300 pacientes com edema crônico de membros inferiores submetidos a venografia digital ilíaca bilateral e cirurgia em nossa instituição serão revisados. Todos os pacientes foram operados por um cirurgião vascular sênior para problemas de membros inferiores dentro de um mês após o exame venográfico. Serão excluídos os pacientes que apresentarem prontuário clínico e cirúrgico incompleto ou imagens incompletas. Os achados cirúrgicos da presença, localização anatômica e tamanho do estreitamento venoso serão avaliados e descritos. A estenose foi definida como estreitamento luminal de 50% ou mais em comparação com o lúmen pré-estenótico ou pós-estenótico. Com o uso de achados cirúrgicos como padrão, os investigadores calcularam e compararam a precisão diagnóstica, sensibilidades, especificidades, valores preditivos positivos e valores preditivos negativos de Imagens de venografia digital 2D sozinhas, venografia rotacional 3D e angiografia/venografia MDCT combinada com imagens de renderização de volume complementares à venografia digital 2D.

Com este grande estudo de série, os investigadores acreditam que a causa do edema crônico da perna na população de nossos pacientes será esclarecida. O valor da venografia rotacional 3D adicional e da combinação de angiografia/venografia MDCT com imagens de renderização de volume levará a um melhor desempenho diagnóstico e pode fornecer uma ferramenta útil para planejar o tratamento cirúrgico e endovascular, o que não havia sido relatado antes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com edema crônico de membros inferiores comumente sofriam de edema de extremidades, dor, varicosidades, alterações de estase venosa e trombose venosa profunda. Um desafio comum para os médicos de cuidados primários é determinar a causa e encontrar um tratamento eficaz para edema de perna de etiologia incerta. Os objetivos deste projeto são determinar a causa de pacientes com edema crônico de membros inferiores com venografia digital convencional, o valor clínico do papel da venografia rotacional 3D ou angiografia multidetector (MD) CT combinada e venografia ilíaca usando venografia ilíaca direta para administração de contraste via cateterismo femoral bilateral (angiografia/venografia MDCT) com imagens de renderização de volume complementares à venografia digital 2D na avaliação de pacientes com edema crônico de membros inferiores.

Este projeto é concebido como um estudo transversal retrospectivo. Entre abril de 2008 e dezembro de 2009, um total de aproximadamente 300 pacientes com edema crônico de membros inferiores submetidos a venografia digital ilíaca bilateral e cirurgia em nossa instituição serão revisados. Todos os pacientes foram operados por um cirurgião vascular sênior para problemas de membros inferiores dentro de um mês após o exame venográfico. Serão excluídos os pacientes que apresentarem prontuário clínico e cirúrgico incompleto ou imagens incompletas. Os achados cirúrgicos da presença, localização anatômica e tamanho do estreitamento venoso serão avaliados e descritos. A estenose foi definida como estreitamento luminal de 50% ou mais em comparação com o lúmen pré-estenótico ou pós-estenótico. Com o uso de achados cirúrgicos como padrão, calculamos e comparamos as precisões diagnósticas, sensibilidades, especificidades, valores preditivos positivos e valores preditivos negativos de 2D imagens de venografia digital sozinhas, venografia rotacional 3D e angiografia/venografia MDCT combinada com imagens de renderização de volume complementares à venografia digital 2D.

Com este estudo de grande série, acreditamos que a causa do edema crônico de membros inferiores na população de nossos pacientes será esclarecida. O valor da venografia rotacional 3D adicional e da combinação de angiografia/venografia MDCT com imagens de renderização de volume levará a um melhor desempenho diagnóstico e pode fornecer uma ferramenta útil para planejar o tratamento cirúrgico e endovascular, o que não havia sido relatado antes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Entre abril de 2008 e dezembro de 2009, um total de aproximadamente 300 pacientes com edema crônico de membros inferiores submetidos a venografia digital ilíaca bilateral e cirurgia em nossa instituição serão revisados. Todos os pacientes foram operados por um cirurgião vascular sênior para problemas de membros inferiores dentro de um mês após o exame venográfico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que apresentavam ficha clínica e cirúrgica completa ou imagens incompletas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentavam registros clínicos e cirúrgicos incompletos ou imagens incompletas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
2D
Imagens de venografia digital 2D sozinhas
3D
Venografia rotacional 3D
Combinar
angiografia/venografia MDCT combinada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSC99-2314-B-038-024-
  • 99040 (WF IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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